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Avaliação da dor pós-operatória após instrumentação de canais radiculares de NiTi tratada com calor recíproco e rotativo: um ensaio clínico controlado randomizado

29 de março de 2021 atualizado por: Valliappan CT, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
A presente avaliação clínica foi planejada para comparar a incidência de dor pós-operatória em dentes pré-molares superiores com pulpite aguda irreversível tratada por TruNatomy TM tratado termicamente recentemente introduzido e outras limas tratadas termicamente amplamente estudadas Hyflex EDM, Protaper Gold e uma EdgeFile recíproca tratada termicamente no tratamento de canal radicular em sessão única.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O componente essencial do tratamento endodôntico bem-sucedido é a remoção de restos de tecido pulpar, microorganismos e toxinas microbianas do sistema de canais radiculares. A preparação do canal radicular assistida por máquina permite uma instrumentação mais rápida e fácil. As limas de canal radicular flexíveis de níquel-titânio (NiTi) tornaram-se indispensáveis ​​com os avanços tecnológicos na metalurgia e a incorporação de vários recursos de design que os fabricantes tentaram melhorar a eficiência desses instrumentos. 1 O NiTi tratado termomecanicamente tem uma composição de fase modificada em comparação com os arquivos de NiTi convencionais. Essas limas contêm quantidades variáveis ​​de fase R e martensita em sua composição de liga em condições clínicas. O aumento da proporção de fase martensita permite limas mais flexíveis com maior resistência à fadiga cíclica. Simultaneamente, os motores endodônticos passaram por melhorias significativas em relação ao controle de torque e cinemática que são ajustáveis ​​em várias direções. 1 Yared (2008) introduziu o conceito de reciprocidade de arquivo único, baseado na técnica de força equilibrada. Foi demonstrado que o movimento de reciprocidade aumenta a resistência à fadiga cíclica dos instrumentos de NiTi. Além disso, esses movimentos foram associados ao aumento da extrusão de detritos e ao desconforto pós-tratamento. Recentemente, os arquivos TruNatomy TM foram introduzidos com as reivindicações dos fabricantes de design de NiTi de fio fino de 0,8 mm com flexibilidade superior, seção transversal descentrada, fio de NiTi tratado termicamente especial e cone regressivo, permitindo a preservação da dentina e da integridade do dente.

A dor pós-operatória após o tratamento do canal radicular é influenciada por vários fatores; O sistema de limas do canal radicular e a cinética rotatória na incidência e intensidade da dor pós-operatória têm conflitante com certas evidências que favorecem o movimento rotatório completo, enquanto outras recomendam o movimento recíproco. Sol e outros. (2018) em sua revisão sistemática concluíram que diferentes tipos de sistema de limas NiTi de canal radicular completo não tiveram influência significativa na dor pós-tratamento endodôntico e o movimento de reciprocidade foi associado ao aumento do desconforto pós-tratamento. Esses estudos científicos envolveram a comparação de limas de NiTi convencionais e tratadas termicamente.

Neste cenário, a presente avaliação clínica foi planejada para comparar a incidência de dor pós-operatória em dentes pré-molares superiores com pulpite irreversível aguda tratada por TruNatomy TM tratado termicamente recentemente introduzido e outras limas tratadas termicamente amplamente estudadas Hyflex EDM, Protaper Gold e uma EdgeFile recíproco tratado no tratamento de canal radicular em sessão única.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Índia, 625001
        • Recrutamento
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Valliappan C.T, post graduate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluíram pré-molares superiores com evidência radiográfica de cárie aproximando a polpa com boa saúde periodontal.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram pacientes que não desejavam visitas de retorno, dentes não passíveis de restauração pós-endodôntica, dentes com radiolucências periapicais, presença de raízes adicionais ou variações de canal da anatomia convencional de pré-molares superiores, dois ou mais dentes adjacentes que necessitavam de tratamento endodôntico, ausência de oclusão contatos, pré-molares não suficientemente anestesiados com 2 mL de solução de anestésico local, dentes com anatomia de canal difícil (curvaturas > 30°, evidência radiográfica de câmara pulpar e calcificação do canal, ápices abertos) pacientes imunocomprimidos, pacientes com doenças sistêmicas que impedem o tratamento endodôntico em sessão única e pacientes grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lima rotatória de truanatomia
uso de limas rotatórias de anatomia truncada instrumentação do canal radicular seguida de avaliação da dor pós-operatória
avaliação da dor pós-operatória usando diferentes sistemas de limas rotativas
Experimental: lima rotativa hyflex EDM
uso de limas rotativas hyflex EDM instrumentação do canal radicular seguida de avaliação da dor pós-operatória
avaliação da dor pós-operatória usando diferentes sistemas de limas rotativas
Experimental: lima rotativa recíproca edge endo
uso de limas rotatórias endo reciprocantes de borda instrumentação do canal radicular seguido de avaliação da dor pós-operatória
avaliação da dor pós-operatória usando diferentes sistemas de limas rotativas
Comparador Ativo: lima rotativa protaper gold
uso de limas rotatórias de ouro protaper instrumentação do canal radicular seguida de avaliação da dor pós-operatória
avaliação da dor pós-operatória usando diferentes sistemas de limas rotativas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da dor pós-operatória usando diferentes instrumentos rotatórios: escore VAS
Prazo: às 24 horas
a escala de dor é avaliada usando a pontuação VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 é a quantidade mínima de dor sentida e 10 é a quantidade máxima de dor experimentada [1-3] dor leve, [4-7] dor moderada, [8 -10] dor intensa
às 24 horas
avaliação da dor pós-operatória usando diferentes instrumentos rotatórios: escore VAS
Prazo: às 48h
a escala de dor é avaliada usando a pontuação VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 é a quantidade mínima de dor sentida e 10 é a quantidade máxima de dor experimentada [1-3] dor leve, [4-7] dor moderada, [8 -10] dor intensa
às 48h
avaliação da dor pós-operatória usando diferentes instrumentos rotatórios: escore VAS
Prazo: aos 7 dias
a escala de dor é avaliada usando a pontuação VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 é a quantidade mínima de dor sentida e 10 é a quantidade máxima de dor experimentada [1-3] dor leve, [4-7] dor moderada, [8 -10] dor intensa
aos 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da escala de dor usando diferentes instrumentos rotatórios
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
a escala de dor é avaliada usando a pontuação VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 é a quantidade mínima de dor sentida e 10 é a quantidade máxima de dor experimentada [1-3] dor leve, [4-7] dor moderada, [8 -10] dor intensa
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
comparando a escala de dor experimentada entre homens e mulheres no escore VAS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
a escala de dor é avaliada usando a pontuação VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 é a quantidade mínima de dor sentida e 10 é a quantidade máxima de dor experimentada [1-3] dor leve, [4-7] dor moderada, [8 -10] dor intensa
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

3 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

3 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TamilNadu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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