Studio di neuroimaging sull'analgesia indotta da dexmedetomidina
2 aprile 2026 aggiornato da: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Saranno raccolti dati di neuroimaging per i pazienti a cui vengono somministrate basse dosi di dexmedetomidina per comprenderne gli effetti analgesici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio, ai partecipanti verrà somministrata dexmedetomidina utilizzando un disegno di studio a braccio singolo.
fMRI sarà condotto durante questo periodo.
Le valutazioni cognitive e il monitoraggio del dolore saranno somministrati in vari punti prima e dopo la somministrazione di dexmedetomidina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 45 anni
- Peso corporeo e habitus normali, BMI ≤ 30
- Non fumatore
- Classificazione P1 dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Copertura assicurativa sanitaria attiva
- Completamente vaccinato contro COVID-19
Criteri di esclusione:
- Cardiovascolari: infarto del miocardio, malattia coronarica, malattia vascolare periferica, aritmia, insufficienza cardiaca congestizia, malattia valvolare, ipertensione
- Respiratorio: bronchite, broncopneumopatia cronica ostruttiva, fumo, mancanza di respiro
- Epatico: epatite, ittero, ascite
- Neurologici: convulsioni, ictus, risultati neurologici positivi all'esame neurologico, sclerosi multipla, malattia di Meniere, malattia di Parkinson, neuropatia, stenosi periferica
- Gastrointestinali: reflusso esofageo, ernia iatale, ulcera
- Endocrino: diabete, malattie della tiroide
- Renale: grave insufficienza renale acuta o cronica
- Ematologici: discrasie ematiche, anemia, coagulopatie, in terapia anticoagulante
- Muscoloscheletrico: precedente intervento chirurgico o trauma alla testa, al collo o al viso, artrite, anamnesi personale o familiare di ipertermia maligna
- Psichiatrico: storia o trattamento per un problema psichiatrico attivo, depressione
- Riproduttivo: gravidanza, allattamento
- Farmaci: uso regolare di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione che dovrebbero influire sulla funzione del SNC, erba di San Giovanni
- Allergie: dexmedetomidina, ondansetron, glicopirrolato, fenilefrina
- Dermatologici: condizioni ulcerative della pelle o altre condizioni dermatologiche che potrebbero interferire con il posizionamento del bracciale per la pressione sanguigna.
- Motivi di esclusione della risonanza magnetica: storia di trauma cranico, clip chirurgiche per aneurisma, pacemaker cardiaco, valvola cardiaca protesica, neurostimolatore, pompe impiantate, impianti cocleari, aste metalliche, placche o viti, dispositivo intrauterino, apparecchio acustico, protesi dentarie, lesioni metalliche agli occhi, tatuaggi metallici ovunque sul corpo o vicino all'occhio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dexmedetomidina
Durante la visita dello studio, ai pazienti verrà somministrato l'anestesia con dexmedetomidina.
Verranno infusi 0,5 mcg/kg di soluzione di dexmedetomidina in 10 minuti, quindi verranno mantenuti fino a 0,5 mcg/kg/ora per altri 20-30 minuti.
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Ai pazienti verrà somministrata l'anestesia con dexmedetomidina per ottenere una maggiore comprensione dei suoi effetti analgesici.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flusso CSF misurato in Hz
Lasso di tempo: Durante la scansione di imaging
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Onde transitorie di afflusso di CSF
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Durante la scansione di imaging
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P000996
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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