Нейровизуализационное исследование обезболивания, вызванного дексмедетомидином
2 апреля 2026 г. обновлено: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Данные нейровизуализации будут собираться у пациентов, получающих низкие дозы дексмедетомидина, чтобы понять его обезболивающие эффекты.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом испытании участникам будет дан дексмедетомидин с использованием дизайна исследования с одной группой.
ФМРТ будет проводиться в это время.
Когнитивные оценки и мониторинг боли будут проводиться в различные моменты до и после введения дексмедетомидина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 45 лет
- Нормальная масса тела и габитус, ИМТ ≤ 30
- Некурящий
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) P1
- Активное медицинское страхование
- Полностью привиты от COVID-19
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые: инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических сосудов, аритмия, застойная сердечная недостаточность, порок сердца, гипертония
- Респираторные: бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, курение, одышка
- Печень: гепатит, желтуха, асцит.
- Неврологические: судороги, инсульт, положительные неврологические данные при неврологическом обследовании, рассеянный склероз, болезнь Меньера, болезнь Паркинсона, невропатия, периферический стеноз
- Желудочно-кишечный тракт: рефлюкс пищевода, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, язва
- Эндокринные: диабет, заболевания щитовидной железы
- Почечная: острая или хроническая тяжелая почечная недостаточность
- Гематологические: дискразии крови, анемия, коагулопатии, на антикоагулянтной терапии
- Опорно-двигательный аппарат: предшествующая операция или травма головы, шеи или лица, артрит, злокачественная гипертермия в личном или семейном анамнезе.
- Психиатрический: история или лечение активной психиатрической проблемы, депрессии
- Репродуктивная: беременность, кормление грудью
- Лекарства: регулярное использование рецептурных и безрецептурных лекарств, которые, как ожидается, повлияют на функцию ЦНС, зверобой.
- Аллергии: дексмедетомидин, ондансетрон, гликопирролат, фенилэфрин
- Дерматологические: язвенные заболевания кожи или другие дерматологические состояния, которые могут помешать наложению манжеты для измерения артериального давления.
- МРТ причины для исключения: травма головы в анамнезе, хирургические клипсы для аневризмы, кардиостимулятор, протез клапана сердца, нейростимулятор, имплантированные помпы, кохлеарные импланты, металлические стержни, пластины или винты, внутриматочные спирали, слуховые аппараты, зубные протезы, металлические повреждения глаз, металлические татуировки в любом месте на теле или возле глаз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Во время исследовательского визита пациентам будет вводиться дексмедетомидиновая анестезия.
0,5 мкг/кг раствора дексмедетомидина вводят в течение 10 минут, а затем поддерживают до 0,5 мкг/кг/ч в течение дополнительных 20-30 минут.
|
Пациентам будет проводиться анестезия дексмедетомидином, чтобы лучше понять ее обезболивающие эффекты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поток ЦСЖ, измеряемый в Гц
Временное ограничение: Во время получения снимков
|
Преходящие волны притока ЦСЖ
|
Во время получения снимков
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P000996
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .