Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroimaging-onderzoek van door dexmedetomidine geïnduceerde analgesie

2 april 2026 bijgewerkt door: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Neuroimaging-gegevens zullen worden verzameld voor patiënten die lage doses dexmedetomidine krijgen om de analgetische effecten ervan te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek krijgen de deelnemers dexmedetomidine volgens een eenarmige studieopzet. Gedurende deze tijd zal fMRI worden uitgevoerd. Cognitieve beoordelingen en pijnmonitoring zullen op verschillende punten worden uitgevoerd voor en na toediening van dexmedetomidine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 45 jaar
  • Normaal lichaamsgewicht en habitus, BMI ≤ 30
  • Niet-roker
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie P1
  • Actieve ziektekostenverzekering
  • Volledig gevaccineerd tegen COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculair: myocardinfarct, coronaire hartziekte, perifere vasculaire ziekte, aritmie, congestief hartfalen, klepziekte, hypertensie
  • Ademhaling: bronchitis, chronische obstructieve longziekte, roken, kortademigheid
  • Lever: hepatitis, geelzucht, ascites
  • Neurologisch: toevallen, beroerte, positieve neurologische bevindingen bij neurologisch onderzoek, multiple sclerose, ziekte van Menière, ziekte van Parkinson, neuropathie, perifere stenose
  • Gastro-intestinaal: slokdarmreflux, hiatale hernia, zweer
  • Endocrien: diabetes, schildklierziekte
  • Nier: acute of chronische ernstige nierinsufficiëntie
  • Hematologische: bloeddyscrasieën, bloedarmoede, coagulopathieën, op anticoagulantia
  • Musculoskeletaal: eerdere operatie of trauma aan hoofd, nek of gezicht, artritis, persoonlijke of familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
  • Psychiatrisch: geschiedenis of behandeling van een actief psychiatrisch probleem, depressie
  • Reproductief: zwangerschap, borstvoeding
  • Medicijnen: regelmatig gebruik van voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen waarvan wordt verwacht dat ze de CZS-functie beïnvloeden, sint-janskruid
  • Allergieën: dexmedetomidine, ondansetron, glycopyrrolaat, fenylefrine
  • Dermatologisch: ulceratieve huidaandoeningen of andere dermatologische aandoeningen die de plaatsing van de bloeddrukmanchet kunnen verstoren.
  • MRI-redenen voor uitsluiting: geschiedenis van hoofdtrauma, chirurgische aneurysmaclips, pacemaker, prothetische hartklep, neurostimulator, geïmplanteerde pompen, cochleaire implantaten, metalen staven, platen of schroeven, intra-uterien apparaat, gehoorapparaat, kunstgebitten, metaalletsel aan ogen, metallic tatoeages overal op het lichaam of in de buurt van het oog.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine
Tijdens het studiebezoek krijgen patiënten dexmedetomidine-anesthesie toegediend. 0,5 mcg/kg dexmedetomidine-oplossing zal gedurende 10 minuten worden geïnfundeerd, en daarna zal tot 0,5 mcg/kg/uur worden aangehouden gedurende nog eens 20-30 minuten.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Patiënten krijgen dexmedetomidine-anesthesie om meer inzicht te krijgen in de analgetische effecten ervan.
Andere namen:
  • Precedex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CSF-stroom gemeten in Hz
Tijdsspanne: Tijdens beeldvorming
Tijdelijke golven van CSF-instroom
Tijdens beeldvorming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019P000996

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren