Nevroimaging studie av dexmedetomidin-indusert analgesi
2. april 2026 oppdatert av: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Nevroimaging data vil bli samlet inn for pasienter som får lave doser dexmedetomidin for å forstå dets smertestillende effekt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil deltakerne bli gitt dexmedetomidin ved bruk av en enarms studiedesign.
fMRI vil bli utført i løpet av denne tiden.
Kognitive vurderinger og smerteovervåking vil bli administrert på ulike punkter før og etter administrering av dexmedetomidin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 45 år
- Normal kroppsvekt og habitus, BMI ≤ 30
- Ikke-røyker
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering P1
- Aktiv helseforsikring
- Fullvaksinert mot COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulært: hjerteinfarkt, koronarsykdom, perifer vaskulær sykdom, arytmi, kongestiv hjertesvikt, klaffesykdom, hypertensjon
- Luftveier: bronkitt, kronisk obstruktiv lungesykdom, røyking, kortpustethet
- Hepatisk: hepatitt, gulsott, ascites
- Nevrologisk: anfall, hjerneslag, positive nevrologiske funn ved nevrologisk undersøkelse, multippel sklerose, Menières sykdom, Parkinsons sykdom, nevropati, perifer stenose
- Gastrointestinal: esophageal refluks, hiatal brokk, sår
- Endokrine: diabetes, skjoldbrusk sykdom
- Nyre: akutt eller kronisk alvorlig nyreinsuffisiens
- Hematologisk: bloddyskrasier, anemi, koagulopatier, på antikoagulasjonsbehandling
- Muskuloskeletal: tidligere kirurgi eller traumer i hodehals eller ansikt, leddgikt, personlig eller familiehistorie med ondartet hypertermi
- Psykiatrisk: historie eller behandling for et aktivt psykiatrisk problem, depresjon
- Reproduktiv: graviditet, amming
- Medisiner: regelmessig bruk av reseptbelagte og ikke-reseptbelagte medisiner som forventes å påvirke CNS-funksjonen, johannesurt
- Allergier: dexmedetomidin, ondansetron, glykopyrrolat, fenylefrin
- Dermatologisk: ulcerøs hudtilstand eller andre dermatologiske tilstander som kan forstyrre plassering av blodtrykksmansjetten.
- MR-årsaker for eksklusjon: Anamnese med hodetraumer, kirurgiske aneurismeklips, pacemaker, hjerteklaffprotese, nevrostimulator, implanterte pumper, cochleaimplantater, metallstenger, plater eller skruer, intrauterin enhet, høreapparat, proteser, metallskade på øynene, metalliske tatoveringer hvor som helst på kroppen eller nær øyet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dexmedetomidin
Under studiebesøket vil pasientene få deksmedetomidinanestesi.
0,5 mcg/kg deksmedetomidinløsning vil bli infundert i løpet av 10 minutter, og deretter opprettholdes opptil 0,5 mcg/kg/time i ytterligere 20-30 minutter.
|
Pasienter vil få dexmedetomidin-anestesi for å få større forståelse av dens smertestillende effekt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSF-strøm målt i Hz
Tidsramme: Under bildediagnostikk
|
Forbigående bølger av CSF-innstrømning
|
Under bildediagnostikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019P000996
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .