Étude de neuroimagerie de l'analgésie induite par la dexmédétomidine
2 avril 2026 mis à jour par: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Des données de neuroimagerie seront recueillies pour les patients recevant de faibles doses de dexmédétomidine afin de comprendre ses effets analgésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai, les participants recevront de la dexmédétomidine selon un schéma d'étude à un seul bras.
L'IRMf sera effectuée pendant cette période.
Des évaluations cognitives et une surveillance de la douleur seront administrées à divers moments avant et après l'administration de la dexmédétomidine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 45 ans
- Poids corporel et habitus normaux, IMC ≤ 30
- Non fumeur
- Classification P1 de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Couverture d'assurance maladie active
- Entièrement vacciné contre le COVID-19
Critère d'exclusion:
- Cardiovasculaire : infarctus du myocarde, maladie coronarienne, maladie vasculaire périphérique, arythmie, insuffisance cardiaque congestive, maladie valvulaire, hypertension
- Respiratoire : bronchite, maladie pulmonaire obstructive chronique, tabagisme, essoufflement
- Hépatique : hépatite, jaunisse, ascite
- Neurologique : crise d'épilepsie, accident vasculaire cérébral, résultats neurologiques positifs à l'examen neurologique, sclérose en plaques, maladie de Ménière, maladie de Parkinson, neuropathie, sténose périphérique
- Gastro-intestinal : reflux œsophagien, hernie hiatale, ulcère
- Endocrinien : diabète, maladie thyroïdienne
- Rénal : insuffisance rénale sévère aiguë ou chronique
- Hématologiques : dyscrasies sanguines, anémie, coagulopathies, sous anticoagulothérapie
- Musculo-squelettique : chirurgie antérieure ou traumatisme à la tête, au cou ou au visage, arthrite, antécédents personnels ou familiaux d'hyperthermie maligne
- Psychiatrique : antécédents ou traitement d'un problème psychiatrique actif, dépression
- Reproduction : grossesse, allaitement
- Médicaments : utilisation régulière de médicaments sur ordonnance et en vente libre susceptibles d'affecter la fonction du SNC, millepertuis
- Allergies : dexmédétomidine, ondansétron, glycopyrrolate, phényléphrine
- Dermatologique : affections cutanées ulcéreuses ou autres affections dermatologiques susceptibles d'interférer avec le placement du brassard de tensiomètre.
- Motifs d'exclusion IRM : Antécédents de traumatisme crânien, clips d'anévrisme chirurgical, stimulateur cardiaque, prothèse valvulaire cardiaque, neurostimulateur, pompes implantées, implants cochléaires, tiges, plaques ou vis métalliques, dispositif intra-utérin, prothèse auditive, prothèses dentaires, blessure métallique aux yeux, tatouages métalliques n'importe où sur le corps ou près de l'œil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dexmédétomidine
Au cours de la visite d'étude, les patients recevront une anesthésie à la dexmédétomidine.
0,5 mcg/kg de solution de dexmédétomidine seront perfusés pendant 10 minutes, puis jusqu'à 0,5 mcg/kg/h seront maintenus pendant 20 à 30 minutes supplémentaires.
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Les patients recevront une anesthésie à la dexmédétomidine pour mieux comprendre ses effets analgésiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit du LCR mesuré en Hz
Délai: Pendant l'imagerie
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Vagues transitoires d'afflux de LCR
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Pendant l'imagerie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Première publication (Réel)
7 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P000996
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .