- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04655846
Эффективность образовательного вмешательства при исключительно грудном вскармливании
Эффективность образовательного вмешательства у беременных подростков для поддержания исключительно грудного вскармливания
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение: Всемирная организация здравоохранения установила, что только 38% детей в возрасте до шести месяцев в развивающихся странах находятся на исключительно грудном вскармливании, и только 39% детей в возрасте от 20 до 23 месяцев получают пользу от этой практики. Эта проблема более очевидна у матерей-подростков, для которых социальное, семейное и культурное влияние, их уровень знаний и качество медицинских услуг имеют решающее значение в решении давать грудное молоко своим детям или нет. сыновья. В этом смысле сестринское дело должно разрабатывать и внедрять стратегии образовательного вмешательства для поощрения, защиты и поддержки исключительно грудного вскармливания в первые шесть месяцев жизни.
Цель: определить эффективность образовательного вмешательства у первых беременных подростков для поддержания исключительно грудного вскармливания в первые шесть месяцев жизни.
Методы: рандомизированное контролируемое клиническое исследование экспериментального типа с участием первобеременных подростков, разделенных на группу вмешательства и контрольную группу. Выборка будет состоять из 118 первобеременных женщин, по 59 первобеременных в каждой исследуемой группе.
Группа вмешательства, в дополнение к обычному обучению дородовому уходу, получит образовательное вмешательство в виде консультирования по вопросам грудного вскармливания. Контрольная группа, в дополнение к обычной информации о дородовом уходе, получит образовательное вмешательство, связанное с уходом за младенцем. Образовательное вмешательство будет проходить в течение 4 недельных сессий. Точно так же группе вмешательства и контрольной группе будет дана окончательная оценка знаний после завершения четвертого образовательного вмешательства и через 6 месяцев после родов. Кроме того, сохранение исключительно грудного вскармливания будет проверено в группе вмешательства и в контрольной группе посредством посещений на дому через два, четыре и шесть месяцев после родов.
Рандомизация: будет проводиться блоками в группах равного размера, рандомизированных 1:1. Поколение будет дано одним из исследователей, который не будет проводить ни вмешательство, ни начальную, ни окончательную оценку.
Ожидаемые результаты: ожидается повышение уровня знаний и снижение частоты отказа от грудного вскармливания в группе оперированных первобеременных подростков.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Колумбия
- Рекрутинг
- Universidad Industrial de Santander
-
Контакт:
- Iliana Ulloa Sabogal
- Номер телефона: +576345745
- Электронная почта: imulloa@uis.edu.co
-
Контакт:
- Claudia Domínguez
- Электронная почта: ccdomin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первые беременные подростки колумбийской национальности зачислены в программу дородового контроля в трех медицинских учреждениях.
- Первые беременные подростки в возрасте 14 лет и старше
- Первые беременные подростки с гестационным возрастом от 20 до 30 недель
- Начальный балл меньше или равен 3,8 по шкале знаний: Грудное вскармливание, описанной в Классификации результатов сестринского дела.
Критерий исключения:
- Беременность подростков с нарушениями психики и/или общения.
- Беременные подростки венесуэльской национальности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Обычное лечение во время программы пренатального контроля
|
Образовательное вмешательство специалиста-медсестры по оказанию адекватной помощи на уровне роста и развития у детей до года, деятельности, не связанной с процессом грудного вскармливания
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Образовательное вмешательство, направленное на сохранение исключительно грудного вскармливания в первые шесть месяцев у первых беременных подростков, включенных в программу пренатального контроля
|
Учебные занятия: медсестра будет проводить 1 учебное занятие в неделю в течение 4 недель; каждый продолжительностью от 45 до 60 минут. Темы, которые составляют каждое из мероприятий:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота прекращения грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исключительно частота прекращения грудного вскармливания в течение первых 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень знаний о процессе грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень знаний первых беременных девочек-подростков о процессе грудного вскармливания оценивается с помощью анкеты, полученной на основе стандартизированного результата «Знание: грудное вскармливание» (1800 г.) Классификации результатов ухода за больными (NOC) Университета Айовы. Этот опросник состоит из 7 показателей по шкале типа Лайкерта с оценкой от 1 до 5 (1: отсутствие знаний, 2: мало знаний, 3: средние знания, 4: существенные знания и 5: обширные знания) и общего балла. получено идет от 7 до 35 очков |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2453
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .