Estudo de neuroimagem da analgesia induzida por dexmedetomidina
2 de abril de 2026 atualizado por: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Dados de neuroimagem serão coletados para pacientes que recebem baixas doses de dexmedetomidina para entender seus efeitos analgésicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os participantes receberão dexmedetomidina usando um projeto de estudo de braço único.
fMRI será realizada durante este tempo.
Avaliações cognitivas e monitoramento da dor serão administrados em vários pontos antes e depois da administração de dexmedetomidina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 45 anos
- Peso corporal e habitus normais, IMC ≤ 30
- Não fumante
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) P1
- Cobertura de seguro de saúde ativo
- Totalmente vacinado contra a COVID-19
Critério de exclusão:
- Cardiovascular: infarto do miocárdio, doença arterial coronariana, doença vascular periférica, arritmia, insuficiência cardíaca congestiva, doença valvular, hipertensão
- Respiratório: bronquite, doença pulmonar obstrutiva crônica, tabagismo, falta de ar
- Hepático: hepatite, icterícia, ascite
- Neurológico: convulsão, acidente vascular cerebral, achados neurológicos positivos no exame neurológico, esclerose múltipla, doença de Ménière, doença de Parkinson, neuropatia, estenose periférica
- Gastrointestinais: refluxo esofágico, hérnia de hiato, úlcera
- Endócrinas: diabetes, doenças da tireoide
- Renal: insuficiência renal grave aguda ou crônica
- Hematológicas: discrasias sanguíneas, anemia, coagulopatias, em terapia anticoagulante
- Musculoesqueléticas: cirurgia prévia ou trauma na cabeça, pescoço ou face, artrite, história pessoal ou familiar de hipertermia maligna
- Psiquiátrico: história ou tratamento para um problema psiquiátrico ativo, depressão
- Reprodutivo: gravidez, amamentação
- Medicamentos: uso regular de medicamentos prescritos e não prescritos que podem afetar a função do SNC, erva de São João
- Alergias: dexmedetomidina, ondansetron, glicopirrolato, fenilefrina
- Dermatológicas: condições ulcerativas da pele ou outras condições dermatológicas que possam interferir na colocação do manguito de pressão arterial.
- Motivos de exclusão de ressonância magnética: histórico de traumatismo craniano, clipes cirúrgicos de aneurisma, marca-passo cardíaco, válvula cardíaca protética, neuroestimulador, bombas implantadas, implantes cocleares, hastes de metal, placas ou parafusos, dispositivo intrauterino, aparelho auditivo, dentaduras, lesão de metal nos olhos, tatuagens metálicas em qualquer parte do corpo ou perto do olho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dexmedetomidina
Durante a visita do estudo, os pacientes receberão anestesia com dexmedetomidina.
0,5mcg/kg de solução de dexmedetomidina serão infundidos durante 10 minutos e, então, até 0,5mcg/kg/h serão mantidos por mais 20-30 minutos.
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Os pacientes receberão anestesia com dexmedetomidina para obter maior compreensão de seus efeitos analgésicos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo de LCR medido em Hz
Prazo: Durante o exame de imagem
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Ondas transitórias de entrada de LCR
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Durante o exame de imagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P000996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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