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근관의 왕복 운동 및 회전식 열처리 NiTi 기구 사용에 따른 수술 후 통증 평가: 무작위 대조 임상 시험

2021년 3월 29일 업데이트: Valliappan CT, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
본 임상 평가는 상악 소구치의 수술 후 통증 발생률을 최근 도입된 열처리 TruNatomy TM 및 널리 연구된 다른 열처리 파일 Hyflex EDM, Protaper Gold 및 열처리 왕복동 EdgeFile로 치료한 급성 비가역 치수염과 비교하기 위해 계획되었습니다. 단일 방문 근관 치료에서.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

성공적인 근관 치료의 필수 구성 요소는 근관 시스템에서 치수 조직 잔류물, 미생물 및 미생물 독소를 제거하는 것입니다. 기계를 이용한 근관 준비는 더 빠르고 쉬운 기구 설치를 가능하게 합니다. 유연한 니켈-티타늄(NiTi) 근관 파일은 야금술의 기술 발전과 제조업체가 이러한 기구의 효율성을 개선하기 위해 시도한 여러 디자인 기능의 통합으로 없어서는 안 될 필수 요소가 되었습니다. 1 열기계적으로 처리된 NiTi는 기존 NiTi 파일과 비교하여 상 구성이 수정되었습니다. 이 파일에는 임상 조건에서 합금 조성에 다양한 양의 R상과 마텐자이트가 포함되어 있습니다. 마텐자이트 상의 증가된 비율은 주기적인 피로 저항성이 강화된 더 유연한 줄을 허용합니다. 동시 근관 치료 모터는 여러 방향으로 조정 가능한 토크 제어 및 운동학 측면에서 상당한 개선을 거쳤습니다. 1 Yared(2008)는 균형 잡힌 힘 기술에 기반한 단일 파일 왕복의 개념을 도입했습니다. 왕복 운동은 NiTi 기구의 주기적 피로 저항을 증가시키는 것으로 나타났으며, 또한 이러한 운동은 증가된 파편 압출 및 치료 후 불편함과 관련이 있습니다. 최근에 TruNatomy TM 파일은 우수한 유연성, 중심에서 벗어난 단면, 특수 열처리된 NiTi 와이어 및 퇴행성 테이퍼가 있는 0.8mm 슬림 와이어 NiTi 디자인으로 제조업체 주장과 함께 도입되어 상아질과 치아 무결성을 보존할 수 있습니다.

근관 치료 후 수술 후 통증은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받습니다. 근관 파일 시스템 및 수술 후 통증의 발생률 및 강도에 대한 회전 역학은 완전한 회전 운동을 선호하는 특정 증거와 상충되는 반면 다른 사람들은 왕복 운동을 권장합니다. Sun et al. (2018)의 체계적인 검토에서 서로 다른 유형의 전체 회전 근관 NiTi 파일 시스템이 근관 치료 후 통증에 큰 영향을 미치지 않았고 왕복 운동이 치료 후 불편함 증가와 관련이 있다고 결론지었습니다. 이러한 과학적 연구에는 기존의 NiTi 파일과 열처리된 파일을 모두 비교하는 작업이 포함되었습니다.

이 시나리오에서 본 임상 평가는 상악 소구치의 수술 후 통증 발생률을 최근 도입된 열처리 TruNatomy TM 및 널리 연구된 다른 열처리 파일 Hyflex EDM, Protaper Gold 및 하나의 열처리 파일로 치료한 급성 비가역 치수염과 비교하기 위해 계획되었습니다. 단일 방문 근관 치료에서 왕복 EdgeFile을 치료했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625001
        • 모병
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Valliappan C.T, post graduate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준에는 건전한 치주 건강을 가진 치수에 근접한 붕괴의 방사선 사진 증거가 있는 상악 소구치가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 재방문 의사가 없는 환자, 근관 치료 후 수복에 적합하지 않은 치아, 치근단 방사선 투과성이 있는 치아, 기존의 상악 소구치 해부학에서 추가 치근 또는 근관 변이의 존재, 근관 치료가 필요한 2개 이상의 인접 치아, 교합면의 부재입니다. 접촉면, 2mL의 국소 마취액으로 충분히 마취되지 않은 소구치, 근관 해부학이 어려운 치아(곡률 > 30°, 치수강 및 근관 석회화의 방사선 사진 증거, 개방된 치근단) 면역 저하 환자, 단회 내원 근관 치료를 방해하는 전신 질환 환자 그리고 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Truanatomy 로터리 파일
tru anatomy 회전식 파일 근관 기구 사용 후 수술 후 통증 평가
다른 회전식 파일 시스템을 사용한 수술 후 통증 평가
실험적: hyflex EDM 로터리 파일
hyflex EDM 로터리 파일 근관 기구 사용 후 수술 후 통증 평가
다른 회전식 파일 시스템을 사용한 수술 후 통증 평가
실험적: 에지 엔도 왕복 로터리 파일
에지 엔도 왕복 로터리 파일 근관 기구 사용 후 수술 후 통증 평가
다른 회전식 파일 시스템을 사용한 수술 후 통증 평가
활성 비교기: 프로테이퍼 골드 로터리 파일
프로테이퍼 골드 로터리 파일 근관 기구 사용 후 수술 후 통증 평가
다른 회전식 파일 시스템을 사용한 수술 후 통증 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 회전 기구를 사용한 수술 후 통증 평가: VAS 점수
기간: 24시간
통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증
24시간
다양한 회전 기구를 사용한 수술 후 통증 평가: VAS 점수
기간: 48시간
통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증
48시간
다양한 회전 기구를 사용한 수술 후 통증 평가: VAS 점수
기간: 7일에
통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증
7일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 회전 기구를 사용한 통증 척도 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증
학습 완료까지, 평균 1주일
VAS 점수에서 남성과 여성 사이에 경험한 통증 척도 비교
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증
학습 완료까지, 평균 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 3일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 3일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TamilNadu

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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