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Eficacia de una Intervención Educativa en Lactancia Materna Exclusiva

3 de diciembre de 2020 actualizado por: lliana Ulloa Sabogal

Eficacia de una Intervención Educativa en Adolescentes Embarazadas para el Mantenimiento de la Lactancia Materna Exclusiva

Alrededor del 40% de los niños menores de seis meses son amamantados. Sin embargo, en las madres adolescentes existen mayores barreras para tomar la decisión de amamantar. El asesoramiento sobre la lactancia materna podría ser una intervención útil para mantener esta práctica. Este es un estudio tipo ensayo controlado aleatorio simple ciego, con un grupo de control que recibirá atención de rutina y un grupo de intervención que adicionalmente recibirá "Consejería: lactancia materna" a través de un curso de preparación para la maternidad, ambos realizados por enfermeras capacitadas. En cada grupo que asista al programa de control prenatal se incluirán 59 gestantes, para un total de 118 usuarias. El nivel de conocimiento sobre lactancia materna, la tasa de cese de la lactancia materna y la tasa de cese se evaluarán en tres medidas durante el seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: La Organización Mundial de la Salud establece que solo el 38% de los niños menores de seis meses en el mundo en desarrollo son amamantados exclusivamente y solo el 39% de los niños entre 20 y 23 meses se benefician de esta práctica. Este problema es más evidente en las madres adolescentes, en quienes la influencia social, familiar y cultural, su nivel de conocimiento y la calidad de los servicios de salud son determinantes en la decisión de dar o no leche materna a sus bebés. hijos. En este sentido, enfermería debe diseñar e implementar estrategias de intervención educativa para la promoción, protección y apoyo a la lactancia materna exclusiva en los primeros seis meses de vida.

Objetivo: Determinar la eficacia de una intervención educativa en adolescentes primerizas embarazadas para el mantenimiento de la lactancia materna exclusiva en los primeros seis meses de vida.

Métodos: estudio experimental tipo ensayo clínico controlado aleatorizado con adolescentes primerizas asignadas a un grupo de intervención y un grupo control. La muestra estará compuesta por un total de 118 mujeres primerizas, 59 mujeres primerizas en cada grupo de estudio.

El grupo intervenido, además de recibir la educación prenatal habitual, recibirá una intervención educativa de consejería en lactancia materna. El grupo control, además de la información habitual sobre el control prenatal, recibirá una intervención educativa relacionada con las actividades de cuidado infantil. La intervención educativa se realizará en 4 sesiones semanales. Asimismo, al grupo de intervención y control se le realizará la evaluación final de conocimientos una vez finalizada la cuarta intervención educativa ya los 6 meses posparto. Además, se verificará el mantenimiento de la lactancia materna exclusiva en el grupo de intervención y control a través de visitas domiciliarias a los dos, cuatro y seis meses posparto.

Aleatorización: Se realizará por bloques en grupos de igual tamaño, aleatorizados 1:1. La generación estará a cargo de uno de los investigadores que no realizará la intervención, ni las evaluaciones inicial ni final.

Resultados esperados: se espera aumentar el nivel de conocimientos y una menor tasa de abandono de la lactancia materna en el grupo de adolescentes primerizas operadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Reclutamiento
        • Universidad Industrial de Santander
        • Contacto:
          • Iliana Ulloa Sabogal
          • Número de teléfono: +576345745
          • Correo electrónico: imulloa@uis.edu.co
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primeras adolescentes embarazadas de nacionalidad colombiana inscritas en el programa de control prenatal en tres instituciones de salud
  • Adolescentes primerizas embarazadas de 14 años o más
  • Adolescentes primerizas embarazadas con edad gestacional entre 20 y 30 semanas
  • Puntaje inicial menor o igual a 3,8 en la escala de conocimiento: Lactancia Materna, descrita en la Clasificación de Resultados de Enfermería

Criterio de exclusión:

  • Embarazo adolescentes con trastornos psiquiátricos y/o de la comunicación.
  • Adolescentes embarazadas de nacionalidad venezolana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Manejo habitual durante el programa de control prenatal
Intervención educativa por parte de un profesional de enfermería sobre la prestación de cuidados adecuados a nivel de crecimiento y desarrollo en lactantes menores de un año, actividades no relacionadas con el proceso de lactancia
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Intervención educativa para el mantenimiento de la lactancia materna exclusiva en los primeros seis meses en adolescentes primerizas gestantes inscritas en el programa de control prenatal

Sesiones educativas: El profesional de enfermería realizará 1 sesión educativa por semana, durante 4 semanas; cada uno con una duración de entre 45 y 60 minutos. Los temas que componen cada una de las actividades son:

  1. Jornada Educativa: Concienciación hacia el proceso de lactancia materna. Informar sobre los beneficios psicológicos y fisiológicos de la lactancia materna.
  2. Sesión educativa: Enseñar la composición de la leche materna. Enséñele al bebé la alineación correcta, el agarre y la comprensión areolar del seno. Instruya sobre las posiciones para amamantar.
  3. Sesión Educativa: Explicar la extracción y conservación de la leche materna.
  4. Sesión educativa: Explique los signos, síntomas y estrategias de manejo para la obstrucción de conductos, mastitis y trauma del pezón. Hable sobre sus necesidades de descanso, hidratación y dieta durante la lactancia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de abandono de la lactancia
Periodo de tiempo: 6 meses
La tasa de abandono de la lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de conocimiento del proceso de lactancia
Periodo de tiempo: 6 meses

El nivel de conocimiento de las primeras adolescentes embarazadas sobre el proceso de lactancia materna se evalúa a través de un cuestionario derivado del resultado estandarizado Knowledge: Breastfeeding (1800) de The Nursing Outcomes Classification (NOC) de la Universidad de Iowa.

Este cuestionario consta de 7 indicadores, con una escala tipo Likert con una puntuación de 1 a 5 (1: ningún conocimiento, 2: poco conocimiento, 3: conocimiento moderado, 4: conocimiento sustancial y 5: conocimiento amplio) y la puntuación total obtenido va de 7 a 35 puntos

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

18 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

18 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2453

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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