Évaluation de la douleur post-opératoire après une instrumentation NiTi traitée thermiquement alternative et rotative des canaux radiculaires : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'élément essentiel d'un traitement de canal radiculaire réussi est l'élimination des restes de tissu pulpaire, des micro-organismes et des toxines microbiennes du système de canal radiculaire. La préparation du canal radiculaire assistée par machine permet une instrumentation plus rapide et plus facile. Les limes radiculaires flexibles en nickel-titane (NiTi) sont devenues indispensables avec les progrès technologiques de la métallurgie et l'incorporation de plusieurs caractéristiques de conception que les fabricants ont tenté d'améliorer l'efficacité de ces instruments. 1 Le NiTi traité thermomécaniquement a une composition de phase modifiée par rapport aux limes NiTi conventionnelles. Ces limes contiennent des quantités variables de phase R et de martensite dans leur composition d'alliage dans des conditions cliniques. Une proportion accrue de phase martensite permet d'obtenir des limes plus flexibles avec une meilleure résistance à la fatigue cyclique. Simultanément, les moteurs endodontiques ont subi des améliorations significatives concernant le contrôle du couple et la cinématique qui sont réglables dans plusieurs directions. 1 Yared (2008) a introduit le concept de va-et-vient en file unique qui était basé sur la technique de la force équilibrée. Il a été démontré que les mouvements de va-et-vient augmentent la résistance à la fatigue cyclique des instruments NiTi. Ces mouvements ont également été associés à une extrusion accrue de débris et à une gêne post-traitement. Récemment, les limes TruNatomy TM ont été introduites avec les revendications des fabricants d'une conception NiTi à fil mince de 0,8 mm avec une flexibilité supérieure, une section transversale décentrée, un fil NiTi spécial traité thermiquement et un cône régressif permettant de préserver l'intégrité de la dentine et de la dent.
La douleur post-opératoire après un traitement de canal est influencée par un certain nombre de facteurs ; Le système de lime du canal radiculaire et la cinétique rotative sur l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire ont été en conflit avec certaines preuves en faveur d'un mouvement rotatif complet tandis que d'autres recommandent un mouvement alternatif. Soleil et al. (2018) dans leur revue systématique ont conclu que différents types de système de lime NiTi pour canaux radiculaires rotatifs complets n'avaient pas d'influence significative sur la douleur post-traitement du canal radiculaire et que le mouvement de va-et-vient était associé à une augmentation de l'inconfort post-traitement. Ces études scientifiques consistaient à comparer à la fois les limes NiTi conventionnelles et les limes traitées thermiquement.
Dans ce scénario, la présente évaluation clinique a été planifiée pour comparer l'incidence de la douleur postopératoire dans les prémolaires maxillaires avec une pulpite aiguë irréversible traitée par TruNatomy TM récemment introduit et d'autres limes traitées thermiquement largement étudiées Hyflex EDM, Protaper Gold et une lime thermo-traitée. traité alternativement EdgeFile dans le traitement de canal radiculaire en une seule visite.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valliappan CT, post graduate (MDS)
- Numéro de téléphone: 08870558925
- E-mail: vrvalliappan2@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anand Sherwood, MDS, Ph.D
- Numéro de téléphone: 9791443950
- E-mail: anand.sherwood@gmail.com
Lieux d'étude
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, Inde, 625001
- Recrutement
- CSI College of Dental Sciences and Research
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Contact:
- Anand Sherwood
- Numéro de téléphone: 9791443950
- E-mail: anand.sherwood@gmail.com
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Chercheur principal:
- Valliappan C.T, post graduate
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion comprenaient des prémolaires maxillaires avec des preuves radiographiques de carie se rapprochant de la pulpe avec une santé parodontale saine.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les patients ne souhaitant pas de visites de rappel, les dents ne se prêtant pas à une restauration post-endodontique, les dents présentant des radiotransparences périapicales, la présence de variations supplémentaires de racines ou de canaux par rapport à l'anatomie prémolaire maxillaire conventionnelle, deux dents adjacentes ou plus nécessitant un traitement de canal, l'absence d'occlusion contacts, prémolaires insuffisamment anesthésiées avec 2 mL de solution anesthésique locale, dents présentant une anatomie canalaire difficile (courbures > 30°, signes radiographiques de calcifications de la chambre pulpaire et du canal, apex ouverts) patients immunodéprimés, patients affections systémiques gênant le traitement canalaire en une seule visite et les patientes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lime rotative Truanatomy
