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Efficacité d'une intervention éducative en allaitement exclusif

3 décembre 2020 mis à jour par: lliana Ulloa Sabogal

Efficacité d'une intervention éducative chez les adolescentes enceintes pour le maintien de l'allaitement maternel exclusif

Environ 40 % des enfants de moins de six mois sont allaités. Cependant, chez les mères adolescentes, il existe des obstacles plus importants à la prise de décision d'allaiter. Des conseils sur l'allaitement maternel pourraient être une intervention utile pour maintenir cette pratique. Il s'agit d'une étude de type essai contrôlé randomisé en simple aveugle, avec un groupe témoin qui recevra des soins de routine, et un groupe d'intervention qui recevra en plus "Counseling : allaitement" par le biais d'un cours de préparation à la maternité, tous deux dispensés par des infirmières formées. 59 femmes enceintes seront incluses dans chaque groupe participant au programme de contrôle prénatal, pour un total de 118 utilisatrices. Le niveau de connaissance sur l'allaitement, le taux d'arrêt de l'allaitement et le taux d'arrêt seront évalués en trois mesures lors du suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : L'Organisation Mondiale de la Santé établit que seulement 38% des enfants de moins de six mois dans le monde en développement sont exclusivement allaités et seulement 39% des enfants entre 20 et 23 mois bénéficient de cette pratique. Ce problème est plus évident chez les mères adolescentes, chez qui l'influence sociale, familiale et culturelle, leur niveau de connaissances et la qualité des services de santé sont déterminants dans la décision de donner ou non du lait maternel à leur bébé. fils. En ce sens, les soins infirmiers doivent concevoir et mettre en œuvre des stratégies d'intervention éducative pour la promotion, la protection et le soutien de l'allaitement maternel exclusif au cours des six premiers mois de la vie.

Objectif : Déterminer l'efficacité d'une intervention éducative chez les adolescentes enceintes pour le maintien de l'allaitement maternel exclusif au cours des six premiers mois de vie.

Méthodes : essai clinique contrôlé randomisé de type étude expérimentale avec des adolescentes primo-enceintes assignées à un groupe d'intervention et à un groupe témoin. L'échantillon sera composé d'un total de 118 femmes enceintes pour la première fois, 59 femmes enceintes pour la première fois dans chaque groupe d'étude.

Le groupe intervenu, en plus de recevoir l'éducation habituelle sur les soins prénataux, recevra une intervention éducative de conseil sur l'allaitement. Le groupe témoin, en plus des informations habituelles sur les soins prénatals, recevra une intervention éducative liée aux activités de soins aux nourrissons. L'intervention éducative se déroulera en 4 séances hebdomadaires. De même, les groupes d'intervention et de contrôle recevront l'évaluation finale des connaissances une fois la quatrième intervention éducative terminée et à 6 mois post-partum. De plus, le maintien de l'allaitement maternel exclusif sera vérifié dans le groupe d'intervention et de contrôle par des visites à domicile à deux, quatre et six mois post-partum.

Randomisation : Elle sera réalisée par blocs en groupes de taille égale, randomisés 1 :1. La génération sera donnée par l'un des chercheurs qui ne réalisera pas l'intervention, ni les évaluations initiales ou finales.

Résultats attendus : il est attendu une augmentation du niveau de connaissance et une baisse du taux d'abandon de l'allaitement dans le groupe des premières adolescentes enceintes opérées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombie
        • Recrutement
        • Universidad Industrial de Santander
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Premières adolescentes enceintes de nationalité colombienne inscrites au programme de contrôle prénatal dans trois établissements de santé
  • Premières adolescentes enceintes âgées de 14 ans ou plus
  • Premières adolescentes enceintes dont l'âge gestationnel se situe entre 20 et 30 semaines
  • Score initial inférieur ou égal à 3,8 sur l'échelle des connaissances : Allaitement, décrit dans la classification des résultats infirmiers

Critère d'exclusion:

  • Adolescentes enceintes présentant des troubles psychiatriques et/ou de communication.
  • Adolescentes enceintes de nationalité vénézuélienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Prise en charge habituelle pendant le programme de contrôle prénatal
Comportemental: Formation infirmière sur les soins maternels et formation habituelle en cours de préparation à la maternité
Intervention éducative par une professionnelle en soins infirmiers sur la prestation de soins adéquats au niveau de la croissance et du développement des nourrissons de moins d'un an, activités non liées au processus d'allaitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Intervention éducative pour le maintien de l'allaitement maternel exclusif au cours des six premiers mois chez les adolescentes en première grossesse inscrites au programme de contrôle prénatal
Comportemental: Résultat de l'intervention infirmière : Counseling en allaitement (5244)

Séances éducatives : La professionnelle en soins infirmiers effectuera 1 séance éducative par semaine, pendant 4 semaines; chacun durant entre 45 et 60 minutes. Les thèmes qui composent chacune des activités sont :

  1. Séance éducative : Sensibilisation au processus de l'allaitement. Informer sur les bienfaits psychologiques et physiologiques de l'allaitement.
  2. Session éducative : Enseigner la composition du lait maternel. Enseignez au bébé l'alignement correct, la prise du sein et la compréhension aréolaire du sein. Instruire sur les positions d'allaitement.
  3. Session éducative : Expliquer l'extraction et la conservation du lait maternel.
  4. Séance éducative : Expliquez les signes, les symptômes et les stratégies de prise en charge de l'obstruction des canaux, de la mammite et du traumatisme du mamelon. Parlez de vos besoins en matière de repos, d'hydratation et d'alimentation pendant l'allaitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'arrêt de l'allaitement
Délai: 6 mois
Le taux d'arrêt de l'allaitement maternel exclusif au cours des 6 premiers mois.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de connaissance du processus d'allaitement
Délai: 6 mois

Le niveau de connaissance des premières adolescentes enceintes sur le processus d'allaitement est évalué à travers un questionnaire dérivé du résultat standardisé Knowledge: Breastfeeding (1800) de The Nursing Outcomes Classification (NOC) de l'Iowa University.

Ce questionnaire est composé de 7 indicateurs, avec une échelle de type Likert avec un score de 1 à 5 (1 : aucune connaissance, 2 : peu de connaissances, 3 : connaissances modérées, 4 : connaissances substantielles et 5 : connaissances approfondies) et le score total obtenu passe de 7 à 35 points
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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lliana Ulloa Sabogal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

18 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

18 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

7 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2453

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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