- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04655846
Eficacia de una Intervención Educativa en Lactancia Materna Exclusiva
Eficacia de una Intervención Educativa en Adolescentes Embarazadas para el Mantenimiento de la Lactancia Materna Exclusiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: La Organización Mundial de la Salud establece que solo el 38% de los niños menores de seis meses en el mundo en desarrollo son amamantados exclusivamente y solo el 39% de los niños entre 20 y 23 meses se benefician de esta práctica. Este problema es más evidente en las madres adolescentes, en quienes la influencia social, familiar y cultural, su nivel de conocimiento y la calidad de los servicios de salud son determinantes en la decisión de dar o no leche materna a sus bebés. hijos. En este sentido, enfermería debe diseñar e implementar estrategias de intervención educativa para la promoción, protección y apoyo a la lactancia materna exclusiva en los primeros seis meses de vida.
Objetivo: Determinar la eficacia de una intervención educativa en adolescentes primerizas embarazadas para el mantenimiento de la lactancia materna exclusiva en los primeros seis meses de vida.
Métodos: estudio experimental tipo ensayo clínico controlado aleatorizado con adolescentes primerizas asignadas a un grupo de intervención y un grupo control. La muestra estará compuesta por un total de 118 mujeres primerizas, 59 mujeres primerizas en cada grupo de estudio.
El grupo intervenido, además de recibir la educación prenatal habitual, recibirá una intervención educativa de consejería en lactancia materna. El grupo control, además de la información habitual sobre el control prenatal, recibirá una intervención educativa relacionada con las actividades de cuidado infantil. La intervención educativa se realizará en 4 sesiones semanales. Asimismo, al grupo de intervención y control se le realizará la evaluación final de conocimientos una vez finalizada la cuarta intervención educativa ya los 6 meses posparto. Además, se verificará el mantenimiento de la lactancia materna exclusiva en el grupo de intervención y control a través de visitas domiciliarias a los dos, cuatro y seis meses posparto.
Aleatorización: Se realizará por bloques en grupos de igual tamaño, aleatorizados 1:1. La generación estará a cargo de uno de los investigadores que no realizará la intervención, ni las evaluaciones inicial ni final.
Resultados esperados: se espera aumentar el nivel de conocimientos y una menor tasa de abandono de la lactancia materna en el grupo de adolescentes primerizas operadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colombia
- Reclutamiento
- Universidad Industrial de Santander
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Contacto:
- Iliana Ulloa Sabogal
- Número de teléfono: +576345745
- Correo electrónico: imulloa@uis.edu.co
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Contacto:
- Claudia Domínguez
- Correo electrónico: ccdomin@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primeras adolescentes embarazadas de nacionalidad colombiana inscritas en el programa de control prenatal en tres instituciones de salud
- Adolescentes primerizas embarazadas de 14 años o más
- Adolescentes primerizas embarazadas con edad gestacional entre 20 y 30 semanas
- Puntaje inicial menor o igual a 3,8 en la escala de conocimiento: Lactancia Materna, descrita en la Clasificación de Resultados de Enfermería
Criterio de exclusión:
- Embarazo adolescentes con trastornos psiquiátricos y/o de la comunicación.
- Adolescentes embarazadas de nacionalidad venezolana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Manejo habitual durante el programa de control prenatal
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Intervención educativa por parte de un profesional de enfermería sobre la prestación de cuidados adecuados a nivel de crecimiento y desarrollo en lactantes menores de un año, actividades no relacionadas con el proceso de lactancia
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Intervención educativa para el mantenimiento de la lactancia materna exclusiva en los primeros seis meses en adolescentes primerizas gestantes inscritas en el programa de control prenatal
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Sesiones educativas: El profesional de enfermería realizará 1 sesión educativa por semana, durante 4 semanas; cada uno con una duración de entre 45 y 60 minutos. Los temas que componen cada una de las actividades son:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de abandono de la lactancia
Periodo de tiempo: 6 meses
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La tasa de abandono de la lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de conocimiento del proceso de lactancia
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nivel de conocimiento de las primeras adolescentes embarazadas sobre el proceso de lactancia materna se evalúa a través de un cuestionario derivado del resultado estandarizado Knowledge: Breastfeeding (1800) de The Nursing Outcomes Classification (NOC) de la Universidad de Iowa. Este cuestionario consta de 7 indicadores, con una escala tipo Likert con una puntuación de 1 a 5 (1: ningún conocimiento, 2: poco conocimiento, 3: conocimiento moderado, 4: conocimiento sustancial y 5: conocimiento amplio) y la puntuación total obtenido va de 7 a 35 puntos |
6 meses
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