Total-body PET/CT-billeddannelse ved brug af uEXPLORER hos ikke-småcellede lungekræftpatienter behandlet med neoadjuverende kemoterapi plus nivolumab og endelig samtidig kemoradioterapi

Inklusionskriterier:

• Levering af underskrevet, skriftlig og dateret informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer;
• Patienter i alderen 18~75 år;
• havde histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-småcellet lungecancer;
• Uden forudgående kemoterapi, strålebehandling, kirurgi, målrettet terapi eller immunterapi;
• Forventet levetid ≥12 uger;
• Verdenssundhedsorganisationens (WHO) præstationsstatus på 0 eller 1;
• havde inoperabel stadium III sygdom ifølge den 8. udgave af American Joint Committee on Cancer staging system;
• Kvinder bør ikke amme i undersøgelsesperioden;
• Kvinder i den reproduktive alder (WOCBP) skal acceptere at følge den svangerskabsforebyggende metode under undersøgelsesbehandlingen og i en periode på 5 måneder efter den sidste administration af undersøgelsesbehandlingen;
• Mænd, der har sex med WOCBP, skal acceptere at følge den præventionsmetode under undersøgelsesbehandlingen og i 7 måneder efter den sidste administration af undersøgelsesbehandlingen;
• Absolut neutrofiltal ≥1500/uL, hæmoglobin ≥9,0mg/dL, blodplade ≥100000/uL;
• Serumkreatininclearance >50 ml/min ved Cockcroft-Gault-formlen (Cockcroft og Gault 1976);
• Serumbilirubin ≤1,5 ​​x øvre normalgrænse (ULN), aspartattransaminase(AST) og alanintransaminase(ALT) ≤2,5 x ULN;
• Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) ≥800ml;

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig tilmelding til et andet klinisk studie, medmindre det er et observationelt (ikke-interventionelt) klinisk studie;
• Blandet småcellet og ikke-småcellet lungecancer histologi;
• Forudgående eksponering for anti-programmeret celledødsprotein(PD)-1 eller anti-PD-L1 antistof;
• Aktiv eller tidligere dokumenteret autoimmun sygdom inden for de seneste 2 år;
• Aktiv eller tidligere dokumenteret inflammatorisk tarmsygdom (f. Crohns sygdom, colitis ulcerosa);
• Anamnese med primær immundefekt;
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, aktiv mavesår eller gastritis, aktive blødende diateser;
• Anamnese med en anden primær malignitet inden for 5 år, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellekarcinom i huden eller cancer i livmoderhalsen in situ og den undersøgte sygdom;
• Kvindelige patienter, der er gravide, ammende eller mandlige eller kvindelige patienter med reproduktionspotentiale, som ikke anvender en effektiv præventionsmetode;
• Enhver situation, der ikke er egnet til denne undersøgelse, vurderet af forskere;