Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi juurikanavien edestakaisen ja pyörivän lämpökäsitellyn NiTi-instrumentoinnin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Onnistuneen juurihoitohoidon olennainen osa on sellukudosjäänteiden, mikro-organismien ja mikrobimyrkkyjen poistaminen juurikanavajärjestelmästä. Koneavusteinen juurikanavan valmistelu mahdollistaa nopeamman ja helpomman instrumentoinnin. Joustavat nikkeli-titaani (NiTi) juurikanavaviilat ovat tulleet välttämättömiksi metallurgian teknologisen kehityksen myötä, ja useiden suunnitteluominaisuuksien sisällyttäminen valmistajat ovat yrittäneet parantaa näiden instrumenttien tehokkuutta. 1 Termomekaanisesti käsitellyn NiTi:n faasikoostumus on modifioitu verrattuna perinteisiin NiTi-viiloihin. Nämä tiedostot sisältävät vaihtelevia määriä R-faasia ja martensiittia seoskoostumuksessaan kliinisissä olosuhteissa. Lisääntynyt martensiittifaasin osuus mahdollistaa joustavammat viilat, joilla on parannettu syklinen väsymiskestävyys. Samanaikaisesti endodonttimoottorit ovat kokeneet merkittäviä parannuksia vääntömomentin ohjauksessa ja kinematiikassa, jotka ovat säädettävissä useisiin suuntiin. 1 Yared (2008) esitteli yhden tiedoston vastavuoroisuuden käsitteen, joka perustui tasapainotettuun voimatekniikkaan. Edestakaisen liikkeen on osoitettu lisäävän NiTi-instrumenttien syklistä väsymiskestävyyttä, ja nämä liikkeet on myös yhdistetty lisääntyneeseen roskien pursotukseen ja hoidon jälkeiseen epämukavuuteen. Äskettäin TruNatomy TM -tiedostot on esitelty, kun valmistajat väittävät 0,8 mm:n ohuesta NiTi-langasta, jossa on erinomainen joustavuus, poikkileikkaus poikkileikkaukseltaan poikki, erityinen lämpökäsitelty NiTi-lanka ja regressiivinen kartio, joka mahdollistaa dentiinin ja hampaiden eheyden säilyttämisen.
Leikkauksen jälkeiseen kipuun juurihoitohoidon jälkeiseen määrään vaikuttavat monet tekijät; juurikanavatiedostojärjestelmä ja kiertokinetiikka leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyydestä ja voimakkuudesta on ollut ristiriidassa tiettyjen todisteiden kanssa, jotka suosivat täyttä pyörivää liikettä, kun taas toiset suosittelevat edestakaisin liikkumista. Sun et ai. (2018) systemaattisessa katsauksessaan totesivat, että erityyppisillä täysin pyörivällä juurikanavan NiTi-viilajärjestelmällä ei ollut merkittävää vaikutusta juurihoitohoidon jälkeiseen kipuun ja edestakaisin liikkeeseen liittyi lisääntynyt hoidon jälkeinen epämukavuus. Nämä tieteelliset tutkimukset sisälsivät sekä perinteisten NiTi- että lämpökäsiteltyjen tiedostojen vertailun.
