Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een educatieve interventie bij exclusieve borstvoeding

3 december 2020 bijgewerkt door: lliana Ulloa Sabogal

Effectiviteit van een educatieve interventie bij zwangere adolescenten voor het behoud van exclusieve borstvoeding

Ongeveer 40% van de kinderen jonger dan zes maanden krijgt borstvoeding. Bij adolescente moeders zijn er echter grotere barrières bij het nemen van de beslissing om borstvoeding te geven. Counseling over borstvoeding kan een nuttige interventie zijn om deze praktijk in stand te houden. Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie van het type studie, met een controlegroep die routinematige zorg zal krijgen, en een interventiegroep die daarnaast "Counseling: borstvoeding" zal krijgen door middel van een zwangerschapsvoorbereidingscursus, beide geleid door getrainde verpleegkundigen. In elke groep die deelneemt aan het programma voor prenatale controle zullen 59 zwangere vrouwen worden opgenomen, voor een totaal van 118 gebruikers. Het kennisniveau over borstvoeding, de snelheid van stoppen met borstvoeding en de snelheid van stoppen zullen tijdens de follow-up in drie metingen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: De Wereldgezondheidsorganisatie stelt vast dat slechts 38% van de kinderen onder de zes maanden in ontwikkelingslanden uitsluitend borstvoeding krijgt en dat slechts 39% van de kinderen tussen de 20 en 23 maanden hiervan profiteert. Dit probleem is duidelijker bij adolescente moeders, bij wie de sociale, familiale en culturele invloed, hun kennisniveau en de kwaliteit van de gezondheidszorg doorslaggevend zijn bij de beslissing om al dan niet moedermelk aan hun baby's te geven. zonen. In die zin moet de verpleging educatieve interventiestrategieën ontwerpen en implementeren voor de bevordering, bescherming en ondersteuning van exclusieve borstvoeding in de eerste zes levensmaanden.

Doel: het bepalen van de werkzaamheid van een educatieve interventie bij eerste zwangere adolescenten voor het behoud van exclusieve borstvoeding in de eerste zes levensmaanden.

Methoden: gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek van het type experimenteel onderzoek met adolescenten die voor het eerst zwanger waren, toegewezen aan een interventiegroep en een controlegroep. De steekproef zal bestaan ​​uit in totaal 118 eerste-zwangere vrouwen, 59 eerste-zwangere vrouwen in elke studiegroep.

De geïntervenieerde groep krijgt naast de gebruikelijke voorlichting over prenatale zorg ook een educatieve interventie of counseling over borstvoeding. De controlegroep krijgt, naast de gebruikelijke informatie over prenatale zorg, een educatieve interventie met betrekking tot activiteiten op het gebied van babyverzorging. De educatieve interventie vindt plaats in 4 wekelijkse sessies. Evenzo krijgen de interventie- en controlegroep de definitieve beoordeling van kennis zodra de vierde educatieve interventie is voltooid en 6 maanden na de bevalling. Bovendien zal het behoud van exclusieve borstvoeding worden geverifieerd in de interventie- en controlegroep door middel van huisbezoeken twee, vier en zes maanden postpartum.

Randomisatie: het wordt uitgevoerd door blokken in groepen van gelijke grootte, gerandomiseerd 1: 1. De generatie zal worden gegeven door een van de onderzoekers die de interventie niet zal uitvoeren, noch de begin- of eindevaluaties.

Verwachte resultaten: er wordt verwacht dat het kennisniveau zal toenemen en het aantal stopzettingen van borstvoeding zal verminderen in de groep eerste zwangere adolescenten die geopereerd worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Werving
        • Universidad Industrial de Santander
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De eerste zwangere adolescenten met de Colombiaanse nationaliteit namen deel aan het programma voor prenatale controle in drie gezondheidsinstellingen
  • Eerste zwangere adolescenten van 14 jaar of ouder
  • Eerste zwangere adolescenten met een zwangerschapsduur tussen de 20 en 30 weken
  • Beginscore kleiner dan of gelijk aan 3,8 op de kennisschaal: Borstvoeding, beschreven in de Verpleegkundige Resultatenclassificatie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap tieners met psychiatrische stoornissen en/of communicatie.
  • Zwangere tieners van Venezolaanse nationaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Gebruikelijke behandeling tijdens prenataal controleprogramma
Educatieve interventie door een verpleegkundige over het bieden van adequate zorg op het niveau van groei en ontwikkeling bij zuigelingen jonger dan één jaar, activiteiten die geen verband houden met het borstvoedingsproces
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Educatieve interventie voor het behouden van exclusieve borstvoeding in de eerste zes maanden bij eerste zwangere adolescenten die deelnamen aan het prenatale controleprogramma

Educatieve sessies: De verpleegkundige verzorgt gedurende 4 weken 1 educatieve sessie per week; elk tussen de 45 en 60 minuten. De onderwerpen die deel uitmaken van elk van de activiteiten zijn:

  1. Educatieve sessie: Bewustwording van het proces van borstvoeding. Informeer over de psychologische en fysiologische voordelen van borstvoeding.
  2. Educatieve sessie: leer de samenstelling van moedermelk. Leer de baby de juiste uitlijning, aanleggen en areolair begrip van de borst. Instrueren over borstvoedingsposities.
  3. Educatieve sessie: uitleg over de extractie en bewaring van moedermelk.
  4. Educatieve sessie: Verklaar de tekenen, symptomen en behandelstrategieën voor kanaalobstructie, mastitis en tepeltrauma. Praat over uw behoefte aan rust, hydratatie en dieet tijdens het geven van borstvoeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stopzettingspercentage van borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden
Het exclusieve percentage stoppen met borstvoeding gedurende de eerste 6 maanden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisniveau van het borstvoedingsproces
Tijdsspanne: 6 maanden

Het kennisniveau van de eerste zwangere adolescenten over het borstvoedingsproces wordt geëvalueerd door middel van een vragenlijst die is afgeleid van de gestandaardiseerde uitkomst Knowledge: Breastfeeding (1800) van The Nursing Outcomes Classification (NOC) van Iowa University.

Deze vragenlijst bestaat uit 7 indicatoren, met een Likert-achtige schaal met een score van 1 tot 5 (1: geen kennis, 2: weinig kennis, 3: matige kennis, 4: substantiële kennis en 5: uitgebreide kennis) en de totaalscore behaald gaat van 7 naar 35 punten

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

18 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

18 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2453

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren