Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji edukacyjnej w wyłącznym karmieniu piersią

3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: lliana Ulloa Sabogal

Skuteczność interwencji edukacyjnej u ciężarnej nastolatki w utrzymaniu wyłącznego karmienia piersią

Około 40% dzieci poniżej szóstego miesiąca życia jest karmionych piersią. Jednak u dorastających matek istnieją większe bariery w podjęciu decyzji o karmieniu piersią. Poradnictwo na temat karmienia piersią może być pomocną interwencją w podtrzymywaniu tej praktyki. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, z grupą kontrolną, która otrzyma rutynową opiekę, oraz grupą interwencyjną, która dodatkowo otrzyma „Poradnictwo: karmienie piersią” w ramach kursu przygotowującego do macierzyństwa, obie prowadzone przez przeszkolone pielęgniarki. W każdej grupie biorącej udział w programie kontroli prenatalnej znajdzie się 59 kobiet w ciąży, co daje łącznie 118 użytkowników. Poziom wiedzy na temat karmienia piersią, wskaźnik zaprzestania karmienia piersią oraz wskaźnik zaprzestania karmienia piersią zostaną ocenione w trzech pomiarach podczas obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Światowa Organizacja Zdrowia ustaliła, że ​​tylko 38% dzieci poniżej szóstego miesiąca życia w krajach rozwijających się jest karmionych wyłącznie piersią i tylko 39% dzieci w wieku od 20 do 23 miesięcy odnosi korzyści z tej praktyki. Problem ten jest bardziej widoczny u dorastających matek, u których wpływy społeczne, rodzinne, kulturowe, ich poziom wiedzy i jakość świadczeń zdrowotnych decydują o podjęciu decyzji o podjęciu decyzji o karmieniu dziecka mlekiem matki. synowie. W tym sensie pielęgniarstwo musi zaprojektować i wdrożyć edukacyjne strategie interwencyjne w celu promocji, ochrony i wspierania wyłącznego karmienia piersią w pierwszych sześciu miesiącach życia.

Cel: Określenie skuteczności interwencji edukacyjnej u nastolatek w pierwszej ciąży w celu utrzymania wyłącznego karmienia piersią w pierwszych sześciu miesiącach życia.

Metody: badanie kliniczne typu eksperymentalnego z randomizacją i grupą kontrolną z młodzieżą w pierwszej ciąży przydzieloną do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Próba będzie składać się łącznie ze 118 kobiet w pierwszej ciąży, po 59 kobiet w pierwszej ciąży w każdej badanej grupie.

Interweniowana grupa, oprócz zwykłej edukacji w zakresie opieki prenatalnej, otrzyma interwencję edukacyjną w postaci poradnictwa w zakresie karmienia piersią. Grupa kontrolna, oprócz zwykłej informacji o opiece prenatalnej, otrzyma interwencję edukacyjną związaną z czynnościami pielęgnacyjnymi niemowlęcia. Interwencja edukacyjna odbędzie się w 4 cotygodniowych sesjach. Podobnie grupa interwencyjna i kontrolna otrzymają ostateczną ocenę wiedzy po zakończeniu czwartej interwencji edukacyjnej i 6 miesięcy po porodzie. Ponadto utrzymanie wyłącznego karmienia piersią będzie weryfikowane w grupie interwencyjnej i kontrolnej poprzez wizyty domowe po dwóch, czterech i sześciu miesiącach po porodzie.

Randomizacja: Zostanie przeprowadzona blokami w równych liczebnie grupach, losowanych 1:1. Generacja zostanie podana przez jednego z badaczy, który nie przeprowadzi interwencji ani wstępnej ani końcowej oceny.

Oczekiwane efekty: oczekuje się wzrostu poziomu wiedzy i zmniejszenia wskaźnika rezygnacji z karmienia piersią w grupie operowanych pierwszoklasistek ciężarnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Universidad Industrial de Santander
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsze ciężarne nastolatki narodowości kolumbijskiej zostały włączone do programu kontroli prenatalnej w trzech instytucjach zdrowia
  • Pierwsza ciężarna nastolatka w wieku 14 lat lub starsza
  • Pierwsze ciężarne nastolatki w wieku ciążowym między 20 a 30 tygodniem
  • Początkowa ocena mniejsza lub równa 3,8 w skali wiedzy: Karmienie piersią, opisana w Klasyfikacji wyników pielęgniarstwa

Kryteria wyłączenia:

  • Nastolatki w ciąży z zaburzeniami psychicznymi i/lub komunikacją.
  • Ciężarne nastolatki narodowości wenezuelskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Zwykle zarządzaj podczas programu kontroli prenatalnej
Interwencja edukacyjna pielęgniarki w zakresie zapewnienia właściwej opieki na poziomie wzrostu i rozwoju niemowląt do pierwszego roku życia, czynności niezwiązane z procesem karmienia piersią
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Interwencja edukacyjna mająca na celu utrzymanie wyłącznego karmienia piersią w pierwszym półroczu ciąży u młodzieży w pierwszej ciąży objętej programem kontroli prenatalnej

Sesje edukacyjne: Pielęgniarka przeprowadzi 1 sesję edukacyjną tygodniowo przez 4 tygodnie; każdy trwa od 45 do 60 minut. Tematy składające się na każde z działań to:

  1. Sesja edukacyjna: Świadomość wobec procesu karmienia piersią. Poinformuj o psychologicznych i fizjologicznych korzyściach płynących z karmienia piersią.
  2. Sesja edukacyjna: Naucz się składu mleka matki. Naucz dziecko prawidłowego ułożenia, przystawienia i zrozumienia otoczki piersi. Poinstruuj o pozycjach do karmienia piersią.
  3. Sesja edukacyjna: Wyjaśnij, na czym polega ekstrakcja i konserwacja mleka matki.
  4. Sesja edukacyjna: Wyjaśnij oznaki, objawy i strategie postępowania w przypadku niedrożności przewodu pokarmowego, zapalenia sutka i urazu brodawki sutkowej. Porozmawiaj o swoich potrzebach w zakresie odpoczynku, nawodnienia i diety podczas karmienia piersią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zaprzestania karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyłączny wskaźnik zaprzestania karmienia piersią w ciągu pierwszych 6 miesięcy.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom znajomości procesu karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesiąc

Poziom wiedzy nastolatek w pierwszej ciąży na temat procesu karmienia piersią ocenia się za pomocą kwestionariusza opracowanego na podstawie wystandaryzowanego wyniku Knowledge: Breastfeeding (1800) The Nursing Outcomes Classification (NOC) opracowanego przez Iowa University.

Kwestionariusz ten składa się z 7 wskaźników, na których znajduje się skala typu Likerta z punktacją od 1 do 5 (1: brak wiedzy, 2: wiedza niewielka, 3: wiedza umiarkowana, 4: wiedza merytoryczna, 5: wiedza rozległa) oraz punktacja łączna uzyskanych wynosi od 7 do 35 punktów

6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

18 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

18 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2453

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj