- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04655846
Skuteczność interwencji edukacyjnej w wyłącznym karmieniu piersią
Skuteczność interwencji edukacyjnej u ciężarnej nastolatki w utrzymaniu wyłącznego karmienia piersią
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Światowa Organizacja Zdrowia ustaliła, że tylko 38% dzieci poniżej szóstego miesiąca życia w krajach rozwijających się jest karmionych wyłącznie piersią i tylko 39% dzieci w wieku od 20 do 23 miesięcy odnosi korzyści z tej praktyki. Problem ten jest bardziej widoczny u dorastających matek, u których wpływy społeczne, rodzinne, kulturowe, ich poziom wiedzy i jakość świadczeń zdrowotnych decydują o podjęciu decyzji o podjęciu decyzji o karmieniu dziecka mlekiem matki. synowie. W tym sensie pielęgniarstwo musi zaprojektować i wdrożyć edukacyjne strategie interwencyjne w celu promocji, ochrony i wspierania wyłącznego karmienia piersią w pierwszych sześciu miesiącach życia.
Cel: Określenie skuteczności interwencji edukacyjnej u nastolatek w pierwszej ciąży w celu utrzymania wyłącznego karmienia piersią w pierwszych sześciu miesiącach życia.
Metody: badanie kliniczne typu eksperymentalnego z randomizacją i grupą kontrolną z młodzieżą w pierwszej ciąży przydzieloną do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Próba będzie składać się łącznie ze 118 kobiet w pierwszej ciąży, po 59 kobiet w pierwszej ciąży w każdej badanej grupie.
Interweniowana grupa, oprócz zwykłej edukacji w zakresie opieki prenatalnej, otrzyma interwencję edukacyjną w postaci poradnictwa w zakresie karmienia piersią. Grupa kontrolna, oprócz zwykłej informacji o opiece prenatalnej, otrzyma interwencję edukacyjną związaną z czynnościami pielęgnacyjnymi niemowlęcia. Interwencja edukacyjna odbędzie się w 4 cotygodniowych sesjach. Podobnie grupa interwencyjna i kontrolna otrzymają ostateczną ocenę wiedzy po zakończeniu czwartej interwencji edukacyjnej i 6 miesięcy po porodzie. Ponadto utrzymanie wyłącznego karmienia piersią będzie weryfikowane w grupie interwencyjnej i kontrolnej poprzez wizyty domowe po dwóch, czterech i sześciu miesiącach po porodzie.
Randomizacja: Zostanie przeprowadzona blokami w równych liczebnie grupach, losowanych 1:1. Generacja zostanie podana przez jednego z badaczy, który nie przeprowadzi interwencji ani wstępnej ani końcowej oceny.
Oczekiwane efekty: oczekuje się wzrostu poziomu wiedzy i zmniejszenia wskaźnika rezygnacji z karmienia piersią w grupie operowanych pierwszoklasistek ciężarnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia
- Rekrutacyjny
- Universidad Industrial de Santander
-
Kontakt:
- Iliana Ulloa Sabogal
- Numer telefonu: +576345745
- E-mail: imulloa@uis.edu.co
-
Kontakt:
- Claudia Domínguez
- E-mail: ccdomin@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsze ciężarne nastolatki narodowości kolumbijskiej zostały włączone do programu kontroli prenatalnej w trzech instytucjach zdrowia
- Pierwsza ciężarna nastolatka w wieku 14 lat lub starsza
- Pierwsze ciężarne nastolatki w wieku ciążowym między 20 a 30 tygodniem
- Początkowa ocena mniejsza lub równa 3,8 w skali wiedzy: Karmienie piersią, opisana w Klasyfikacji wyników pielęgniarstwa
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatki w ciąży z zaburzeniami psychicznymi i/lub komunikacją.
- Ciężarne nastolatki narodowości wenezuelskiej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Zwykle zarządzaj podczas programu kontroli prenatalnej
|
Interwencja edukacyjna pielęgniarki w zakresie zapewnienia właściwej opieki na poziomie wzrostu i rozwoju niemowląt do pierwszego roku życia, czynności niezwiązane z procesem karmienia piersią
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Interwencja edukacyjna mająca na celu utrzymanie wyłącznego karmienia piersią w pierwszym półroczu ciąży u młodzieży w pierwszej ciąży objętej programem kontroli prenatalnej
|
Sesje edukacyjne: Pielęgniarka przeprowadzi 1 sesję edukacyjną tygodniowo przez 4 tygodnie; każdy trwa od 45 do 60 minut. Tematy składające się na każde z działań to:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik zaprzestania karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyłączny wskaźnik zaprzestania karmienia piersią w ciągu pierwszych 6 miesięcy.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom znajomości procesu karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Poziom wiedzy nastolatek w pierwszej ciąży na temat procesu karmienia piersią ocenia się za pomocą kwestionariusza opracowanego na podstawie wystandaryzowanego wyniku Knowledge: Breastfeeding (1800) The Nursing Outcomes Classification (NOC) opracowanego przez Iowa University. Kwestionariusz ten składa się z 7 wskaźników, na których znajduje się skala typu Likerta z punktacją od 1 do 5 (1: brak wiedzy, 2: wiedza niewielka, 3: wiedza umiarkowana, 4: wiedza merytoryczna, 5: wiedza rozległa) oraz punktacja łączna uzyskanych wynosi od 7 do 35 punktów |
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2453
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .