- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04655846
Kasvatustoimien tehokkuus yksinomaisessa imetyksessä
Kasvatustoimien tehokkuus raskaana oleville nuorille yksinomaisen imetyksen ylläpitämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Maailman terveysjärjestö toteaa, että vain 38 prosenttia alle kuuden kuukauden ikäisistä lapsista kehitysmaissa imetetään yksinomaan ja vain 39 prosenttia 20–23 kuukauden ikäisistä lapsista hyötyy tästä käytännöstä. Tämä ongelma ilmenee selvemmin murrosikäisillä äideillä, joissa sosiaalinen, perhe- ja kulttuurivaikutus, tietotaso ja terveydenhuollon palveluiden laatu ovat ratkaisevia päätöksessä antaako vauvoille rintamaitoa vai ei. pojat. Tässä mielessä hoitotyön tulee suunnitella ja toteuttaa koulutuksellisia interventiostrategioita yksinomaisen imetyksen edistämiseksi, suojelemiseksi ja tukemiseksi kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Tavoite: Selvittää ensimmäisten raskaana olevien nuorten koulutustoimen tehokkuus yksinomaisen imetyksen ylläpitämiseksi kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Menetelmät: kokeellinen tutkimustyyppinen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus ensimmäisenä raskaana olevilla nuorilla, jotka on jaettu interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Otos koostuu yhteensä 118 ensimmäisenä raskaana olevasta naisesta, 59 ensimmäisenä raskaana olevasta naisesta kussakin tutkimusryhmässä.
Interventioon osallistuva ryhmä saa tavanomaisen raskaushoidon koulutuksen lisäksi kasvatusintervention eli imetysneuvontaa. Kontrolliryhmä saa tavanomaisen synnytyshoidon tiedon lisäksi vauvanhoitotoimintaan liittyvän koulutustoimen. Koulutusinterventio toteutetaan neljässä viikossa. Vastaavasti interventio- ja kontrolliryhmälle annetaan lopullinen tietojen arviointi, kun neljäs koulutusinterventio on päättynyt ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Lisäksi yksinimetyksen säilyminen varmistetaan interventio- ja kontrolliryhmässä kotikäynneillä kahden, neljän ja kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Satunnaistaminen: Se suoritetaan lohkoilla samankokoisissa ryhmissä, satunnaistettu 1:1. Sukupolven antaa yksi tutkijoista, joka ei suorita interventiota eikä alku- tai loppuarviointia.
Odotetut tulokset: sen odotetaan lisäävän tietotasoa ja vähentävän imettämisestä luopumista leikattujen ensimmäisen raskaana olevien nuorten ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia
- Rekrytointi
- Universidad Industrial de Santander
-
Ottaa yhteyttä:
- Iliana Ulloa Sabogal
- Puhelinnumero: +576345745
- Sähköposti: imulloa@uis.edu.co
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Domínguez
- Sähköposti: ccdomin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäiset Kolumbian kansalaisia olevat raskaana olevat nuoret ilmoittautuivat synnytystä edeltävään valvontaohjelmaan kolmessa terveydenhuoltolaitoksessa
- Ensimmäiset raskaana olevat nuoret vähintään 14-vuotiaat
- Ensimmäiset raskaana olevat nuoret, joiden raskausikä on 20–30 viikkoa
- Alkupistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 3,8 tietoasteikolla: Imetys, kuvattu hoitotyön tulosluokituksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat teini-ikäiset, joilla on psykiatrisia häiriöitä ja/tai kommunikaatiota.
- Venezuelan kansalaisia olevat raskaana olevat teini-ikäiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tavanomainen hoito synnytystä edeltävän valvontaohjelman aikana
|
Hoitoalan ammattilaisen koulutusinterventio riittävän hoidon antamisesta alle vuoden ikäisten vauvojen kasvu- ja kehitystasolla, imetysprosessiin liittymättömät toimet
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Koulutustoimet yksinomaisen imetyksen ylläpitämiseksi kuuden ensimmäisen kuukauden aikana ensimmäisinä raskaana oleville nuorille, jotka on ilmoittautunut synnytystä edeltävään kontrolliohjelmaan
|
Koulutusistunnot: Hoitoalan ammattilainen suorittaa 1 koulutusistunnon viikossa 4 viikon ajan; kukin kestää 45-60 minuuttia. Jokaisen toiminnan muodostavat aiheet ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imetyksen lopettamisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ainutlaatuinen imetyksen lopettamisaste ensimmäisten 6 kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetysprosessin tuntemuksen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensimmäisen raskaana olevien nuorten tietämyksen taso imetysprosessista arvioidaan kyselylomakkeella, joka on johdettu Iowan yliopiston Nursing Outcomes Classification (NOC) -standardin tuloksesta Knowledge: Breastfeeding (1800). Tämä kyselylomake koostuu seitsemästä indikaattorista, joiden Likert-tyyppinen asteikko on pisteet 1-5 (1: ei tietoa, 2: vähän tietoa, 3: kohtalainen tieto, 4: olennainen tieto ja 5: laaja tieto) ja kokonaispistemäärä. Saatu arvo nousee 7 pisteestä 35 pisteeseen |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .