Efektivita edukační intervence ve výhradním kojení
Účinnost edukační intervence u těhotných dospívajících pro udržení výlučného kojení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod: Světová zdravotnická organizace uvádí, že pouze 38 % dětí mladších šesti měsíců v rozvojovém světě je výhradně kojeno a pouze 39 % dětí ve věku 20 až 23 měsíců má z této praxe prospěch. Tento problém je patrnější u dospívajících matek, u kterých je sociální, rodinný a kulturní vliv, úroveň jejich znalostí a kvalita zdravotnických služeb rozhodující při rozhodování, zda dítěti dávat mateřské mléko či nikoliv. synové. V tomto smyslu musí ošetřovatelství navrhnout a implementovat vzdělávací intervenční strategie pro propagaci, ochranu a podporu výlučného kojení v prvních šesti měsících života.
Cíl: Zjistit účinnost edukační intervence u prvotěhotných adolescentek pro udržení výlučného kojení v prvních šesti měsících života.
Metody: randomizovaná kontrolovaná klinická studie typu experimentální studie s prvotěhotnými adolescentkami zařazenými do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Vzorek bude tvořit celkem 118 prvotěhotných žen, 59 prvotěhotných žen v každé studijní skupině.
Intervenované skupině se kromě běžné prenatální edukace dostane i edukační intervence poradenství v oblasti kojení. Kontrolní skupině se kromě běžných informací o prenatální péči dostane edukační intervence související s činnostmi péče o kojence. Edukační intervence bude probíhat ve 4 týdenních sezeních. Stejně tak intervenční a kontrolní skupina obdrží konečné hodnocení znalostí po dokončení čtvrté edukační intervence a 6 měsíců po porodu. Zachování výlučného kojení bude navíc ověřováno v intervenční a kontrolní skupině prostřednictvím návštěv doma ve dvou, čtyřech a šesti měsících po porodu.
Randomizace: Bude prováděna bloky ve skupinách stejné velikosti, náhodně 1:1. Generaci bude dávat jeden z výzkumníků, který nebude provádět intervenci, ani vstupní či závěrečná hodnocení.
Očekávané výsledky: předpokládá se zvýšení úrovně znalostí a nižší míra zanechání kojení ve skupině operovaných prvotěhotných adolescentek.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbie
- Nábor
- Universidad Industrial de Santander
-
Kontakt:
- Iliana Ulloa Sabogal
- Telefonní číslo: +576345745
- E-mail: imulloa@uis.edu.co
-
Kontakt:
- Claudia Domínguez
- E-mail: ccdomin@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První těhotné dospívající kolumbijské národnosti se zapsaly do programu prenatální kontroly ve třech zdravotnických zařízeních
- První těhotné dospívající ve věku 14 let nebo starší
- První těhotné adolescentky s gestačním věkem mezi 20. a 30. týdnem
- Počáteční skóre menší nebo rovno 3,8 na znalostní škále: Kojení , popsané v Klasifikaci výsledků ošetřovatelství
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství dospívajících s psychiatrickými poruchami a/nebo komunikací.
- Těhotné dospívající venezuelské národnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Obvyklá správa během programu prenatální kontroly
|
Edukační intervence ošetřujícího pracovníka o poskytování adekvátní péče na úrovni růstu a vývoje u kojenců do jednoho roku, činnosti nesouvisející s procesem kojení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Edukační intervence k udržení výlučného kojení v prvních šesti měsících u prvně těhotných adolescentek zařazených do programu prenatální kontroly
|
Vzdělávací sezení: Ošetřující pracovník bude provádět 1 edukační sezení týdně po dobu 4 týdnů; každá trvá 45 až 60 minut. Témata, která tvoří každou z aktivit, jsou:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra ukončení kojení
Časové okno: 6 měsíců
|
Výhradní míra ukončení kojení během prvních 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí procesu kojení
Časové okno: 6 měsíců
|
Úroveň znalostí prvních těhotných adolescentek o procesu kojení je hodnocena pomocí dotazníku odvozeného ze standardizovaného výsledku Knowledge: Breastfeeding (1800) z The Nursing Outcomes Classification (NOC) Iowa University. Tento dotazník se skládá ze 7 indikátorů, se stupnicí Likertova typu se skóre od 1 do 5 (1: žádné znalosti, 2: malé znalosti, 3: střední znalosti, 4: značné znalosti a 5: rozsáhlé znalosti) a celkovým skóre získané body se pohybují od 7 do 35 bodů |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2453
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .