Estudio de neuroimagen de analgesia inducida por dexmedetomidina
2 de abril de 2026 actualizado por: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Se recopilarán datos de neuroimagen de los pacientes que reciben dosis bajas de dexmedetomidina para comprender sus efectos analgésicos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este ensayo, los participantes recibirán dexmedetomidina utilizando un diseño de estudio de un solo brazo.
La fMRI se llevará a cabo durante este tiempo.
Se administrarán evaluaciones cognitivas y control del dolor en varios puntos antes y después de administrar la dexmedetomidina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 a 45
- Peso corporal y hábitos normales, IMC ≤ 30
- No fumador
- Clasificación P1 del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Cobertura de seguro de salud activa
- Completamente vacunado contra el COVID-19
Criterio de exclusión:
- Cardiovascular: infarto de miocardio, enfermedad arterial coronaria, enfermedad vascular periférica, arritmia, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad valvular, hipertensión
- Respiratorio: bronquitis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, tabaquismo, dificultad para respirar
- Hepáticos: hepatitis, ictericia, ascitis
- Neurológicos: convulsiones, accidente cerebrovascular, hallazgos neurológicos positivos en el examen neurológico, esclerosis múltiple, enfermedad de Meniere, enfermedad de Parkinson, neuropatía, estenosis periférica
- Gastrointestinales: reflujo esofágico, hernia de hiato, úlcera
- Endocrino: diabetes, enfermedad de la tiroides
- Renal: insuficiencia renal severa aguda o crónica
- Hematológicas: discrasias sanguíneas, anemia, coagulopatías, en tratamiento anticoagulante
- Musculoesquelético: cirugía previa o traumatismo en la cabeza, el cuello o la cara, artritis, antecedentes personales o familiares de hipertermia maligna
- Psiquiátrico: antecedentes o tratamiento de un problema psiquiátrico activo, depresión
- Reproductivo: embarazo, lactancia
- Medicamentos: uso regular de medicamentos recetados y sin receta que se espera que afecten la función del SNC, hierba de San Juan
- Alergias: dexmedetomidina, ondansetrón, glicopirrolato, fenilefrina
- Dermatológico: afecciones cutáneas ulcerativas u otras afecciones dermatológicas que podrían interferir con la colocación del manguito de presión arterial.
- Razones para la exclusión de IRM: antecedentes de traumatismo craneoencefálico, clips de aneurisma quirúrgico, marcapasos cardíaco, válvula cardíaca protésica, neuroestimulador, bombas implantadas, implantes cocleares, varillas, placas o tornillos de metal, dispositivo intrauterino, audífono, dentaduras postizas, lesión ocular por metal, tatuajes metálicos en cualquier parte del cuerpo o cerca del ojo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dexmedetomidina
Durante la visita del estudio, los pacientes recibirán anestesia con dexmedetomidina.
Se infundirán 0,5 mcg/kg de solución de dexmedetomidina durante 10 minutos y luego se mantendrán hasta 0,5 mcg/kg/h durante 20 a 30 minutos adicionales.
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Los pacientes recibirán anestesia con dexmedetomidina para obtener una mayor comprensión de sus efectos analgésicos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo de LCR medido en Hz
Periodo de tiempo: Durante la exploración por imágenes
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Olas transitorias de entrada de LCR
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Durante la exploración por imágenes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019P000996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .