- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04655846
Effektiviteten av en pedagogisk intervention vid exklusiv amning
Effektiviteten av en pedagogisk intervention hos gravida ungdomar för att upprätthålla exklusiv amning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inledning: Världshälsoorganisationen slår fast att endast 38 % av barn under sex månader i utvecklingsländerna uteslutande ammas och endast 39 % av barn mellan 20 och 23 månader drar nytta av denna praxis. Detta problem är mer uppenbart hos unga mödrar, hos vilka det sociala, familjemässiga och kulturella inflytandet, deras kunskapsnivå och kvaliteten på hälso- och sjukvårdstjänsterna är avgörande för beslutet om att ge bröstmjölk till sina barn eller inte. söner. I denna mening måste omvårdnad utforma och implementera pedagogiska interventionsstrategier för att främja, skydda och stödja exklusiv amning under de första sex månaderna av livet.
Mål: Att fastställa effektiviteten av en pedagogisk intervention hos första gravida ungdomar för att upprätthålla exklusiv amning under de första sex månaderna av livet.
Metoder: experimentell studietyp randomiserad kontrollerad klinisk prövning med först gravida ungdomar tilldelade en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Urvalet kommer att bestå av totalt 118 första gravida kvinnor, 59 första gravida kvinnor i varje studiegrupp.
Den ingripna gruppen kommer, förutom att få den vanliga mödravårdsutbildningen, få en pedagogisk insats av rådgivning om amning. Kontrollgruppen kommer, utöver den vanliga informationen om mödravård, att få en pedagogisk intervention relaterad till spädbarnsvårdsverksamhet. Den pedagogiska interventionen kommer att äga rum i 4 veckopass. På samma sätt kommer interventions- och kontrollgruppen att ges den slutliga kunskapsbedömningen när den fjärde utbildningsinsatsen är avslutad och 6 månader efter förlossningen. Dessutom kommer upprätthållandet av exklusiv amning att verifieras i interventions- och kontrollgruppen genom hembesök två, fyra och sex månader efter förlossningen.
Randomisering: Det kommer att utföras av block i grupper av lika stora, randomiserade 1:1. Generationen kommer att ges av en av forskarna som inte kommer att utföra interventionen, inte heller de första eller slutliga utvärderingarna.
Förväntade resultat: det förväntas öka kunskapsnivån och en lägre frekvens av upphörande av amning i gruppen av först gravida ungdomar som opereras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia
- Rekrytering
- Universidad Industrial de Santander
-
Kontakt:
- Iliana Ulloa Sabogal
- Telefonnummer: +576345745
- E-post: imulloa@uis.edu.co
-
Kontakt:
- Claudia Domínguez
- E-post: ccdomin@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första gravida tonåringar av colombiansk nationalitet registrerade sig i prenatal kontrollprogrammet vid tre hälsoinstitutioner
- Första gravida ungdomar i åldern 14 år eller äldre
- Första gravida ungdomar med graviditetsålder mellan 20 och 30 veckor
- Initialpoäng mindre än eller lika med 3,8 på kunskapsskalan: Amning , beskrivet i omvårdnadsresultatklassificeringen
Exklusions kriterier:
- Graviditet tonåringar med psykiatriska störningar och/eller kommunikation.
- Gravida tonåringar av venezuelansk nationalitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Vanligt hantera under prenatal kontrollprogram
|
Utbildningsintervention av en sjuksköterskepersonal om tillhandahållande av adekvat vård på tillväxt- och utvecklingsnivå hos spädbarn under ett år, aktiviteter som inte är relaterade till amningsprocessen
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Utbildningsintervention för att upprätthålla exklusiv amning under de första sex månaderna hos första gravida ungdomar som är inskrivna i prenatal kontrollprogrammet
|
Utbildningssessioner: Sjuksköterskan kommer att genomföra 1 utbildningstillfälle per vecka, under 4 veckor; vardera mellan 45 och 60 minuter. Ämnena som utgör var och en av aktiviteterna är:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
upphörandefrekvens av amning
Tidsram: 6 månader
|
Den exklusiva amningsupphörandefrekvensen under de första 6 månaderna.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivå av kunskap om amningsprocessen
Tidsram: 6 månader
|
Kunskapsnivån hos de första gravida tonåringarna om amningsprocessen utvärderas genom ett frågeformulär härlett från det standardiserade resultatet Knowledge: Breastfeeding (1800) av The Nursing Outcomes Classification (NOC) av Iowa University. Detta frågeformulär består av 7 indikatorer, med en Likert-skala med poäng från 1 till 5 (1: ingen kunskap, 2: liten kunskap, 3: måttlig kunskap, 4: betydande kunskap och 5: omfattande kunskap) och totalpoängen erhållen går från 7 till 35 poäng |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2453
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .