Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postoperativ smerte etter frem- og tilbakegående og roterende varmebehandlet NiTi-instrumentering av rotkanaler: et randomisert kontrollert klinisk forsøk

29. mars 2021 oppdatert av: Valliappan CT, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Den nåværende kliniske evalueringen var planlagt for å sammenligne postoperativ smerteforekomst i maxillære premolare tenner med akutt irreversibel pulpitt behandlet med nylig introduserte varmebehandlede TruNatomy TM og andre mye studerte varmebehandlede filer Hyflex EDM, Protaper Gold og en varmebehandlet frem- og tilbakegående EdgeFile ved engangsrotbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En vesentlig del av vellykket rotkanalbehandling er fjerning av pulpavevsrester, mikroorganismer og mikrobielle toksiner fra rotkanalsystemet. Maskinassistert rotkanalpreparering gir raskere og enklere instrumentering. Fleksible nikkel-titan (NiTi) rotkanalfiler har blitt uunnværlige med teknologiske fremskritt innen metallurgi og inkorporering av flere designfunksjoner produsenter har forsøkt å forbedre effektiviteten til disse instrumentene. 1 Termomekanisk behandlet NiTi har en modifisert fasesammensetning sammenlignet med konvensjonelle NiTi-filer. Disse filene inneholder varierende mengder R-fase og martensitt i legeringssammensetningen under kliniske forhold. Økt andel martensittfase gir mer fleksible filer med forbedret syklisk utmattelsesmotstand. Samtidig har endodontiske motorer gjennomgått betydelige forbedringer når det gjelder dreiemomentkontroll og kinematikk som kan justeres i flere retninger. 1 Yared (2008) introduserte konseptet enkeltfil gjengjeld som var basert på balansert kraftteknikk. Gjen- og tilbakegående bevegelser har vist seg å øke den sykliske utmattelsesmotstanden til NiTi-instrumenter, også disse bevegelsene har vært assosiert med økt avfallsekstrudering og ubehag etter behandling. Nylig har TruNatomy TM-filer blitt introdusert med produsentens påstander om 0,8 mm slank wire NiTi-design med overlegen fleksibilitet, usentrert tverrsnitt, spesiell varmebehandlet NiTi-tråd og regressiv avsmalning som muliggjør bevaring av dentin og tannintegritet.

Postoperativ smerte etter rotfyllingsbehandling påvirkes av en rekke faktorer; rotkanalfilsystem og rotasjonskinetikk på forekomst og intensitet av postoperativ smerte har vært i konflikt med visse bevis som favoriserer full roterende bevegelse, mens andre anbefaler frem- og tilbakegående bevegelse. Sun et al. (2018) konkluderte i deres systematiske gjennomgang med at forskjellige typer NiTi-filsystem med full roterende rotkanal ikke hadde signifikant innflytelse på smerte etter rotkanalbehandling og frem- og tilbakegående bevegelse var assosiert med økt ubehag etter behandling. Disse vitenskapelige studiene innebar å sammenligne både konvensjonelle NiTi og varmebehandlede filer.

I dette scenariet ble den nåværende kliniske evalueringen planlagt for å sammenligne postoperativ smerteforekomst i maxillære premolare tenner med akutt irreversibel pulpitt behandlet med nylig introdusert varmebehandlet TruNatomy TM og andre mye studerte varmebehandlede filer Hyflex EDM, Protaper Gold og en varme- behandlet frem- og tilbakegående EdgeFile i enkeltbesøks rotbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625001
        • Rekruttering
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Valliappan C.T, post graduate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier inkluderte maxillære premolarer med røntgenbevis for forfall som tilnærmet pulpa med god periodontal helse.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var pasienter som ikke var villige til tilbakekallingsbesøk, tenner som ikke var mottakelige for post-endodontisk restaurering, tenner med periapikale radiolucenser, tilstedeværelse av ytterligere røtter eller kanalvariasjoner fra konvensjonell maxillær premolar anatomi, to eller flere tilstøtende tenner som krever rotkanalbehandling, fravær av okklusal kontakter, premolarer som ikke er tilstrekkelig bedøvet med 2 mL lokalbedøvelsesløsning, tenner med vanskelig kanalanatomi (krumninger > 30°, røntgentegn på pulpakammer og kanalforkalkning, åpne topper) immunkomprimerte pasienter, pasienter med systemiske plager som hindrer rotkanalbehandling ved ett besøk og gravide pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Truanatomy roterende fil
bruk av tru anatomy roterende filer rotkanalinstrumentering etterfulgt av postoperativ smerteevaluering
postoperativ smerteevaluering ved hjelp av forskjellige roterende filsystemer
Eksperimentell: hyflex EDM roterende fil
bruk av hyflex EDM roterende filer rotkanalinstrumentering etterfulgt av postoperativ smerteevaluering
postoperativ smerteevaluering ved hjelp av forskjellige roterende filsystemer
Eksperimentell: kant endo frem- og tilbakegående roterende fil
bruk av kant endo frem- og tilbakegående roterende filer rotkanalinstrumentering etterfulgt av postoperativ smerteevaluering
postoperativ smerteevaluering ved hjelp av forskjellige roterende filsystemer
Aktiv komparator: propaper gull roterende fil
bruk av propaper gull roterende filer rotkanalinstrumentering etterfulgt av postoperativ smerteevaluering
postoperativ smerteevaluering ved hjelp av forskjellige roterende filsystemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerteevaluering ved bruk av forskjellige roterende instrumenter: VAS score
Tidsramme: klokken 24
smerteskalaen er evaluert ved hjelp av VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmengde opplevd smerte og 10 er maksimal mengde opplevd smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8 -10] sterke smerter
klokken 24
postoperativ smerteevaluering ved bruk av forskjellige roterende instrumenter: VAS score
Tidsramme: klokken 48
smerteskalaen er evaluert ved hjelp av VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmengde opplevd smerte og 10 er maksimal mengde opplevd smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8 -10] sterke smerter
klokken 48
postoperativ smerteevaluering ved bruk av forskjellige roterende instrumenter: VAS score
Tidsramme: på 7 dager
smerteskalaen er evaluert ved hjelp av VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmengde opplevd smerte og 10 er maksimal mengde opplevd smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8 -10] sterke smerter
på 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av smerteskala ved hjelp av forskjellige roterende instrumenter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
smerteskalaen er evaluert ved hjelp av VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmengde opplevd smerte og 10 er maksimal mengde opplevd smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8 -10] sterke smerter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
sammenligne smerteskalaen opplevd mellom mann og kvinne i VAS-score
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
smerteskalaen er evaluert ved hjelp av VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmengde opplevd smerte og 10 er maksimal mengde opplevd smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8 -10] sterke smerter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

3. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

3. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TamilNadu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere