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Wirksamkeit einer pädagogischen Intervention beim ausschließlichen Stillen

3. Dezember 2020 aktualisiert von: lliana Ulloa Sabogal

Wirksamkeit einer erzieherischen Intervention bei schwangeren Jugendlichen zur Aufrechterhaltung des ausschließlichen Stillens

Etwa 40 % der Kinder unter sechs Monaten werden gestillt. Bei heranwachsenden Müttern bestehen jedoch größere Hürden für die Entscheidung zum Stillen. Stillberatung könnte eine hilfreiche Intervention sein, um diese Praxis aufrechtzuerhalten. Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie mit einer Kontrollgruppe, die routinemäßig versorgt wird, und einer Interventionsgruppe, die zusätzlich „Beratung: Stillen“ durch einen Mutterschaftsvorbereitungskurs erhält, die beide von ausgebildeten Krankenschwestern durchgeführt werden. 59 schwangere Frauen werden in jede Gruppe aufgenommen, die am pränatalen Kontrollprogramm teilnehmen, also insgesamt 118 Benutzer. Der Kenntnisstand über das Stillen, die Stillabbruchrate und die Abstillrate werden im Rahmen der Nachsorge in drei Messungen erhoben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die Weltgesundheitsorganisation stellt fest, dass nur 38 % der Kinder unter sechs Monaten in Entwicklungsländern ausschließlich gestillt werden und nur 39 % der Kinder zwischen 20 und 23 Monaten davon profitieren. Dieses Problem zeigt sich deutlicher bei heranwachsenden Müttern, bei denen der soziale, familiäre und kulturelle Einfluss, ihr Wissensstand und die Qualität der Gesundheitsversorgung ausschlaggebend für die Entscheidung sind, ihren Babys Muttermilch zu geben oder nicht. Söhne. In diesem Sinne muss die Pflege erzieherische Interventionsstrategien zur Förderung, zum Schutz und zur Unterstützung des ausschließlichen Stillens in den ersten sechs Lebensmonaten konzipieren und umsetzen.

Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit einer erzieherischen Intervention bei erstschwangeren Jugendlichen zur Aufrechterhaltung des ausschließlichen Stillens in den ersten sechs Lebensmonaten.

Methoden: experimenteller Studientyp randomisierte kontrollierte klinische Studie mit erstschwangeren Jugendlichen, die einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe zugeordnet wurden. Die Stichprobe besteht aus insgesamt 118 Erstschwangeren, 59 Erstschwangere in jeder Studiengruppe.

Die intervenierte Gruppe erhält zusätzlich zur üblichen Schwangerschaftsvorsorgeschulung eine pädagogische Intervention in Form einer Stillberatung. Die Kontrollgruppe erhält zusätzlich zu den üblichen Informationen zur Schwangerschaftsvorsorge eine Aufklärungsmaßnahme in Bezug auf Säuglingspflegeaktivitäten. Die pädagogische Intervention findet in 4 wöchentlichen Sitzungen statt. Ebenso erhält die Interventions- und Kontrollgruppe nach Abschluss der vierten pädagogischen Intervention und 6 Monate nach der Geburt die endgültige Wissenseinschätzung. Darüber hinaus wird die Aufrechterhaltung des ausschließlichen Stillens in der Interventions- und Kontrollgruppe durch Hausbesuche nach zwei, vier und sechs Monaten nach der Geburt überprüft.

Randomisierung: Es wird blockweise in gleich großen Gruppen randomisiert 1:1 durchgeführt. Die Generierung wird von einem der Forscher vorgenommen, der weder die Intervention noch die Anfangs- oder Endbewertung durchführt.

Erwartete Ergebnisse: Es wird eine Erhöhung des Wissensstandes und eine geringere Abbruchrate des Stillens in der Gruppe der operierten Erstschwangeren erwartet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbien
        • Rekrutierung
        • Universidad Industrial de Santander
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die ersten schwangeren Jugendlichen kolumbianischer Nationalität haben sich in drei Gesundheitseinrichtungen für das pränatale Kontrollprogramm angemeldet
  • Erstschwangere Jugendliche ab 14 Jahren
  • Erstschwangere Jugendliche mit Gestationsalter zwischen 20 und 30 Wochen
  • Ausgangswert kleiner oder gleich 3,8 auf der Wissensskala: Stillen, beschrieben in der Klassifikation der Pflegeergebnisse

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft Teenager mit psychiatrischen Störungen und / oder Kommunikation.
  • Schwangere Teenager venezolanischer Nationalität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Übliche Verwaltung während des vorgeburtlichen Kontrollprogramms
Pädagogische Intervention durch eine Pflegefachkraft zur Bereitstellung einer angemessenen Pflege auf der Ebene des Wachstums und der Entwicklung von Säuglingen unter einem Jahr, Aktivitäten, die nicht mit dem Stillprozess zusammenhängen
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Erziehungsintervention zur Aufrechterhaltung des ausschließlichen Stillens in den ersten sechs Monaten bei Jugendlichen, die zum ersten Mal schwanger sind und am pränatalen Kontrollprogramm teilnehmen

Schulungen: Die Pflegefachkraft führt 4 Wochen lang 1 Schulungseinheit pro Woche durch; jeweils zwischen 45 und 60 Minuten. Die Themen, aus denen sich jede der Aktivitäten zusammensetzt, sind:

  1. Aufklärungssitzung: Bewusstsein für den Prozess des Stillens. Informieren Sie über die psychologischen und physiologischen Vorteile des Stillens.
  2. Unterrichtseinheit: Lehren Sie die Zusammensetzung der Muttermilch. Bringen Sie dem Baby die korrekte Ausrichtung, das Anlegen und das Areolarverständnis der Brust bei. Anweisungen zum Stillen geben.
  3. Unterrichtseinheit: Erklären Sie die Gewinnung und Konservierung von Muttermilch.
  4. Aufklärungssitzung: Erklären Sie die Anzeichen, Symptome und Behandlungsstrategien für Milchgangsobstruktion, Mastitis und Brustwarzentrauma. Sprechen Sie über Ihre Bedürfnisse nach Ruhe, Flüssigkeitszufuhr und Ernährung während des Stillens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbruchrate des Stillens
Zeitfenster: 6 Monate
Die exklusive Stillabbruchrate während der ersten 6 Monate.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisstand zum Stillprozess
Zeitfenster: 6 Monate

Der Wissensstand der ersten schwangeren Jugendlichen über den Stillprozess wird durch einen Fragebogen erhoben, der aus dem standardisierten Ergebnis Knowledge: Breastfeeding (1800) der The Nursing Outcomes Classification (NOC) der Iowa University abgeleitet wurde.

Dieser Fragebogen besteht aus 7 Indikatoren, mit einer Likert-Skala mit einer Punktzahl von 1 bis 5 (1: kein Wissen, 2: wenig Wissen, 3: mäßiges Wissen, 4: umfangreiches Wissen und 5: umfangreiches Wissen) und der Gesamtpunktzahl erhalten geht von 7 bis 35 Punkten

6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

18. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

18. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2453

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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