Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postoperativ smerte efter frem- og tilbagegående og roterende varmebehandlet NiTi-instrumentering af rodkanaler: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

29. marts 2021 opdateret af: Valliappan CT, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Den nuværende kliniske evaluering var planlagt til at sammenligne den postoperative smerteforekomst i maksillære præmolare tænder med akut irreversibel pulpitis behandlet med nyligt introduceret varmebehandlet TruNatomy TM og andre bredt undersøgte varmebehandlede filer Hyflex EDM, Protaper Gold og en varmebehandlet reciprokerende EdgeFile ved enkeltbesøgs rodbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En væsentlig del af vellykket rodbehandling er fjernelse af pulpavævsrester, mikroorganismer og mikrobielle toksiner fra rodkanalsystemet. Maskinassisteret rodbehandlingsforberedelse giver mulighed for hurtigere og lettere instrumentering. Fleksible nikkel-titanium (NiTi) rodkanalfile er blevet uundværlige med teknologiske fremskridt inden for metallurgi og inkorporering af flere designfunktioner, producenter har forsøgt at forbedre effektiviteten af ​​disse instrumenter. 1 Termomekanisk behandlet NiTi har en modificeret fasesammensætning sammenlignet med konventionelle NiTi-filer. Disse filer indeholder varierende mængder af R-fase og martensit i deres legeringssammensætning under kliniske forhold. Øget andel af martensitfase giver mulighed for mere fleksible filer med forbedret cyklisk træthedsmodstand. Samtidig har endodontiske motorer gennemgået betydelige forbedringer med hensyn til momentkontrol og kinematik, der kan justeres i flere retninger. 1 Yared (2008) introducerede konceptet med en enkelt fil reciprokering, som var baseret på balanced-force teknik. Frem- og tilbagegående bevægelser har vist sig at øge den cykliske træthedsmodstand af NiTi-instrumenter, også disse bevægelser har været forbundet med øget affaldsekstrudering og ubehag efter behandling. For nylig er TruNatomy TM-filer blevet introduceret med producenternes påstande om 0,8 mm slankt NiTi-trådsdesign med overlegen fleksibilitet, off-centreret tværsnit, speciel varmebehandlet NiTi-tråd og regressiv tilspidsning, der muliggør bevarelse af dentin og tandintegritet.

Postoperative smerter efter rodbehandling er påvirket af en række faktorer; rodkanalfilsystem og rotationskinetik vedrørende forekomst og intensitet af postoperativ smerte har været i konflikt med visse beviser, der favoriserer fuld roterende bevægelse, mens andre anbefaler frem- og tilbagegående bevægelse. Sun et al. (2018) konkluderede i deres systematiske gennemgang, at forskellige typer af fuld roterende rodkanal NiTi filsystem ikke havde signifikant indflydelse på smerter efter rodbehandling, og frem- og tilbagegående bevægelse var forbundet med øget ubehag efter behandling. Disse videnskabelige undersøgelser involverede sammenligning af både konventionelle NiTi og varmebehandlede filer.

I dette scenarie var den nuværende kliniske evaluering planlagt for at sammenligne den postoperative smerteforekomst i maksillære præmolare tænder med akut irreversibel pulpitis behandlet med nyligt introduceret varmebehandlet TruNatomy TM og andre bredt undersøgte varmebehandlede filer Hyflex EDM, Protaper Gold og en varme- behandlet frem- og tilbagegående EdgeFile i enkeltvis rodbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625001
        • Rekruttering
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Valliappan C.T, post graduate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfattede maxillære præmolarer med røntgenbilleder af henfald, der tilnærmede pulpa med sund parodontal sundhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var patienter, der ikke var villige til tilbagekaldelsesbesøg, tænder, der ikke var modtagelige for post-endodontisk restaurering, tænder med periapikale radiolucenser, tilstedeværelse af yderligere rødder eller kanalvariationer fra konventionel maxillær premolar anatomi, to eller flere tilstødende tænder, der kræver rodbehandling, fravær af okklusal kontakter, præmolarer, der ikke er tilstrækkeligt bedøvet med 2 ml lokalbedøvende opløsning, tænder med vanskelig kanalanatomi (krumninger > 30°, røntgenbillede af pulpakammer og kanalforkalkning, åbne spidser) immunkomprimerede patienter, patienter med systemiske lidelser, der hindrer rodbehandling ved et enkelt besøg og gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Truanatomy roterende fil
brug af tru anatomy roterende filer rodkanalinstrumentering efterfulgt af postoperativ smerteevaluering
postoperativ smerteevaluering ved hjælp af forskellige roterende filsystemer
Eksperimentel: hyflex EDM roterende fil
brug af hyflex EDM roterende filer rodkanalinstrumentering efterfulgt af postoperativ smerteevaluering
postoperativ smerteevaluering ved hjælp af forskellige roterende filsystemer
Eksperimentel: kant endo frem- og tilbagegående roterende fil
brug af kant endo frem- og tilbagegående roterende filer rodkanalinstrumentering efterfulgt af postoperativ smerteevaluering
postoperativ smerteevaluering ved hjælp af forskellige roterende filsystemer
Aktiv komparator: propaper guld roterende fil
brug af protaper guld roterende filer rodkanalinstrumentering efterfulgt af postoperativ smerteevaluering
postoperativ smerteevaluering ved hjælp af forskellige roterende filsystemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerteevaluering ved hjælp af forskellige roterende instrumenter: VAS-score
Tidsramme: ved 24 timer
smerteskalaen evalueres ved hjælp af VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmængden af ​​oplevet smerte og 10 er maksimal mængde oplevet smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8] -10] stærke smerter
ved 24 timer
postoperativ smerteevaluering ved hjælp af forskellige roterende instrumenter: VAS-score
Tidsramme: klokken 48
Smerteskalaen evalueres ved hjælp af VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmængde af oplevet smerte og 10 er maksimal mængde oplevet smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8 -10] stærke smerter
klokken 48
postoperativ smerteevaluering ved hjælp af forskellige roterende instrumenter: VAS-score
Tidsramme: ved 7 dage
smerteskalaen evalueres ved hjælp af VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmængden af ​​oplevet smerte og 10 er maksimal mængde oplevet smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8] -10] stærke smerter
ved 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af smerteskala ved hjælp af forskellige roterende instrumenter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
smerteskalaen evalueres ved hjælp af VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmængden af ​​oplevet smerte og 10 er maksimal mængde oplevet smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8] -10] stærke smerter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
sammenligne smerteskalaen oplevet mellem mænd og kvinder i VAS-score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
smerteskalaen evalueres ved hjælp af VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmængden af ​​oplevet smerte og 10 er maksimal mængde oplevet smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8] -10] stærke smerter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

3. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TamilNadu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rodkanalinfektion

Kliniske forsøg med rodkanal roterende filer

3
Abonner