Imagens PET/CT de corpo total usando o uEXPLORER em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas tratados com quimioterapia neoadjuvante mais nivolumabe e quimiorradioterapia concomitante definitiva

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado assinado, escrito e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo;
• Pacientes com idade entre 18~75 anos;
• tinha câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente ou citologicamente;
• Sem quimioterapia, radioterapia, cirurgia, terapia direcionada ou imunoterapia prévia;
• Expectativa de vida ≥12 semanas;
• Status de desempenho da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 0 ou 1;
• tinha doença em estágio III irressecável de acordo com a 8ª edição do sistema de estadiamento do American Joint Committee on Cancer;
• As mulheres não devem amamentar durante o período do estudo;
• Mulheres em idade reprodutiva (WOCBP) devem concordar em cumprir o método contraceptivo durante o tratamento do estudo e por um período de 5 meses após a última administração do tratamento do estudo;
• Homens que fazem sexo com WOCBP devem concordar em cumprir o método contraceptivo durante o tratamento do estudo e por 7 meses após a última administração do tratamento do estudo;
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥1.500/uL, hemoglobina ≥9,0mg/dL, plaquetas ≥100.000/uL;
• Depuração de creatinina sérica >50 mL/min pela fórmula de Cockcroft-Gault (Cockcroft e Gault 1976);
• Bilirrubina sérica ≤1,5 ​​x limite superior do normal (ULN), Aspartato Transaminase (AST) e Alanina Transaminase (ALT) ≤2,5 x LSN;
• Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) ≥800ml;

Critério de exclusão:

• Inscrição simultânea em outro estudo clínico, a menos que seja um estudo clínico observacional (não intervencionista);
• Histologia mista de câncer de pulmão de células pequenas e não pequenas;
• Exposição prévia a qualquer proteína antimorte celular programada (PD)-1 ou anticorpo anti-PD-L1;
• Doença autoimune ativa ou previamente documentada nos últimos 2 anos;
• Doença inflamatória intestinal ativa ou previamente documentada (ex. doença de Crohn, colite ulcerosa);
• História de imunodeficiência primária;
• Doença intercorrente não controlada incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, hipertensão não controlada, angina de peito instável, arritmia cardíaca, úlcera péptica ativa ou gastrite, diátese hemorrágica ativa;
• História de outra malignidade primária dentro de 5 anos, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele tratado adequadamente ou câncer do colo do útero in situ e a doença em estudo;
• Pacientes do sexo feminino grávidas, amamentando ou pacientes do sexo masculino ou feminino com potencial reprodutivo que não estejam empregando um método anticoncepcional eficaz;
• Qualquer situação não adequada para este estudo julgada pelos pesquisadores;