Ganzkörper-PET/CT-Bildgebung mit dem uEXPLORER bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die mit neoadjuvanter Chemotherapie plus Nivolumab und definitiver gleichzeitiger Radiochemotherapie behandelt wurden

Einschlusskriterien:

• Bereitstellung einer unterzeichneten, schriftlichen und datierten Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren;
• Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren;
• hatte histologisch oder zytologisch bestätigten nichtkleinzelligen Lungenkrebs;
• Ohne vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation, gezielte Therapie oder Immuntherapie;
• Lebenserwartung ≥12 Wochen;
• Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 0 oder 1;
• gemäß der 8. Ausgabe des American Joint Committee on Cancer Staging-Systems eine nicht resezierbare Erkrankung im Stadium III hatte;
• Frauen sollten während des Studienzeitraums nicht stillen;
• Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen der Einhaltung der Verhütungsmethode während der Studienbehandlung und für einen Zeitraum von 5 Monaten nach der letzten Verabreichung der Studienbehandlung zustimmen;
• Männer, die Sex mit WOCBP haben, müssen zustimmen, während der Studienbehandlung und für 7 Monate nach der letzten Verabreichung der Studienbehandlung die Verhütungsmethode einzuhalten;
• Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/µl, Hämoglobin ≥ 9,0 mg/dl, Blutplättchen ≥ 100.000/µl;
• Serum-Kreatinin-Clearance > 50 ml/min nach der Cockcroft-Gault-Formel (Cockcroft und Gault 1976);
• Serumbilirubin ≤1,5 ​​x Obergrenze des Normalwerts (ULN), Aspartattransaminase (AST) und Alanintransaminase (ALT) ≤2,5 x ULN;
• Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) ≥800 ml;

Ausschlusskriterien:

• Gleichzeitige Einschreibung in eine andere klinische Studie, es sei denn, es handelt sich um eine beobachtende (nicht-interventionelle) klinische Studie;
• Gemischte Histologie von kleinzelligem und nichtkleinzelligem Lungenkrebs;
• Vorherige Exposition gegenüber Anti-Programmed Cell Death Protein (PD)-1 oder Anti-PD-L1-Antikörpern;
• Aktive oder zuvor dokumentierte Autoimmunerkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre;
• Aktive oder früher dokumentierte entzündliche Darmerkrankung (z. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa);
• Vorgeschichte einer primären Immunschwäche;
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische Herzinsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, aktive Magengeschwüre oder Gastritis, aktive Blutungsdiathesen;
• Anamnese einer anderen primären bösartigen Erkrankung innerhalb von 5 Jahren, mit Ausnahme eines ausreichend behandelten Basal- oder Plattenepithelkarzinoms der Haut oder eines Gebärmutterhalskrebses in situ und der untersuchten Krankheit;
• Weibliche Patienten, die schwanger sind, stillen oder männliche oder weibliche Patienten im fortpflanzungsfähigen Alter, die keine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden;
• Jede von Forschern beurteilte Situation, die für diese Studie nicht geeignet ist;