このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

完全母乳育児における教育的介入の有効性

2020年12月3日 更新者:lliana Ulloa Sabogal

思春期の妊娠中の母乳育児を維持するための教育的介入の有効性

6 か月未満の子どもの約 40% が母乳で育てられています。 しかし、思春期の母親には、母乳育児の決定を下すためのより大きな障壁があります. 母乳育児に関するカウンセリングは、この習慣を維持する上で役立つ介入となる可能性があります。 これは単盲検無作為対照試験型の研究であり、通常のケアを受ける対照群と、出産準備コースを通じて「カウンセリング:母乳育児」を追加で受ける介入群が、両方とも訓練を受けた看護師によって実施されます。 出生前管理プログラムに参加する各グループには 59 人の妊婦が含まれ、合計 118 人のユーザーになります。 母乳育児に関する知識のレベル、母乳育児の中止率、および中止率は、フォローアップ中に3回の測定で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 世界保健機関は、発展途上国の生後 6 か月未満の子供の 38% だけが完全に母乳で育てられており、20 か月から 23 か月の子供の 39% だけが母乳育児の恩恵を受けていることを立証しています。 この問題は、社会的、家族的、文化的な影響、知識のレベル、および医療サービスの質が、赤ちゃんに母乳を与えるかどうかの決定において決定的な思春期の母親でより顕著です. 息子たち。 この意味で、看護は、生後 6 か月間の完全母乳育児の促進、保護、および支援のための教育的介入戦略を設計し、実施する必要があります。

目的: 生後 6 か月間の完全母乳育児を維持するために、最初に妊娠した思春期の若者に対する教育的介入の有効性を判断すること。

方法: 最初に妊娠した思春期の若者を介入群と対照群に割り当てた、実験的研究タイプの無作為対照臨床試験。 サンプルは、合計 118 人の最初の妊娠女性、各研究グループの 59 人の最初の妊娠女性で構成されます。

介入されたグループは、通常の出生前ケア教育を受けることに加えて、母乳育児に関するカウンセリングの教育的介入を受けます。 対照群は、出生前ケアに関する通常の情報に加えて、乳児ケア活動に関連する教育的介入を受けます。 教育的介入は、週 4 回のセッションで行われます。 同様に、介入群と​​対照群には、4 回目の教育介入が終了し、産後 6 か月の時点で知識の最終評価が与えられます。 さらに、完全母乳育児の維持は、産後2、4、および6か月の家庭訪問を通じて、介入および対照群で検証されます。

ランダム化: 1:1 でランダム化された、同じサイズのグループのブロックによって実行されます。 世代は、介入も初期または最終評価も行わない研究者の 1 人によって与えられます。

期待される結果: 手術を受けた最初の妊娠中の思春期のグループにおいて、知識レベルが向上し、母乳育児の放棄率が低下することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Santander
      • Bucaramanga、Santander、コロンビア
        • 募集
        • Universidad Industrial de Santander
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~19年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • コロンビア国籍の最初の妊娠中の青少年が、3 つの保健機関の出生前管理プログラムに登録されました
  • 14 歳以上の最初の妊娠した青年
  • 妊娠期間が 20 ~ 30 週の最初の妊娠中の青年
  • 知識尺度の初期スコアが 3.8 以下: 母乳育児、看護結果の分類に記載

除外基準:

  • 精神障害および/またはコミュニケーションを伴う妊娠中のティーンエイジャー。
  • ベネズエラ国籍の妊娠中の10代の若者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
出生前管理プログラム中の通常の管理
1歳未満の乳児の成長と発達のレベルでの適切なケアの提供に関する看護専門家による教育的介入、母乳育児プロセスとは関係のない活動
実験的:介入群
出生前管理プログラムに登録された最初の妊娠中の青年における最初の 6 か月間の完全母乳育児の維持に向けた教育的介入

教育セッション: 看護専門家は、週に 1 回の教育セッションを 4 週間実施します。それぞれ45分から60分続きます。 各アクティビティを構成するトピックは次のとおりです。

  1. 教育セッション: 母乳育児のプロセスに対する認識。 母乳育児の心理的および生理学的利点について知らせる。
  2. 教育セッション:母乳の組成を教えます。 赤ちゃんの乳房の正しい位置合わせ、ラッチ、および乳輪の理解を教えます。 授乳姿勢を指導。
  3. 教育セッション: 母乳の抽出と保存について説明します。
  4. 教育セッション: ダクト閉塞、乳房炎、および乳頭外傷の徴候、症状、および管理戦略を説明します。 授乳中の休息、水分補給、食事の必要性について話してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の中止率
時間枠:6ヵ月
最初の 6 か月間の排他的な母乳育児停止率。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児プロセスの知識レベル
時間枠:6ヶ月

母乳育児プロセスに関する最初の妊娠中の思春期の若者の知識レベルは、アイオワ大学による看護成果分類 (NOC) の標準化された成果知識: 母乳育児 (1800) から得られた質問票によって評価されます。

このアンケートは 7 つの指標で構成され、1 から 5 までのスコア (1: まったく知らない、2: ほとんど知らない、3: ある程度知っている、4: かなり知っている、5: よく知っている) のリッカート型スケールと合計スコアで構成されます。獲得ポイントは7~35ポイント

6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月18日

一次修了 (予期された)

2020年12月18日

研究の完了 (予期された)

2021年6月18日

試験登録日

最初に提出

2020年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月3日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月3日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2453

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する