- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04655105
근관의 왕복 운동 및 회전식 열처리 NiTi 기구 사용에 따른 수술 후 통증 평가: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
성공적인 근관 치료의 필수 구성 요소는 근관 시스템에서 치수 조직 잔류물, 미생물 및 미생물 독소를 제거하는 것입니다. 기계를 이용한 근관 준비는 더 빠르고 쉬운 기구 설치를 가능하게 합니다. 유연한 니켈-티타늄(NiTi) 근관 파일은 야금술의 기술 발전과 제조업체가 이러한 기구의 효율성을 개선하기 위해 시도한 여러 디자인 기능의 통합으로 없어서는 안 될 필수 요소가 되었습니다. 1 열기계적으로 처리된 NiTi는 기존 NiTi 파일과 비교하여 상 구성이 수정되었습니다. 이 파일에는 임상 조건에서 합금 조성에 다양한 양의 R상과 마텐자이트가 포함되어 있습니다. 마텐자이트 상의 증가된 비율은 주기적인 피로 저항성이 강화된 더 유연한 줄을 허용합니다. 동시 근관 치료 모터는 여러 방향으로 조정 가능한 토크 제어 및 운동학 측면에서 상당한 개선을 거쳤습니다. 1 Yared(2008)는 균형 잡힌 힘 기술에 기반한 단일 파일 왕복의 개념을 도입했습니다. 왕복 운동은 NiTi 기구의 주기적 피로 저항을 증가시키는 것으로 나타났으며, 또한 이러한 운동은 증가된 파편 압출 및 치료 후 불편함과 관련이 있습니다. 최근에 TruNatomy TM 파일은 우수한 유연성, 중심에서 벗어난 단면, 특수 열처리된 NiTi 와이어 및 퇴행성 테이퍼가 있는 0.8mm 슬림 와이어 NiTi 디자인으로 제조업체 주장과 함께 도입되어 상아질과 치아 무결성을 보존할 수 있습니다.
근관 치료 후 수술 후 통증은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받습니다. 근관 파일 시스템 및 수술 후 통증의 발생률 및 강도에 대한 회전 역학은 완전한 회전 운동을 선호하는 특정 증거와 상충되는 반면 다른 사람들은 왕복 운동을 권장합니다. Sun et al. (2018)의 체계적인 검토에서 서로 다른 유형의 전체 회전 근관 NiTi 파일 시스템이 근관 치료 후 통증에 큰 영향을 미치지 않았고 왕복 운동이 치료 후 불편함 증가와 관련이 있다고 결론지었습니다. 이러한 과학적 연구에는 기존의 NiTi 파일과 열처리된 파일을 모두 비교하는 작업이 포함되었습니다.
이 시나리오에서 본 임상 평가는 상악 소구치의 수술 후 통증 발생률을 최근 도입된 열처리 TruNatomy TM 및 널리 연구된 다른 열처리 파일 Hyflex EDM, Protaper Gold 및 하나의 열처리 파일로 치료한 급성 비가역 치수염과 비교하기 위해 계획되었습니다. 단일 방문 근관 치료에서 왕복 EdgeFile을 치료했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valliappan CT, post graduate (MDS)
- 전화번호: 08870558925
- 이메일: vrvalliappan2@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Anand Sherwood, MDS, Ph.D
- 전화번호: 9791443950
- 이메일: anand.sherwood@gmail.com
연구 장소
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625001
- 모병
- CSI College of Dental Sciences and Research
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연락하다:
- Anand Sherwood
- 전화번호: 9791443950
- 이메일: anand.sherwood@gmail.com
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수석 연구원:
- Valliappan C.T, post graduate
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 건전한 치주 건강을 가진 치수에 근접한 붕괴의 방사선 사진 증거가 있는 상악 소구치가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 재방문 의사가 없는 환자, 근관 치료 후 수복에 적합하지 않은 치아, 치근단 방사선 투과성이 있는 치아, 기존의 상악 소구치 해부학에서 추가 치근 또는 근관 변이의 존재, 근관 치료가 필요한 2개 이상의 인접 치아, 교합면의 부재입니다. 접촉면, 2mL의 국소 마취액으로 충분히 마취되지 않은 소구치, 근관 해부학이 어려운 치아(곡률 > 30°, 치수강 및 근관 석회화의 방사선 사진 증거, 개방된 치근단) 면역 저하 환자, 단회 내원 근관 치료를 방해하는 전신 질환 환자 그리고 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Truanatomy 로터리 파일
tru anatomy 회전식 파일 근관 기구 사용 후 수술 후 통증 평가
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다른 회전식 파일 시스템을 사용한 수술 후 통증 평가
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실험적: hyflex EDM 로터리 파일
hyflex EDM 로터리 파일 근관 기구 사용 후 수술 후 통증 평가
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다른 회전식 파일 시스템을 사용한 수술 후 통증 평가
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실험적: 에지 엔도 왕복 로터리 파일
에지 엔도 왕복 로터리 파일 근관 기구 사용 후 수술 후 통증 평가
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다른 회전식 파일 시스템을 사용한 수술 후 통증 평가
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활성 비교기: 프로테이퍼 골드 로터리 파일
프로테이퍼 골드 로터리 파일 근관 기구 사용 후 수술 후 통증 평가
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다른 회전식 파일 시스템을 사용한 수술 후 통증 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 회전 기구를 사용한 수술 후 통증 평가: VAS 점수
기간: 24시간
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통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증
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24시간
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다양한 회전 기구를 사용한 수술 후 통증 평가: VAS 점수
기간: 48시간
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통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증
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48시간
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다양한 회전 기구를 사용한 수술 후 통증 평가: VAS 점수
기간: 7일에
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통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증
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7일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 회전 기구를 사용한 통증 척도 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증
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학습 완료까지, 평균 1주일
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VAS 점수에서 남성과 여성 사이에 경험한 통증 척도 비교
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증
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학습 완료까지, 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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