Neuroimaging-Studie zur Dexmedetomidin-induzierten Analgesie
2. April 2026 aktualisiert von: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Bei Patienten, denen niedrige Dosen Dexmedetomidin verabreicht werden, werden Neuroimaging-Daten erhoben, um dessen analgetische Wirkung zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird den Teilnehmern im Rahmen eines einarmigen Studiendesigns Dexmedetomidin verabreicht.
Während dieser Zeit wird eine fMRT durchgeführt.
Kognitive Beurteilungen und Schmerzüberwachung werden zu verschiedenen Zeitpunkten vor und nach der Verabreichung von Dexmedetomidin durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Normales Körpergewicht und normaler Habitus, BMI ≤ 30
- Nichtraucher
- Klassifizierung des körperlichen Status P1 der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Aktiver Krankenversicherungsschutz
- Vollständig gegen COVID-19 geimpft
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf: Myokardinfarkt, koronare Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung, Arrhythmie, Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankung, Bluthochdruck
- Atemwege: Bronchitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Rauchen, Atemnot
- Leber: Hepatitis, Gelbsucht, Aszites
- Neurologisch: Anfall, Schlaganfall, positive neurologische Befunde bei der neurologischen Untersuchung, Multiple Sklerose, Morbus Menière, Morbus Parkinson, Neuropathie, periphere Stenose
- Gastrointestinal: Reflux der Speiseröhre, Hiatushernie, Geschwür
- Endokrin: Diabetes, Schilddrüsenerkrankung
- Nieren: akute oder chronische schwere Niereninsuffizienz
- Hämatologisch: Blutdyskrasien, Anämie, Koagulopathien, unter Antikoagulanzientherapie
- Bewegungsapparat: frühere Operation oder Trauma am Kopf, Hals oder Gesicht, Arthritis, persönliche oder familiäre Vorgeschichte einer malignen Hyperthermie
- Psychiatrie: Anamnese oder Behandlung eines aktiven psychiatrischen Problems, Depression
- Fortpflanzung: Schwangerschaft, Stillzeit
- Medikamente: Regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, bei denen eine Beeinträchtigung der ZNS-Funktion zu erwarten ist, Johanniskraut
- Allergien: Dexmedetomidin, Ondansetron, Glycopyrrolat, Phenylephrin
- Dermatologisch: ulzerative Hauterkrankungen oder andere dermatologische Erkrankungen, die die Platzierung der Blutdruckmanschette beeinträchtigen könnten.
- MRT-Ausschlussgründe: Kopftrauma in der Vorgeschichte, chirurgische Aneurysma-Clips, Herzschrittmacher, Herzklappenprothese, Neurostimulator, implantierte Pumpen, Cochlea-Implantate, Metallstangen, -platten oder -schrauben, Intrauterinpessar, Hörgerät, Zahnersatz, Metallverletzung an den Augen, metallische Tätowierungen irgendwo am Körper oder in der Nähe des Auges.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dexmedetomidin
Während des Studienbesuchs wird den Patienten eine Dexmedetomidin-Anästhesie verabreicht.
0,5 µg/kg Dexmedetomidin-Lösung werden über einen Zeitraum von 10 Minuten infundiert und anschließend bis zu 0,5 µg/kg/h für weitere 20–30 Minuten aufrechterhalten.
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Den Patienten wird eine Dexmedetomidin-Anästhesie verabreicht, um ein besseres Verständnis der analgetischen Wirkung zu erlangen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CSF-Fluss gemessen in Hz
Zeitfenster: Während des bildgebenden Scans
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Vorübergehende Wellen des CSF-Zuflusses
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Während des bildgebenden Scans
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019P000996
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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