Helkropps-PET/CT-avbildning med användning av uEXPLORER hos icke-småcelliga lungcancerpatienter som behandlas med neoadjuvant kemoterapi plus nivolumab och definitiv samtidig kemoradioterapi

Inklusionskriterier:

• Tillhandahållande av undertecknat, skriftligt och daterat informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer;
• Patienter i åldern 18~75 år;
• hade histologiskt eller cytologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer;
• Utan föregående kemoterapi, strålbehandling, kirurgi, riktad terapi eller immunterapi;
• Förväntad livslängd ≥12 veckor;
• Världshälsoorganisationens (WHO) prestationsstatus på 0 eller 1;
• hade inoperabel sjukdom i stadium III enligt den 8:e upplagan av American Joint Committee on Cancer staging system;
• Kvinnor bör inte amma under studieperioden;
• Kvinnor i reproduktiv ålder (WOCBP) måste gå med på att följa preventivmetoden under studiebehandlingen och under en period av 5 månader efter den senaste administreringen av studiebehandlingen;
• Män som har sex med WOCBP måste gå med på att följa preventivmetoden under studiebehandlingen och i 7 månader efter den senaste administreringen av studiebehandlingen;
• Absolut neutrofilantal ≥1500/uL, hemoglobin ≥9,0 mg/dL, trombocyter ≥100000/uL;
• Serumkreatininclearance >50 ml/min med Cockcroft-Gault-formeln (Cockcroft och Gault 1976);
• Serumbilirubin ≤1,5 ​​x övre normalgräns (ULN), aspartattransaminas(AST) och alanintransaminas(ALT) ≤2,5 x ULN;
• Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) ≥800ml;

Exklusions kriterier:

• Samtidig inskrivning i en annan klinisk studie, såvida det inte är en observationsstudie (icke-interventionell) klinisk studie;
• Blandad småcellig och icke-småcellig lungcancerhistologi;
• Före exponering för anti-programmerad celldödsprotein(PD)-1 eller anti-PD-L1-antikropp;
• Aktiv eller tidigare dokumenterad autoimmun sjukdom under de senaste 2 åren;
• Aktiv eller tidigare dokumenterad inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom, ulcerös kolit);
• Historik av primär immunbrist;
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsad till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni, instabil angina pectoris, hjärtarytmi, aktiv magsårsjukdom eller gastrit, aktiva blödande diateser;
• Anamnes på en annan primär malignitet inom 5 år, förutom adekvat behandlat basal- eller skivepitelcancer i huden eller cancer i livmoderhalsen in situ och sjukdomen som studeras;
• Kvinnliga patienter som är gravida, ammar eller manliga eller kvinnliga patienter med reproduktionspotential som inte använder en effektiv preventivmetod;
• Varje situation som inte är lämplig för denna studie bedömd av forskare;