根管の往復およびロータリー熱処理NiTi器具使用後の術後疼痛の評価：無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
根管治療を成功させるために不可欠な要素は、根管系から歯髄組織の残骸、微生物、および微生物毒素を除去することです。 機械支援の根管準備により、より迅速かつ簡単に器具を使用できます。 柔軟なニッケル チタン (NiTi) 根管ファイルは、冶金の技術的進歩と、メーカーがこれらの器具の効率を改善しようとしてきたいくつかの設計機能の組み込みに不可欠になっています。 1 熱機械処理された NiTi は、従来の NiTi ファイルと比較して、相組成が変更されています。 これらのファイルには、臨床条件での合金組成にさまざまな量の R 相とマルテンサイトが含まれています。 マルテンサイト相の割合が増加することで、強化された繰り返し疲労耐性を備えたより柔軟なファイルが可能になります。 同時に歯内療法用モーターは、トルク制御と複数の方向に調整可能な運動学に関して大幅な機能強化を受けています。 1 Yared (2008) は、平衡力技術に基づく単一ファイル往復運動の概念を導入しました。 往復運動は、NiTi 器具の繰り返し疲労耐性を高めることが示されています。また、これらの運動は、破片の押し出しの増加と治療後の不快感に関連しています。 最近、TruNatomy TM ファイルが導入され、0.8mm スリム ワイヤ NiTi 設計の優れた柔軟性、中心から外れた断面、特別な熱処理された NiTi ワイヤ、および象牙質と歯の完全性を維持できる逆テーパーを備えたメーカーの主張が示されました。
根管治療後の術後の痛みは、多くの要因の影響を受けます。根管ファイルシステムと術後疼痛の発生率と強度に関する回転動力学は、完全な回転運動を支持する特定の証拠と矛盾していますが、他の人は往復運動を推奨しています. サン等。 (2018) 彼らのシステマティック レビューでは、異なるタイプのフル ロータリー根管 NiTi ファイル システムは根管治療後の痛みに大きな影響を与えず、往復運動は治療後の不快感の増加と関連していると結論付けました。 これらの科学的研究には、従来の NiTi ファイルと熱処理ファイルの両方の比較が含まれていました。
このシナリオでは、現在の臨床評価は、上顎前臼歯の術後疼痛発生率と、最近導入された熱処理 TruNatomy TM および他の広く研究されている熱処理ファイル Hyflex EDM、Protaper Gold および1回の通院根管治療で往復EdgeFileを行いました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Valliappan CT, post graduate (MDS)
- 電話番号：08870558925
- メール：vrvalliappan2@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anand Sherwood, MDS, Ph.D
- 電話番号：9791443950
- メール：anand.sherwood@gmail.com
研究場所
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Tamil Nadu
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Madurai、Tamil Nadu、インド、625001
- 募集
- CSI College of Dental Sciences and Research
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コンタクト：
- Anand Sherwood
- 電話番号：9791443950
- メール：anand.sherwood@gmail.com
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主任研究者：
- Valliappan C.T, post graduate
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準には、健全な歯周の健康を有する歯髄に近い崩壊のX線写真の証拠を有する上顎前臼歯が含まれた。
除外基準:
- 除外基準は、リコールの訪問を望まない患者、歯内療法後の修復に適していない歯、根尖X線透過性の歯、従来の上顎前臼歯解剖学からの追加の歯根または管の変化の存在、根管治療を必要とする2つ以上の隣接する歯、咬合の欠如でした。接触、2 mL の局所麻酔薬溶液で十分に麻酔されていない小臼歯、困難な管の解剖学的構造を有する歯 (曲率 > 30°、歯髄室と管の石灰化の X 線写真の証拠、開いた先端)そして妊娠中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トゥルーアナトミーロータリーファイル
トゥルーアナトミーロータリーファイルの使用 根管器具の使用とその後の術後疼痛評価
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異なるロータリーファイルシステムを使用した術後疼痛評価
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実験的：ハイフレックスEDM回転ヤスリ
ハイフレックス EDM 回転ファイルの使用 根管器具の使用とその後の術後疼痛評価
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異なるロータリーファイルシステムを使用した術後疼痛評価
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実験的：エッジエンドレシプロロータリーファイル
エッジ endo 往復回転式ファイルの使用 根管器具の使用、その後の術後疼痛評価
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異なるロータリーファイルシステムを使用した術後疼痛評価
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アクティブコンパレータ：プロテーパーゴールドロータリーヤスリ
プロテーパー ゴールド ロータリー ファイルの使用 根管器具の使用とその後の術後疼痛評価
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異なるロータリーファイルシステムを使用した術後疼痛評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな回転器具を使用した術後疼痛評価: VAS スコア
時間枠：24時間
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痛みのスケールは、視覚アナログ スケール (VAS) スコア (1-10) を使用して評価されます。 -10]激痛
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24時間
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さまざまな回転器具を使用した術後疼痛評価: VAS スコア
時間枠：48時間
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痛みのスケールは、視覚アナログ スケール (VAS) スコア (1-10) を使用して評価されます。 -10]激痛
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48時間
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さまざまな回転器具を使用した術後疼痛評価: VAS スコア
時間枠：7日で
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痛みのスケールは、視覚アナログ スケール (VAS) スコア (1-10) を使用して評価されます。 -10]激痛
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7日で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな回転器具を使用した疼痛スケールの評価
時間枠：研究完了まで、平均1週間
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痛みのスケールは、視覚アナログ スケール (VAS) スコア (1-10) を使用して評価されます。 -10]激痛
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研究完了まで、平均1週間
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VASスコアで男性と女性で経験した痛みの尺度を比較
時間枠：研究完了まで、平均1週間
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痛みのスケールは、視覚アナログ スケール (VAS) スコア (1-10) を使用して評価されます。 -10]激痛
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研究完了まで、平均1週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。