Utilisation des limes rotatives Tru Anatomie Instrumentation du canal radiculaire suivie d'une évaluation de la douleur postopératoire
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évaluation de la douleur post-opératoire à l'aide de différents systèmes de limes rotatives
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Expérimental: Lime rotative EDM hyflex
utilisation des limes rotatives hyflex EDM instrumentation du canal radiculaire suivie d'une évaluation de la douleur postopératoire
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évaluation de la douleur post-opératoire à l'aide de différents systèmes de limes rotatives
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Expérimental: lime rotative alternative edge endo
utilisation de limes rotatives alternatives edge endo instrumentation du canal radiculaire suivie d'une évaluation de la douleur postopératoire
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évaluation de la douleur post-opératoire à l'aide de différents systèmes de limes rotatives
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Comparateur actif: lime rotative or protaper
utilisation des limes rotatives protaper gold instrumentation du canal radiculaire suivie d'une évaluation de la douleur postopératoire
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évaluation de la douleur post-opératoire à l'aide de différents systèmes de limes rotatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la douleur post opératoire à l'aide de différents instruments rotatifs : score EVA
Délai: à 24h
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L'échelle de douleur est évaluée à l'aide du score de l'ÉCHELLE ANALOGIQUE VISUELLE (EVA) (1-10) 1 correspond à la quantité minimale de douleur ressentie et 10 à la quantité maximale de douleur ressentie [1-3] douleur légère, [4-7] douleur modérée, [8 -10] douleur intense
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à 24h
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évaluation de la douleur post opératoire à l'aide de différents instruments rotatifs : score EVA
Délai: à 48h
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L'échelle de douleur est évaluée à l'aide du score de l'ÉCHELLE ANALOGIQUE VISUELLE (EVA) (1-10) 1 correspond à la quantité minimale de douleur ressentie et 10 à la quantité maximale de douleur ressentie [1-3] douleur légère, [4-7] douleur modérée, [8 -10] douleur intense
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à 48h
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évaluation de la douleur post opératoire à l'aide de différents instruments rotatifs : score EVA
Délai: à 7 jours
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L'échelle de douleur est évaluée à l'aide du score de l'ÉCHELLE ANALOGIQUE VISUELLE (EVA) (1-10) 1 correspond à la quantité minimale de douleur ressentie et 10 à la quantité maximale de douleur ressentie [1-3] douleur légère, [4-7] douleur modérée, [8 -10] douleur intense
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à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'échelle de la douleur à l'aide de différents instruments rotatifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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L'échelle de douleur est évaluée à l'aide du score de l'ÉCHELLE ANALOGIQUE VISUELLE (EVA) (1-10) 1 correspond à la quantité minimale de douleur ressentie et 10 à la quantité maximale de douleur ressentie [1-3] douleur légère, [4-7] douleur modérée, [8 -10] douleur intense
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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comparant l'échelle de douleur ressentie entre les hommes et les femmes dans le score EVA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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L'échelle de douleur est évaluée à l'aide du score de l'ÉCHELLE ANALOGIQUE VISUELLE (EVA) (1-10) 1 correspond à la quantité minimale de douleur ressentie et 10 à la quantité maximale de douleur ressentie [1-3] douleur légère, [4-7] douleur modérée, [8 -10] douleur intense
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TamilNadu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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