Koko kehon PET/CT-kuvaus uEXPLORER-laitteella ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla, joita hoidetaan neoadjuvanttikemoterapialla plus nivolumabilla ja lopullisella samanaikaisella kemoradioterapialla

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoitetun, kirjallisen ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä;
• 18–75-vuotiaat potilaat;
• hänellä oli histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
• Ilman aikaisempaa kemoterapiaa, sädehoitoa, leikkausta, kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa;
• Odotettavissa oleva elinikä ≥12 viikkoa;
• Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskyvyn tila 0 tai 1;
• hänellä oli ei-leikkausvaiheen III sairaus American Joint Committee on Cancer -vaiheen 8. painoksen mukaan;
• Naisten ei tulisi imettää tutkimusjakson aikana;
• Lisääntymisiässä olevien naisten (WOCBP) on suostuttava noudattamaan ehkäisymenetelmää tutkimushoidon aikana ja 5 kuukauden ajan tutkimushoidon viimeisen annon jälkeen;
• Miesten, jotka harrastavat seksiä WOCBP:n kanssa, on suostuttava noudattamaan ehkäisymenetelmää tutkimushoidon aikana ja 7 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annon jälkeen;
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1500/ul, hemoglobiini ≥9,0mg/dl, verihiutaleet ≥100000/ul;
• Seerumin kreatiniinipuhdistuma >50 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan (Cockcroft ja Gault 1976);
• Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN), aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniinitransaminaasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN;
• Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ≥800 ml;

Poissulkemiskriteerit:

• Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, ellei kyseessä ole havainnollinen (ei-interventio) kliininen tutkimus;
• Sekasoluinen ja ei-pienisoluinen keuhkosyövän histologia;
• Aiempi altistus jollekin ohjelmoidulle solukuolemaproteiinille (PD)-1 tai anti-PD-L1-vasta-aineelle;
• Aktiivinen tai aiemmin dokumentoitu autoimmuunisairaus viimeisen 2 vuoden aikana;
• Aktiivinen tai aiemmin dokumentoitu tulehduksellinen suolistosairaus (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus);
• Primaarinen immuunipuutos historia;
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, aktiivinen peptinen haavasairaus tai gastriitti, aktiivinen verenvuotodiateesi;
• Anamneesissa toinen primaarinen pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan syöpää in situ ja tutkittavaa sairautta;
• Naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai lisääntymiskykyiset mies- tai naispotilaat, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää;
• Mikä tahansa tilanne, joka ei sovellu tähän tutkimukseen, tutkijoiden arvioima;