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Evaluación del dolor posoperatorio después de la instrumentación de conductos radiculares de NiTi con tratamiento térmico rotatorio y recíproco: un ensayo clínico controlado aleatorizado

29 de marzo de 2021 actualizado por: Valliappan CT, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
La presente evaluación clínica se planeó para comparar la incidencia del dolor posoperatorio en los dientes premolares maxilares con pulpitis aguda irreversible tratada con TruNatomy TM tratada térmicamente recientemente introducida y otras limas tratadas térmicamente ampliamente estudiadas Hyflex EDM, Protaper Gold y una EdgeFile recíproca tratada térmicamente. en el tratamiento de conducto de una sola visita.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El componente esencial de un tratamiento de conducto radicular exitoso es la eliminación de restos de tejido pulpar, microorganismos y toxinas microbianas del sistema de conducto radicular. La preparación del conducto radicular asistida por máquina permite una instrumentación más rápida y sencilla. Las limas flexibles de níquel-titanio (NiTi) para conductos radiculares se han vuelto indispensables con los avances tecnológicos en metalurgia y la incorporación de varias características de diseño que los fabricantes han intentado mejorar la eficiencia de estos instrumentos. 1 El NiTi tratado termomecánicamente tiene una composición de fase modificada en comparación con las limas de NiTi convencionales. Estas limas contienen cantidades variables de fase R y martensita en su composición de aleación en condiciones clínicas. La mayor proporción de fase de martensita permite limas más flexibles con mayor resistencia a la fatiga cíclica. Simultáneamente, los motores endodónticos han experimentado mejoras significativas en cuanto al control del par y la cinemática que son ajustables en varias direcciones. 1 Yared (2008) introdujo el concepto de reciprocidad en fila única que se basaba en la técnica de fuerza equilibrada. Se ha demostrado que el movimiento alternativo aumenta la resistencia a la fatiga cíclica de los instrumentos de NiTi; además, estos movimientos se han asociado con una mayor extrusión de desechos y molestias posteriores al tratamiento. Recientemente, se introdujeron las limas TruNatomy TM con afirmaciones de los fabricantes de un diseño de NiTi de alambre delgado de 0,8 mm con flexibilidad superior, sección transversal descentrada, alambre de NiTi tratado térmicamente especial y conicidad regresiva que permite la preservación de la dentina y la integridad dental.

El dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto está influenciado por varios factores; El sistema de limas del conducto radicular y la cinética rotatoria sobre la incidencia y la intensidad del dolor posoperatorio ha estado en conflicto con ciertas pruebas que favorecen el movimiento rotatorio completo, mientras que otros recomiendan el movimiento recíproco. Sol et al. (2018) en su revisión sistemática concluyó que los diferentes tipos de sistemas de limas de NiTi para conductos radiculares completamente rotatorios no tenían una influencia significativa en el dolor posterior al tratamiento del conducto radicular y que el movimiento recíproco se asoció con un aumento de las molestias posteriores al tratamiento. Estos estudios científicos implicaron la comparación de limas convencionales de NiTi y tratadas térmicamente.

En este escenario, la presente evaluación clínica se planificó para comparar la incidencia de dolor posoperatorio en premolares superiores con pulpitis aguda irreversible tratada con TruNatomy TM tratada térmicamente recientemente introducida y otras limas tratadas térmicamente ampliamente estudiadas Hyflex EDM, Protaper Gold y una lima tratada térmicamente. EdgeFile recíproco tratado en un tratamiento de conducto radicular de una sola visita.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Valliappan CT, post graduate (MDS)
  • Número de teléfono: 08870558925
  • Correo electrónico: vrvalliappan2@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625001
        • Reclutamiento
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Valliappan C.T, post graduate

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión incluyeron premolares maxilares con evidencia radiográfica de caries que se aproximaban a la pulpa con buena salud periodontal.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron pacientes que no deseaban visitas de revisión, dientes que no se podían restaurar después de la endodoncia, dientes con radiotransparencia periapical, presencia de raíces adicionales o variaciones del canal con respecto a la anatomía premolar maxilar convencional, dos o más dientes adyacentes que requerían tratamiento de conducto, ausencia de oclusal. contactos, premolares no anestesiados lo suficiente con 2 ml de solución anestésica local, dientes con anatomía del canal difícil (curvaturas > 30°, evidencia radiográfica de cámara pulpar y calcificación del canal, ápices abiertos) pacientes inmunodeprimidos, pacientes con enfermedades sistémicas que dificultan el tratamiento de conducto radicular en una sola visita y pacientes embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lima rotatoria de truanatomía
uso de limas rotatorias tru anatomy instrumentación del conducto radicular seguido de evaluación del dolor posoperatorio
evaluación del dolor posoperatorio utilizando diferentes sistemas de limas rotatorias
Experimental: lima rotatoria hyflex EDM
uso de limas rotatorias hyflex EDM instrumentación del conducto radicular seguido de evaluación del dolor posoperatorio
evaluación del dolor posoperatorio utilizando diferentes sistemas de limas rotatorias
Experimental: lima rotatoria recíproca edge endo
uso de limas rotatorias recíprocas edge endo instrumentación del conducto radicular seguida de evaluación del dolor posoperatorio
evaluación del dolor posoperatorio utilizando diferentes sistemas de limas rotatorias
Comparador activo: lima rotatoria protaper gold
uso de limas rotatorias protaper gold instrumentación del conducto radicular seguido de evaluación del dolor posoperatorio
evaluación del dolor posoperatorio utilizando diferentes sistemas de limas rotatorias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del dolor postoperatorio utilizando diferentes instrumentos rotatorios: puntuación VAS
Periodo de tiempo: a las 24 horas
La escala de dolor se evalúa utilizando la puntuación de la ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) (1-10) 1 es la cantidad mínima de dolor experimentado y 10 es la cantidad máxima de dolor experimentado [1-3] dolor leve, [4-7] dolor moderado, [8 -10] dolor severo
a las 24 horas
evaluación del dolor postoperatorio utilizando diferentes instrumentos rotatorios: puntuación VAS
Periodo de tiempo: a las 48 horas
La escala de dolor se evalúa utilizando la puntuación de la ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) (1-10) 1 es la cantidad mínima de dolor experimentado y 10 es la cantidad máxima de dolor experimentado [1-3] dolor leve, [4-7] dolor moderado, [8 -10] dolor severo
a las 48 horas
evaluación del dolor postoperatorio utilizando diferentes instrumentos rotatorios: puntuación VAS
Periodo de tiempo: a los 7 dias
La escala de dolor se evalúa utilizando la puntuación de la ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) (1-10) 1 es la cantidad mínima de dolor experimentado y 10 es la cantidad máxima de dolor experimentado [1-3] dolor leve, [4-7] dolor moderado, [8 -10] dolor severo
a los 7 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la escala del dolor utilizando diferentes instrumentos rotatorios
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
La escala de dolor se evalúa utilizando la puntuación de la ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) (1-10) 1 es la cantidad mínima de dolor experimentado y 10 es la cantidad máxima de dolor experimentado [1-3] dolor leve, [4-7] dolor moderado, [8 -10] dolor severo
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
comparar la escala de dolor experimentado entre hombres y mujeres en la puntuación VAS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
La escala de dolor se evalúa utilizando la puntuación de la ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) (1-10) 1 es la cantidad mínima de dolor experimentado y 10 es la cantidad máxima de dolor experimentado [1-3] dolor leve, [4-7] dolor moderado, [8 -10] dolor severo
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

3 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

3 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TamilNadu

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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