Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en pedagogisk intervensjon i eksklusiv amming

3. desember 2020 oppdatert av: lliana Ulloa Sabogal

Effektiviteten av en pedagogisk intervensjon hos gravide ungdommer for å opprettholde eksklusiv amming

Omtrent 40 % av barn under seks måneder blir ammet. Hos ungdomsmødre er det imidlertid større barrierer for å ta avgjørelsen om å amme. Rådgivning om amming kan være en nyttig intervensjon for å opprettholde denne praksisen. Dette er en enkeltblind randomisert kontrollert studietype, med en kontrollgruppe som vil motta rutinemessig behandling, og en intervensjonsgruppe som i tillegg vil motta «Rådgivning: amming» gjennom et barselforberedende kurs, begge utført av utdannede sykepleiere. 59 gravide vil bli inkludert i hver gruppe som går på svangerskapskontrollprogrammet, til sammen 118 brukere. Kunnskapsnivået om amming, ammingsavbruddshastighet og ammestopp vil bli evaluert i tre målinger under oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Verdens helseorganisasjon slår fast at bare 38 % av barn under seks måneder i utviklingsland utelukkende blir ammet og bare 39 % av barn mellom 20 og 23 måneder har nytte av denne praksisen. Dette problemet er mer tydelig hos ungdomsmødre, der den sosiale, familiemessige og kulturelle innflytelsen, kunnskapsnivået og kvaliteten på helsetjenester er avgjørende for beslutningen om å gi morsmelk til babyene deres eller ikke. sønner. I denne forstand må sykepleie utforme og implementere pedagogiske intervensjonsstrategier for å fremme, beskytte og støtte eksklusiv amming i de første seks månedene av livet.

Mål: Å bestemme effektiviteten av en pedagogisk intervensjon hos første gravide ungdom for å opprettholde eksklusiv amming i de første seks månedene av livet.

Metoder: eksperimentell studietype randomisert kontrollert klinisk studie med førstegravide ungdommer tildelt en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Utvalget vil bestå av totalt 118 førstegravide kvinner, 59 førstegravide kvinner i hver studiegruppe.

Den intervenerte gruppen vil, i tillegg til å motta vanlig svangerskapsundervisning, få en pedagogisk intervensjon med rådgivning om amming. Kontrollgruppen vil i tillegg til vanlig informasjon om svangerskapsomsorg få en pedagogisk intervensjon knyttet til spedbarnsomsorgsaktiviteter. Den pedagogiske intervensjonen vil foregå i 4 ukentlige økter. Tilsvarende vil intervensjons- og kontrollgruppen få den endelige kunnskapsvurderingen når den fjerde pedagogiske intervensjonen er ferdig og 6 måneder etter fødselen. I tillegg vil opprettholdelsen av eksklusiv amming bli verifisert i intervensjons- og kontrollgruppen gjennom hjemmebesøk to, fire og seks måneder etter fødselen.

Randomisering: Det vil bli utført av blokker i grupper av lik størrelse, randomisert 1:1. Generasjonen vil bli gitt av en av forskerne som ikke skal utføre intervensjonen, og heller ikke de første eller endelige evalueringene.

Forventede resultater: det forventes å øke kunnskapsnivået og en lavere frekvens for opphør av amming i gruppen førstegravide ungdommer som ble operert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Rekruttering
        • Universidad Industrial de Santander
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De første gravide ungdommene med colombiansk nasjonalitet meldte seg inn i prenatal kontrollprogrammet ved tre helseinstitusjoner
  • Første gravide ungdom i alderen 14 år eller eldre
  • Første gravide ungdom med svangerskapsalder mellom 20 og 30 uker
  • Startscore mindre enn eller lik 3,8 på kunnskapsskalaen: Amming , beskrevet i Sykepleieresultatklassifiseringen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet tenåringer med psykiatriske lidelser og / eller kommunikasjon.
  • Gravide tenåringer med venezuelansk nasjonalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Vanlig behandling under prenatal kontrollprogram
Pedagogisk intervensjon av en sykepleier for å gi tilstrekkelig omsorg på nivået av vekst og utvikling hos spedbarn under ett år, aktiviteter som ikke er relatert til ammeprosessen
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Pedagogisk intervensjon for å opprettholde eksklusiv amming i de første seks månedene hos første gravide ungdommer som er registrert i prenatal kontrollprogrammet

Utdanningsøkter: Sykepleier skal gjennomføre 1 opplæringsøkt per uke, i 4 uker; hver varer mellom 45 og 60 minutter. Temaene som utgjør hver av aktivitetene er:

  1. Pedagogisk økt: Bevissthet mot prosessen med amming. Informer om de psykologiske og fysiologiske fordelene ved amming.
  2. Pedagogisk økt: Lær sammensetningen av morsmelk. Lær babyens korrekte justering, lås og areolære forståelse av brystet. Instruer om ammestillinger.
  3. Pedagogisk økt: Forklar utvinning og konservering av morsmelk.
  4. Pedagogisk økt: Forklar tegn, symptomer og håndteringsstrategier for kanalobstruksjon, mastitt og brystvortetraumer. Snakk om dine behov for hvile, hydrering og kosthold under amming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opphørsrate for amming
Tidsramme: 6 måneder
Den eksklusive ammestoppfrekvensen i løpet av de første 6 månedene.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av kunnskap om ammeprosessen
Tidsramme: 6 måneder

Kunnskapsnivået til de første gravide ungdommene om ammeprosessen blir evaluert gjennom et spørreskjema hentet fra det standardiserte resultatet Knowledge: Breastfeeding (1800) av The Nursing Outcomes Classification (NOC) av Iowa University.

Dette spørreskjemaet består av 7 indikatorer, med en Likert-skala med en poengsum fra 1 til 5 (1: ingen kunnskap, 2: lite kunnskap, 3: moderat kunnskap, 4: betydelig kunnskap og 5: omfattende kunnskap) og totalskåren oppnådd går fra 7 til 35 poeng

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

18. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

18. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2453

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere