Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační bolesti po vratném a rotačním tepelném ošetření NiTi instrumentace kořenových kanálků: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

29. března 2021 aktualizováno: Valliappan CT, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Současné klinické hodnocení bylo naplánováno pro porovnání výskytu pooperační bolesti v maxilárních premolárech s akutní ireverzibilní pulpitidou ošetřenou nedávno zavedeným tepelně ošetřeným TruNatomy TM a dalšími široce studovanými tepelně ošetřenými pilníky Hyflex EDM, Protaper Gold a jedním tepelně ošetřeným recipročním EdgeFile při jednorázovém ošetření kořenových kanálků.

Přehled studie

Detailní popis

Nezbytnou součástí úspěšného ošetření kořenového kanálku je odstranění zbytků dřeňové tkáně, mikroorganismů a mikrobiálních toxinů z kořenového systému. Strojově podporovaná preparace kořenových kanálků umožňuje rychlejší a snadnější instrumentaci. Flexibilní pilníky na kořenové kanálky z niklu a titanu (NiTi) se staly nepostradatelnými s technologickým pokrokem v metalurgii a začleněním několika konstrukčních prvků, které se výrobci pokoušeli zlepšit účinnost těchto nástrojů. 1 Termomechanicky upravené NiTi má oproti běžným NiTi pilníkům upravené fázové složení. Tyto pilníky obsahují různá množství R-fáze a martenzitu ve složení slitiny v klinických podmínkách. Zvýšený podíl martenzitové fáze umožňuje pružnější pilníky se zvýšenou odolností proti cyklické únavě. Současně endodontický motor prošel významnými vylepšeními v oblasti řízení točivého momentu a kinematiky, které jsou nastavitelné v několika směrech. 1 Yared (2008) zavedl koncept vzájemného pohybu jednoho souboru, který byl založen na technice vyvážené síly. Bylo prokázáno, že vratný pohyb zvyšuje odolnost NiTi nástrojů proti cyklické únavě, rovněž tyto pohyby byly spojeny se zvýšeným vytlačováním úlomků a nepohodlí po ošetření. Nedávno byly představeny pilníky TruNatomy TM s tvrzením výrobců o 0,8 mm tenkém drátu NiTi design s vynikající flexibilitou, mimostředným průřezem, speciálním tepelně upraveným NiTi drátem a regresivním zúžením umožňujícím zachování dentinu a integrity zubů.

Pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku je ovlivněna řadou faktorů; systém kořenových kanálků a rotační kinetika výskytu a intenzity pooperační bolesti byly v rozporu s určitými důkazy upřednostňujícími plný rotační pohyb, zatímco jiné doporučují vratný pohyb. Sun a kol. (2018) ve svém systematickém přehledu dospěli k závěru, že jiný typ systému NiTi souborů s úplným rotačním kořenovým kanálkem neměl významný vliv na bolest po ošetření kořenového kanálku a vratný pohyb byl spojen se zvýšeným nepohodlím po ošetření. Tyto vědecké studie zahrnovaly srovnání jak konvenčních NiTi, tak tepelně zpracovaných pilníků.

V tomto scénáři bylo současné klinické hodnocení naplánováno pro srovnání výskytu pooperační bolesti v čelistních premolárech s akutní ireverzibilní pulpitidou ošetřenou nedávno zavedeným tepelně zpracovaným TruNatomy TM a dalšími široce studovanými tepelně zpracovanými pilníky Hyflex EDM, Protaper Gold a jedním tepelně- ošetřený reciproční EdgeFile při jednorázovém ošetření kořenových kanálků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625001
        • Nábor
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valliappan C.T, post graduate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zahrnovala maxilární premoláry s rentgenovým průkazem rozpadu blížícím se dřeni se zdravým periodontálním zdravím.

Kritéria vyloučení:

  • Kritériem pro vyloučení byli pacienti, kteří nebyli ochotni pro opakované návštěvy, zuby, které nebylo možné provést po endodontické náhradě, zuby s periapikální radiolucencí, přítomnost dalších kořenů nebo variací kanálku oproti konvenční maxilární premolární anatomii, dva nebo více sousedních zubů vyžadujících ošetření kořenového kanálku, absence okluzního kontakty, premoláry nedostatečně anestetizované 2 ml roztoku lokálního anestetika, zuby s obtížnou anatomií kanálku (zakřivení > 30°, rentgenový průkaz kalcifikace dřeňové komory a kanálku, otevřené vrcholy) imunokomprimovaní pacienti, pacienti systémová onemocnění bránící jednorázové léčbě kořenových kanálků a těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rotační pilník Truanatomy
použití rotačních pilníků tru anatomy instrumentace kořenového kanálku s následným vyhodnocením pooperační bolesti
vyhodnocení pooperační bolesti pomocí různých rotačních souborových systémů
Experimentální: rotační pilník hyflex EDM
použití rotačních pilníků hyflex EDM instrumentace kořenového kanálku s následným vyhodnocením pooperační bolesti
vyhodnocení pooperační bolesti pomocí různých rotačních souborových systémů
Experimentální: edge endo reciprocating rotační pilník
použití hranových endo recipročních rotačních pilníků instrumentace kořenového kanálku s následným vyhodnocením pooperační bolesti
vyhodnocení pooperační bolesti pomocí různých rotačních souborových systémů
Aktivní komparátor: protaper zlatý rotační pilník
použití protaper zlatých rotačních pilníků instrumentace kořenového kanálku s následným vyhodnocením pooperační bolesti
vyhodnocení pooperační bolesti pomocí různých rotačních souborových systémů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení pooperační bolesti pomocí různých rotačních nástrojů: VAS skóre
Časové okno: ve 24 hodin
stupnice bolesti je hodnocena pomocí skóre VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 je minimální množství prožívané bolesti a 10 je maximální množství prožívané bolesti [1-3] mírná bolest, [4-7] střední bolest, [8 -10] silná bolest
ve 24 hodin
hodnocení pooperační bolesti pomocí různých rotačních nástrojů: VAS skóre
Časové okno: ve 48 hodin
stupnice bolesti je hodnocena pomocí skóre VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 je minimální množství prožívané bolesti a 10 je maximální množství prožívané bolesti [1-3] mírná bolest, [4-7] střední bolest, [8 -10] silná bolest
ve 48 hodin
hodnocení pooperační bolesti pomocí různých rotačních nástrojů: VAS skóre
Časové okno: v 7 dnech
stupnice bolesti je hodnocena pomocí skóre VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 je minimální množství prožívané bolesti a 10 je maximální množství prožívané bolesti [1-3] mírná bolest, [4-7] střední bolest, [8 -10] silná bolest
v 7 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení stupnice bolesti pomocí různých rotačních nástrojů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden
stupnice bolesti je hodnocena pomocí skóre VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 je minimální množství prožívané bolesti a 10 je maximální množství prožívané bolesti [1-3] mírná bolest, [4-7] střední bolest, [8 -10] silná bolest
po ukončení studia v průměru 1 týden
srovnání škály bolesti prožívané mezi muži a ženami ve skóre VAS
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden
stupnice bolesti je hodnocena pomocí skóre VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 je minimální množství prožívané bolesti a 10 je maximální množství prožívané bolesti [1-3] mírná bolest, [4-7] střední bolest, [8 -10] silná bolest
po ukončení studia v průměru 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

3. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

3. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TamilNadu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce kořenového kanálku

Předplatit