- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04655846
Eficácia de uma Intervenção Educativa em Aleitamento Materno Exclusivo
Eficácia de uma Intervenção Educativa em Gestantes Adolescentes para a Manutenção do Aleitamento Materno Exclusivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A Organização Mundial da Saúde estabelece que apenas 38% das crianças menores de seis meses no mundo em desenvolvimento são amamentadas exclusivamente e apenas 39% das crianças entre 20 e 23 meses se beneficiam dessa prática. Esse problema é mais evidente em mães adolescentes, nas quais a influência social, familiar e cultural, seu nível de conhecimento e a qualidade dos serviços de saúde são decisivos na decisão de dar ou não leite materno para seus bebês. filhos. Nesse sentido, a enfermagem deve elaborar e implementar estratégias de intervenção educativa para a promoção, proteção e apoio ao aleitamento materno exclusivo nos primeiros seis meses de vida.
Objetivo: Determinar a eficácia de uma intervenção educativa em adolescentes primíparas para a manutenção do aleitamento materno exclusivo nos primeiros seis meses de vida.
Métodos: estudo experimental do tipo ensaio clínico randomizado controlado com adolescentes primíparas alocadas em um grupo intervenção e um grupo controle. A amostra será composta por um total de 118 primigestas, sendo 59 primigestas em cada grupo de estudo.
O grupo intervencionado, além de receber a educação pré-natal habitual, receberá uma intervenção educativa de aconselhamento sobre amamentação. O grupo controle, além das informações usuais sobre o pré-natal, receberá uma intervenção educativa relacionada aos cuidados com o bebê. A intervenção educativa decorrerá em 4 sessões semanais. Da mesma forma, o grupo de intervenção e controle receberá a avaliação final de conhecimento uma vez que a quarta intervenção educativa seja concluída e 6 meses após o parto. Além disso, será verificada a manutenção do aleitamento materno exclusivo no grupo intervenção e controle por meio de visitas domiciliares aos dois, quatro e seis meses pós-parto.
Randomização: Será realizada por blocos em grupos de igual tamanho, randomizados 1:1. A geração será dada por um dos pesquisadores que não realizará a intervenção, nem as avaliações iniciais ou finais.
Resultados esperados: espera-se aumento do nível de conhecimento e menor índice de abandono do aleitamento materno no grupo de primigestas adolescentes operadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colômbia
- Recrutamento
- Universidad Industrial de Santander
-
Contato:
- Iliana Ulloa Sabogal
- Número de telefone: +576345745
- E-mail: imulloa@uis.edu.co
-
Contato:
- Claudia Domínguez
- E-mail: ccdomin@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiras adolescentes grávidas de nacionalidade colombiana inscritas no programa de controle pré-natal em três instituições de saúde
- Primeiras grávidas adolescentes com 14 anos ou mais
- Adolescentes primíparas grávidas com idade gestacional entre 20 e 30 semanas
- Escore inicial menor ou igual a 3,8 na escala de conhecimento: Aleitamento materno , descrito na Classificação dos Resultados de Enfermagem
Critério de exclusão:
- Gravidez de adolescentes com transtornos psiquiátricos e/ou de comunicação.
- Adolescentes grávidas de nacionalidade venezuelana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Manejo habitual durante o programa de controle pré-natal
|
Intervenção educativa por profissional de enfermagem sobre a prestação de cuidados adequados ao nível do crescimento e desenvolvimento de lactentes com idade inferior a um ano, atividades não relacionadas com o processo de amamentação
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Intervenção educativa para a manutenção do aleitamento materno exclusivo nos primeiros seis meses em primigestas adolescentes cadastradas no programa de controle pré-natal
|
Sessões educativas: O profissional de enfermagem realizará 1 sessão educativa por semana, durante 4 semanas; cada um com duração entre 45 e 60 minutos. Os tópicos que compõem cada uma das atividades são:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de cessação da amamentação
Prazo: 6 meses
|
A taxa de cessação da amamentação exclusiva durante os primeiros 6 meses.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de conhecimento do processo de amamentação
Prazo: 6 meses
|
O nível de conhecimento das primeiras adolescentes grávidas sobre o processo de amamentação é avaliado por meio de um questionário derivado do resultado padronizado Knowledge: Breastfeeding (1800) da The Nursing Outcomes Classification (NOC) da Universidade de Iowa. Este questionário é composto por 7 indicadores, com uma escala do tipo Likert com pontuação de 1 a 5 (1: nenhum conhecimento, 2: pouco conhecimento, 3: conhecimento moderado, 4: conhecimento substancial e 5: conhecimento amplo) e a pontuação total obtido vai de 7 a 35 pontos |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .