Оценка послеоперационной боли после возвратно-поступательного и вращательного термообработки никель-титанового инструментария корневых каналов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важным компонентом успешного лечения корневых каналов является удаление остатков тканей пульпы, микроорганизмов и микробных токсинов из системы корневых каналов. Механическая подготовка корневых каналов позволяет быстрее и проще проводить инструментальную обработку. Гибкие никель-титановые (NiTi) файлы для корневых каналов стали незаменимыми благодаря технологическим достижениям в металлургии и внедрению нескольких конструктивных особенностей, которые производители пытались повысить эффективность этих инструментов. 1 Термомеханически обработанный никель-титановый сплав имеет измененный фазовый состав по сравнению с обычными никель-титановыми файлами. Эти файлы содержат различное количество R-фазы и мартенсита в составе сплава в клинических условиях. Повышенная доля мартенситной фазы позволяет изготавливать более гибкие файлы с повышенной устойчивостью к циклической усталости. В то же время эндодонтический двигатель претерпел значительные усовершенствования в отношении контроля крутящего момента и кинематики, которые можно регулировать в нескольких направлениях. 1 Yared (2008) представил концепцию возвратно-поступательного движения одним файлом, основанную на методе сбалансированной силы. Было показано, что возвратно-поступательное движение увеличивает сопротивление циклической усталости никель-титановых инструментов, а также эти движения связаны с повышенным выдавливанием мусора и дискомфортом после лечения. Недавно были представлены файлы TruNatomy TM с заявлениями производителей о тонкой никель-титановой проволоке толщиной 0,8 мм с превосходной гибкостью, смещенном от центра поперечном сечении, специальной термообработанной никель-титановой проволоке и регрессивной конусности, позволяющей сохранить целостность дентина и зуба.
Послеоперационная боль после лечения корневых каналов зависит от ряда факторов; файловая система корневого канала и кинетика вращения на частоту и интенсивность послеоперационной боли противоречат некоторым данным в пользу полного ротационного движения, в то время как другие рекомендуют возвратно-поступательное движение. Сан и др. (2018) в своем систематическом обзоре пришли к выводу, что различные типы никель-титановых файловых систем для полных ротационных корневых каналов не оказывали существенного влияния на боль после лечения корневых каналов, а возвратно-поступательное движение было связано с повышенным дискомфортом после лечения. Эти научные исследования включали сравнение как обычных никель-титановых, так и термообработанных файлов.
В этом сценарии настоящая клиническая оценка была запланирована для сравнения послеоперационной боли в премолярах верхней челюсти с острым необратимым пульпитом, леченным недавно введенным термообработанным TruNatomy TM и другими широко изученными термообработанными файлами Hyflex EDM, Protaper Gold и одним термообработанным файлом. обработан возвратно-поступательным EdgeFile при лечении корневых каналов за одно посещение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valliappan CT, post graduate (MDS)
- Номер телефона: 08870558925
- Электронная почта: vrvalliappan2@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anand Sherwood, MDS, Ph.D
- Номер телефона: 9791443950
- Электронная почта: anand.sherwood@gmail.com
Места учебы
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Индия, 625001
- Рекрутинг
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Контакт:
- Anand Sherwood
- Номер телефона: 9791443950
- Электронная почта: anand.sherwood@gmail.com
-
Главный следователь:
- Valliappan C.T, post graduate
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения включали верхнечелюстные премоляры с рентгенологическими признаками распада, близкого к пульпе, со здоровым пародонтом.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были пациенты, не желающие повторно посещать визиты, зубы, не поддающиеся постэндодонтическому восстановлению, зубы с периапикальной рентгенопрозрачностью, наличие дополнительных корней или каналов, отличающихся от обычной анатомии премоляров верхней челюсти, два или более соседних зуба, требующих лечения корневых каналов, отсутствие окклюзионной контакты, премоляры недостаточно анестезированы 2 мл раствора местного анестетика, зубы со сложной анатомией канала (искривление > 30°, рентгенологические признаки кальцификации пульповой камеры и канала, открытые верхушки) пациенты с ослабленным иммунитетом, пациенты с системными заболеваниями, препятствующие лечению корневых каналов за одно посещение и беременных пациентов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вращающийся файл Truanatomy
использование анатомических вращающихся файлов для обработки корневых каналов с последующей послеоперационной оценкой боли
|
оценка послеоперационной боли с использованием различных ротационных файловых систем
|
|
Экспериментальный: вращающийся файл hyflex EDM
использование ротационных файлов hyflex EDM для обработки корневых каналов с последующей послеоперационной оценкой боли
|
оценка послеоперационной боли с использованием различных ротационных файловых систем
|
|
Экспериментальный: реципрокный ротационный напильник с кромкой
использование краевых эндо-реципрокных вращающихся файлов для обработки корневых каналов с последующей послеоперационной оценкой боли
|
оценка послеоперационной боли с использованием различных ротационных файловых систем
|
|
Активный компаратор: ротационный напильник protaper gold
использование ротационных файлов protaper gold для обработки корневых каналов с последующей послеоперационной оценкой боли
|
оценка послеоперационной боли с использованием различных ротационных файловых систем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка послеоперационной боли с использованием различных ротационных инструментов: оценка по ВАШ
Временное ограничение: в 24 часа
|
шкала боли оценивается по ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ (ВАШ) (1-10) 1 - минимальное количество испытываемой боли и 10 - максимальное количество испытываемой боли [1-3] слабая боль, [4-7] умеренная боль, [8 -10] сильная боль
|
в 24 часа
|
|
оценка послеоперационной боли с использованием различных ротационных инструментов: оценка по ВАШ
Временное ограничение: в 48 часов
|
шкала боли оценивается по ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ (ВАШ) (1-10) 1 - минимальное количество испытываемой боли и 10 - максимальное количество испытываемой боли [1-3] слабая боль, [4-7] умеренная боль, [8 -10] сильная боль
|
в 48 часов
|
|
оценка послеоперационной боли с использованием различных ротационных инструментов: оценка по ВАШ
Временное ограничение: через 7 дней
|
шкала боли оценивается по ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ (ВАШ) (1-10) 1 - минимальное количество испытываемой боли и 10 - максимальное количество испытываемой боли [1-3] слабая боль, [4-7] умеренная боль, [8 -10] сильная боль
|
через 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка шкалы боли с помощью различных ротационных инструментов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
шкала боли оценивается по ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ (ВАШ) (1-10) 1 - минимальное количество испытываемой боли и 10 - максимальное количество испытываемой боли [1-3] слабая боль, [4-7] умеренная боль, [8 -10] сильная боль
|
через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
сравнение шкалы боли между мужчинами и женщинами по шкале ВАШ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
шкала боли оценивается по ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ (ВАШ) (1-10) 1 - минимальное количество испытываемой боли и 10 - максимальное количество испытываемой боли [1-3] слабая боль, [4-7] умеренная боль, [8 -10] сильная боль
|
через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TamilNadu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .