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デクスメデトミジン誘発性鎮痛の神経画像研究

2026年4月2日 更新者:Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc、Massachusetts General Hospital
鎮痛効果を理解するために、低用量のデクスメデトミジンを投与された患者の神経画像データが収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この試験では、単群研究デザインを使用して参加者にデクスメデトミジンが投与されます。 この間にfMRIが実施されます。 デクスメデトミジンの投与前後のさまざまな時点で、認知評価と痛みのモニタリングが実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳まで
  • 正常な体重および生息環境、BMI ≤ 30
  • 非喫煙者
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 P1
  • アクティブな健康保険の適用範囲
  • 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する完全なワクチン接種済み

除外基準:

  • 循環器:心筋梗塞、冠動脈疾患、末梢血管疾患、不整脈、うっ血性心不全、弁膜症、高血圧
  • 呼吸器系:気管支炎、慢性閉塞性肺疾患、喫煙、息切れ
  • 肝臓:肝炎、黄疸、腹水
  • 神経学的:発作、脳卒中、神経学的検査での神経学的所見陽性、多発性硬化症、メニエール病、パーキンソン病、神経障害、末梢狭窄
  • 消化器:食道逆流症、食道裂孔ヘルニア、潰瘍
  • 内分泌:糖尿病、甲状腺疾患
  • 腎臓:急性または慢性の重度腎不全
  • 血液学: 血液疾患、貧血、凝固障害、抗凝固療法中
  • 筋骨格系: 頭頸部または顔面への以前の手術または外傷、関節炎、悪性高熱症の個人または家族歴
  • 精神医学: 活動性の精神医学的問題、うつ病の病歴または治療
  • 生殖:妊娠、授乳
  • 薬: 中枢神経系機能に影響を与えると予想される処方薬および非処方薬の定期的な使用、セントジョーンズワート
  • アレルギー: デクスメデトミジン、オンダンセトロン、グリコピロレート、フェニレフリン
  • 皮膚科: 血圧カフの装着を妨げる可能性のある潰瘍性皮膚疾患またはその他の皮膚科疾患。
  • MRI 除外理由: 頭部外傷の病歴、外科的動脈瘤クリップ、心臓ペースメーカー、人工心臓弁、神経刺激装置、埋め込みポンプ、人工内耳、金属棒、プレートまたはネジ、子宮内装置、補聴器、義歯、目の金属損傷、体のどこかまたは目の近くの金属製のタトゥー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デクスメデトミジン
研究訪問中に、患者にはデクスメデトミジン麻酔が投与されます。 0.5mcg/kgのデクスメデトミジン溶液を10分間かけて注入し、その後最大0.5mcg/kg/hrをさらに20〜30分間維持します。
患者にはデクスメデトミジン麻酔が投与され、その鎮痛効果をより深く理解できるようになります。
他の名前:
  • プレセデックス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CSF 流量(Hz)
時間枠:画像スキャン中
CSF流入の一時的な波
画像スキャン中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月4日

一次修了 (実際)

2025年5月27日

研究の完了 (実際)

2025年5月27日

試験登録日

最初に提出

2020年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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