Neuroobrazowe badanie analgezji indukowanej deksmedetomidyną
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Dane z neuroobrazowania będą gromadzone w przypadku pacjentów otrzymujących niskie dawki deksmedetomidyny w celu zrozumienia jej działania przeciwbólowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu uczestnicy otrzymają deksmedetomidynę przy użyciu schematu badania z jednym ramieniem.
W tym czasie zostanie przeprowadzony fMRI.
Oceny poznawcze i monitorowanie bólu będą przeprowadzane w różnych punktach przed i po podaniu deksmedetomidyny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 45 lat
- Prawidłowa masa ciała i habitus, BMI ≤ 30
- Niepalący
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) P1
- Aktywne ubezpieczenie zdrowotne
- W pełni zaszczepiony przeciwko COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Układ sercowo-naczyniowy: zawał mięśnia sercowego, choroba wieńcowa, choroba naczyń obwodowych, arytmia, zastoinowa niewydolność serca, wada zastawkowa, nadciśnienie
- Układ oddechowy: zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, palenie tytoniu, duszność
- Wątroba: zapalenie wątroby, żółtaczka, wodobrzusze
- Neurologia: napad padaczkowy, udar mózgu, pozytywne wyniki neurologiczne w badaniu neurologicznym, stwardnienie rozsiane, choroba Meniere'a, choroba Parkinsona, neuropatia, zwężenie obwodowe
- Układ pokarmowy: refluks przełykowy, przepuklina rozworu przełykowego, wrzód
- Endokrynologiczne: cukrzyca, choroby tarczycy
- Nerki: ostra lub przewlekła ciężka niewydolność nerek
- Hematologiczne: dyskrazje krwi, niedokrwistość, koagulopatie, na terapii przeciwzakrzepowej
- Układ mięśniowo-szkieletowy: wcześniejsza operacja lub uraz głowy, szyi lub twarzy, zapalenie stawów, hipertermia złośliwa w wywiadzie osobistym lub rodzinnym
- Psychiatryczne: historia lub leczenie aktywnego problemu psychiatrycznego, depresji
- Rozrodczość: ciąża, karmienie piersią
- Leki: regularne stosowanie leków na receptę i bez recepty, które mogą wpływać na czynność ośrodkowego układu nerwowego, ziele dziurawca
- Alergie: deksmedetomidyna, ondansetron, glikopirolan, fenylefryna
- Dermatologiczne: wrzodziejące choroby skóry lub inne choroby dermatologiczne, które mogą zakłócać zakładanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
- Powody wykluczenia z rezonansu magnetycznego: historia urazu głowy, chirurgiczne zaciski tętniaka, rozrusznik serca, proteza zastawki serca, neurostymulator, wszczepione pompy, implanty ślimakowe, metalowe pręty, płytki lub śruby, wkładka wewnątrzmaciczna, aparat słuchowy, protezy, metalowe urazy oczu, metaliczne tatuaże w dowolnym miejscu na ciele lub w pobliżu oka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
Podczas wizyty studyjnej pacjentom zostanie podane znieczulenie deksmedetomidyną.
0,5 μg/kg roztworu deksmedetomidyny będzie podawane w infuzji przez 10 minut, a następnie do 0,5 μg/kg/godz. będzie utrzymywane przez dodatkowe 20-30 minut.
|
Pacjenci otrzymają znieczulenie deksmedetomidyną, aby lepiej zrozumieć jej działanie przeciwbólowe.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość przepływu LMT (w Hz)
Ramy czasowe: Podczas skanowania obrazowego
|
Przejściowe fale napływu CSF
|
Podczas skanowania obrazowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P000996
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .