Helkropps-PET/CT-avbildning ved bruk av uEXPLORER hos ikke-småcellet lungekreftpasienter behandlet med neoadjuvant kjemoterapi pluss nivolumab og endelig samtidig kjemoradioterapi

Inklusjonskriterier:

• Levering av signert, skriftlig og datert informert samtykke før studiespesifikke prosedyrer;
• Pasienter i alderen 18~75 år;
• hadde histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft;
• Uten forutgående kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi, målrettet terapi eller immunterapi;
• Forventet levealder ≥12 uker;
• Verdens helseorganisasjon (WHO) ytelsesstatus på 0 eller 1;
• hadde ikke-opererbar stadium III sykdom i henhold til 8. utgave av American Joint Committee on Cancer staging system;
• Kvinner bør ikke amme i løpet av studieperioden;
• Kvinner i reproduktiv alder (WOCBP) må samtykke i å følge prevensjonsmetoden under studiebehandlingen og i en periode på 5 måneder etter siste administrering av studiebehandlingen;
• Menn som har sex med WOCBP må samtykke i å følge prevensjonsmetoden under studiebehandlingen og i 7 måneder etter siste administrering av studiebehandlingen;
• Absolutt nøytrofiltall ≥1500/uL, hemoglobin ≥9,0mg/dL, blodplater ≥100000/uL;
• Serumkreatininclearance >50 ml/min ved Cockcroft-Gault-formelen (Cockcroft og Gault 1976);
• Serumbilirubin ≤1,5 ​​x øvre normalgrense (ULN), aspartattransaminase(AST) og alanintransaminase(ALT) ≤2,5 x ULN;
• Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) ≥800ml;

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig påmelding til en annen klinisk studie, med mindre det er en observasjonsstudie (ikke-intervensjonell) klinisk studie;
• Blandet småcellet og ikke-småcellet lungekrefthistologi;
• Tidligere eksponering for anti-programmert celledødsprotein (PD)-1 eller anti-PD-L1 antistoff;
• Aktiv eller tidligere dokumentert autoimmun sykdom i løpet av de siste 2 årene;
• Aktiv eller tidligere dokumentert inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom, ulcerøs kolitt);
• Anamnese med primær immunsvikt;
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, aktiv magesårsykdom eller gastritt, aktive blødende diateser;
• Anamnese med annen primær malignitet innen 5 år, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelkarsinom i huden eller kreft i livmorhalsen in situ og sykdommen som studeres;
• Kvinnelige pasienter som er gravide, ammer eller mannlige eller kvinnelige pasienter med reproduksjonspotensial som ikke bruker en effektiv prevensjonsmetode;
• Enhver situasjon som ikke er egnet for denne studien vurdert av forskere;