Tässä skenaariossa esillä oleva kliininen arviointi suunniteltiin vertaamaan leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyttä yläleuan esihampaissa ja akuutissa irreversiibelissä pulpitissa, joka on hoidettu äskettäin markkinoille tuodulla lämpökäsitellyllä TruNatomy TM:llä ja muilla laajalti tutkituilla lämpökäsitellyillä viiloilla Hyflex EDM, Protaper Gold ja yksi lämpökäsittely. käsitelty edestakaisin liikkuva EdgeFile yhden käynnin juurikanavahoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valliappan CT, post graduate (MDS)
- Puhelinnumero: 08870558925
- Sähköposti: vrvalliappan2@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anand Sherwood, MDS, Ph.D
- Puhelinnumero: 9791443950
- Sähköposti: anand.sherwood@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625001
- Rekrytointi
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Anand Sherwood
- Puhelinnumero: 9791443950
- Sähköposti: anand.sherwood@gmail.com
-
Päätutkija:
- Valliappan C.T, post graduate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällytämiskriteereihin kuuluivat poskileuan esihampaat, joiden röntgenkuvassa oli merkkejä rappeutumisesta, mikä lähentyi pulppua terveeseen parodontaaliin.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat potilaat, jotka eivät halunneet palautuskäyntejä, hampaita, joita ei voida tehdä endodonttisen restauroinnin jälkeen, hampaat, joissa oli periapikaaliset radiolucensenssit, lisäjuuret tai kanavan poikkeamat tavanomaisesta yläleuan premolaarisesta anatomiasta, kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka vaativat juurihoitoa, okklusaalin puuttuminen kontaktit, esihampaat, joita ei ole nukutettu riittävästi 2 ml:lla paikallispuudutusliuosta, hampaat, joilla on vaikea kanavaanatomia (kaarevuus > 30°, röntgenkuva pulppakammiosta ja kanavan kalkkeutumisesta, avoimet kärjet) immuunipuutteiset potilaat, potilaiden systeemiset vaivat, jotka estävät kertakäynnin juurihoitoa ja raskaana oleville potilaille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Truanatomian pyörivä viila
tru anatomian pyörivien tiedostojen käyttö juurihoitoinstrumenttien ja leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin jälkeen
|
leikkauksen jälkeisen kivun arviointi erilaisilla pyörivällä tiedostojärjestelmällä
|
|
Kokeellinen: hyflex EDM pyörivä viila
Hyflex EDM -pyörivien viilojen käyttö juurihoitoinstrumenttien ja leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin jälkeen
|
leikkauksen jälkeisen kivun arviointi erilaisilla pyörivällä tiedostojärjestelmällä
|
|
Kokeellinen: reuna endo edestakaisin pyörivä viila
reunan endo- edestakaisin pyörivien viilojen käyttö juurikanavainstrumenttien kanssa, jota seuraa leikkauksen jälkeinen kivun arviointi
|
leikkauksen jälkeisen kivun arviointi erilaisilla pyörivällä tiedostojärjestelmällä
|
|
Active Comparator: Protaper kultainen pyörivä viila
protaper-kultaisten pyörivien viilojen käyttö juurihoitoinstrumenttien ja leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin jälkeen
|
leikkauksen jälkeisen kivun arviointi erilaisilla pyörivällä tiedostojärjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun arviointi erilaisilla rotaatioinstrumenteilla: VAS-pisteet
Aikaikkuna: klo 24
|
kipuasteikko arvioidaan VISUAL ANALOG SCALE (VAS) -pistemäärällä (1-10) 1 on koetun kivun vähimmäismäärä ja 10 koetun kivun enimmäismäärä [1-3] lievä kipu, [4-7] kohtalainen kipu, [8 -10] voimakasta kipua
|
klo 24
|
|
postoperatiivisen kivun arviointi erilaisilla rotaatioinstrumenteilla: VAS-pisteet
Aikaikkuna: klo 48
|
kipuasteikko arvioidaan VISUAL ANALOG SCALE (VAS) -pistemäärällä (1-10) 1 on koetun kivun vähimmäismäärä ja 10 koetun kivun enimmäismäärä [1-3] lievä kipu, [4-7] kohtalainen kipu, [8 -10] voimakasta kipua
|
klo 48
|
|
postoperatiivisen kivun arviointi erilaisilla rotaatioinstrumenteilla: VAS-pisteet
Aikaikkuna: 7 päivän kohdalla
|
kipuasteikko arvioidaan VISUAL ANALOG SCALE (VAS) -pistemäärällä (1-10) 1 on koetun kivun vähimmäismäärä ja 10 koetun kivun enimmäismäärä [1-3] lievä kipu, [4-7] kohtalainen kipu, [8 -10] voimakasta kipua
|
7 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun asteikon arviointi erilaisilla pyörivällä instrumentilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
kipuasteikko arvioidaan VISUAL ANALOG SCALE (VAS) -pistemäärällä (1-10) 1 on koetun kivun vähimmäismäärä ja 10 koetun kivun enimmäismäärä [1-3] lievä kipu, [4-7] kohtalainen kipu, [8 -10] voimakasta kipua
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
|
vertaamalla miehen ja naisen välillä koettua kipuasteikkoa VAS-pisteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
kipuasteikko arvioidaan VISUAL ANALOG SCALE (VAS) -pistemäärällä (1-10) 1 on koetun kivun vähimmäismäärä ja 10 koetun kivun enimmäismäärä [1-3] lievä kipu, [4-7] kohtalainen kipu, [8 -10] voimakasta kipua
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TamilNadu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .