Deksmedetomidiinin aiheuttaman analgesian neuroimaging-tutkimus
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Neurokuvaustietoja kerätään potilaista, joille annetaan pieniä annoksia deksmedetomidiinia, jotta voidaan ymmärtää sen analgeettiset vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa osallistujille annetaan deksmedetomidiinia yhden käden tutkimussuunnitelman mukaisesti.
fMRI suoritetaan tänä aikana.
Kognitiivisia arviointeja ja kivun seurantaa annetaan eri kohdissa ennen deksmedetomidiinin antamista ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaana
- Normaali ruumiinpaino ja habitus, BMI ≤ 30
- Tupakoimaton
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus P1
- Aktiivinen sairausvakuutus
- Täysin rokotettu COVID-19:ää vastaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonijärjestelmät: sydäninfarkti, sepelvaltimotauti, ääreisverisuonisairaus, rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, läppäsairaus, verenpainetauti
- Hengityselimet: keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tupakointi, hengenahdistus
- Maksa: hepatiitti, keltaisuus, askites
- Neurologiset: kohtaukset, aivohalvaus, positiiviset neurologiset löydökset neurologisessa tutkimuksessa, multippeliskleroosi, Menieren tauti, Parkinsonin tauti, neuropatia, perifeerinen ahtauma
- Ruoansulatuskanava: ruokatorven refluksi, hiataltyrä, haavauma
- Endokriiniset: diabetes, kilpirauhasen sairaus
- Munuaiset: akuutti tai krooninen vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Hematologiset: veren dyskrasiat, anemia, koagulopatiat, antikoagulanttihoito
- Tuki- ja liikuntaelimistö: aiempi leikkaus tai pään tai kasvojen trauma, niveltulehdus, henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuinen hypertermia
- Psykiatrinen: aktiivisen psykiatrinen ongelman, masennuksen historia tai hoito
- Lisääntyminen: raskaus, imetys
- Lääkkeet: reseptilääkkeiden ja reseptivapaiden lääkkeiden säännöllinen käyttö, jonka odotetaan vaikuttavan keskushermoston toimintaan, mäkikuisma
- Allergiat: deksmedetomidiini, ondansetroni, glykopyrrolaatti, fenyyliefriini
- Ihotauti: haavaiset ihosairaudet tai muut dermatologiset sairaudet, jotka voivat häiritä verenpainemansetin asettamista.
- MRI-syyt poissulkemiselle: Aiemmat pään vammat, kirurgiset aneurysmaklipsit, sydämentahdistin, sydänläppäproteesi, neurostimulaattori, implantoidut pumput, sisäkorvaistutteet, metallitangot, levyt tai ruuvit, kohdunsisäinen laite, kuulokoje, hammasproteesit, silmien metallivammat, metallisia tatuointeja missä tahansa kehossa tai lähellä silmää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Tutkimuskäynnin aikana potilaille toimitetaan deksmedetomidiinipuudutus.
0,5 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiiniliuosta infusoidaan 10 minuutin aikana, minkä jälkeen 0,5 mikrogrammaa/kg/tuntia ylläpidetään vielä 20-30 minuutin ajan.
|
Potilaat saavat deksmedetomidiinipuudutuksen, jotta he ymmärtävät paremmin sen kipua lievittäviä vaikutuksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSF-virtaus mitattuna hertseinä
Aikaikkuna: Kuvantamistutkimuksen aikana
|
Ajoittaiset CSF-virtauksen aallot
|
Kuvantamistutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P000996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .