Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un intervento educativo nell'allattamento al seno esclusivo

3 dicembre 2020 aggiornato da: lliana Ulloa Sabogal

Efficacia di un intervento educativo nelle adolescenti gravide per il mantenimento dell'allattamento esclusivo al seno

Circa il 40% dei bambini sotto i sei mesi è allattato al seno. Tuttavia, nelle madri adolescenti ci sono maggiori ostacoli alla decisione di allattare. La consulenza sull'allattamento al seno potrebbe essere un intervento utile nel sostenere questa pratica. Si tratta di uno studio di tipo trial randomizzato controllato in singolo cieco, con un gruppo di controllo che riceverà cure di routine e un gruppo di intervento che riceverà inoltre "Counseling: allattamento al seno" attraverso un corso di preparazione alla maternità, entrambi condotti da infermieri qualificati. In ogni gruppo che parteciperà al programma di controllo prenatale saranno incluse 59 gestanti, per un totale di 118 utenti. Il livello di conoscenza dell'allattamento al seno, il tasso di cessazione dell'allattamento al seno e il tasso di cessazione saranno valutati in tre misurazioni durante il follow-up.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: L'Organizzazione Mondiale della Sanità stabilisce che solo il 38% dei bambini sotto i sei mesi di età nel mondo in via di sviluppo è allattato esclusivamente al seno e solo il 39% dei bambini tra i 20 ei 23 mesi beneficia di questa pratica. Questo problema è più evidente nelle madri adolescenti, nelle quali l'influenza sociale, familiare e culturale, il loro livello di conoscenza e la qualità dei servizi sanitari sono determinanti nella decisione di dare o meno il latte materno ai loro bambini. figli maschi. In questo senso, l'assistenza infermieristica deve progettare e attuare strategie di intervento educativo per la promozione, la protezione e il sostegno dell'allattamento esclusivo nei primi sei mesi di vita.

Obiettivo: Determinare l'efficacia di un intervento educativo nelle prime adolescenti gravide per il mantenimento dell'allattamento al seno esclusivo nei primi sei mesi di vita.

Metodi: sperimentazione clinica controllata randomizzata di tipo sperimentale con adolescenti in prima gravidanza assegnate a un gruppo di intervento e a un gruppo di controllo. Il campione sarà composto da un totale di 118 donne in prima gravidanza, 59 donne in prima gravidanza in ciascun gruppo di studio.

Il gruppo intervenuto, oltre a ricevere la consueta educazione prenatale, riceverà un intervento educativo di consulenza sull'allattamento. Il gruppo di controllo, oltre alle consuete informazioni sull'assistenza prenatale, riceverà un intervento educativo relativo alle attività di assistenza all'infanzia. L'intervento educativo si svolgerà in 4 sessioni settimanali. Allo stesso modo, il gruppo di intervento e di controllo riceverà la valutazione finale delle conoscenze una volta terminato il quarto intervento educativo ea 6 mesi dal parto. Inoltre, il mantenimento dell'allattamento al seno esclusivo sarà verificato nel gruppo di intervento e di controllo attraverso visite domiciliari a due, quattro e sei mesi dopo il parto.

Randomizzazione: sarà effettuata da blocchi in gruppi di uguale dimensione, randomizzati 1: 1. La generazione sarà data da uno dei ricercatori che non eseguirà l'intervento, né le valutazioni iniziali o finali.

Risultati attesi: si prevede un aumento del livello di conoscenza e un minor tasso di abbandono dell'allattamento al seno nel gruppo delle prime adolescenti gravide operate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Reclutamento
        • Universidad Industrial de Santander
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prime adolescenti incinte di nazionalità colombiana iscritte al programma di controllo prenatale in tre istituzioni sanitarie
  • Prime adolescenti in gravidanza di età pari o superiore a 14 anni
  • Prime adolescenti gravide con età gestazionale compresa tra le 20 e le 30 settimane
  • Punteggio iniziale inferiore o uguale a 3,8 sulla scala della conoscenza: Allattamento al seno, descritto nella Classificazione dei risultati infermieristici

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti in gravidanza con disturbi psichiatrici e/o comunicativi.
  • Adolescenti incinte di nazionalità venezuelana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Gestione abituale durante il programma di controllo prenatale
Intervento educativo di un professionista infermieristico sulla fornitura di cure adeguate a livello di crescita e sviluppo nei bambini di età inferiore a un anno, attività non correlate al processo di allattamento al seno
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Intervento educativo per il mantenimento dell'allattamento esclusivo nei primi sei mesi nelle adolescenti di prima gravidanza iscritte al programma di controllo prenatale

Sessioni educative: l'infermiere svolgerà 1 sessione educativa a settimana, per 4 settimane; ciascuno della durata compresa tra 45 e 60 minuti. Gli argomenti che compongono ciascuna delle attività sono:

  1. Sessione educativa: Consapevolezza verso il processo di allattamento al seno. Informare sui benefici psicologici e fisiologici dell'allattamento al seno.
  2. Sessione educativa: insegnare la composizione del latte materno. Insegna al bambino il corretto allineamento, attacco e comprensione areolare del seno. Istruire sulle posizioni dell'allattamento al seno.
  3. Sessione educativa: spiegare l'estrazione e la conservazione del latte materno.
  4. Sessione educativa: spiegare i segni, i sintomi e le strategie di gestione dell'ostruzione del dotto, della mastite e del trauma del capezzolo. Parla delle tue esigenze di riposo, idratazione e dieta durante l'allattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di cessazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tasso di interruzione esclusiva dell'allattamento al seno durante i primi 6 mesi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di conoscenza del processo di allattamento al seno
Lasso di tempo: 6 mesi

Il livello di conoscenza delle prime adolescenti gravide sul processo di allattamento al seno viene valutato attraverso un questionario derivato dall'outcome standardizzato Knowledge: Breastfeeding (1800) di The Nursing Outcomes Classification (NOC) della Iowa University.

Tale questionario è composto da 7 indicatori, con una scala tipo Likert con punteggio da 1 a 5 (1: nessuna conoscenza, 2: scarsa conoscenza, 3: discreta conoscenza, 4: sostanziale conoscenza e 5: ampia conoscenza) e il punteggio totale ottenuto va da 7 a 35 punti

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

18 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

18 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2453

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi