- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04656470
Dexmedetomidine에 의한 진통제의 신경영상 연구
2026년 4월 2일 업데이트: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
진통 효과를 이해하기 위해 저용량의 덱스메데토미딘을 투여받은 환자에 대해 신경영상 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험에서 참가자는 단일 암 연구 설계를 사용하여 덱스메데토미딘을 받게 됩니다.
이 시간 동안 fMRI를 실시합니다.
인지 평가 및 통증 모니터링은 덱스메데토미딘이 투여되기 전과 후에 다양한 지점에서 시행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이
- 정상 체중 및 습관성, BMI ≤ 30
- 비 흡연자
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 P1
- 활성 건강 보험 보장
- 코로나19 백신 접종 완료
제외 기준:
- 심혈관계 : 심근경색, 관상동맥질환, 말초혈관질환, 부정맥, 울혈성심부전, 판막질환, 고혈압
- 호흡기 : 기관지염, 만성폐쇄성폐질환, 흡연, 호흡곤란
- 간장 : 간염, 황달, 복수
- 신경계: 발작, 뇌졸중, 신경학적 검사에서 양성 신경학적 소견, 다발성 경화증, 메니에르병, 파킨슨병, 신경병증, 말초 협착증
- 소화기 : 식도역류, 열공탈장, 궤양
- 내분비: 당뇨병, 갑상선 질환
- 신장: 급성 또는 만성 중증 신부전
- 혈액계: 혈액질환, 빈혈, 응고장애, 항응고제 치료
- 근골격계: 머리 목 또는 얼굴에 대한 이전 수술 또는 외상, 관절염, 악성 고열증의 개인 또는 가족력
- 정신과: 활성 정신과적 문제, 우울증에 대한 병력 또는 치료
- 생식기: 임신, 수유
- 약물: CNS 기능에 영향을 미칠 것으로 예상되는 처방 및 비처방 약물의 정기적인 사용, St. John's Wort
- 알레르기: 덱스메데토미딘, 온단세트론, 글리코피롤레이트, 페닐에프린
- 피부과: 궤양성 피부 상태 또는 혈압 커프 배치를 방해할 수 있는 기타 피부과 상태.
- MRI 제외 사유: 두부 외상, 외과적 동맥류 클립, 심장 박동 조율기, 인공 심장 판막, 신경자극기, 이식된 펌프, 달팽이관 이식, 금속 막대, 플레이트 또는 나사, 자궁 내 장치, 보청기, 의치, 눈에 대한 금속 손상, 몸이나 눈 근처의 금속성 문신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱스메데토미딘
연구 방문 동안 환자는 덱스메데토미딘 마취를 받게 됩니다.
0.5mcg/kg의 덱스메데토미딘 용액을 10분에 걸쳐 주입한 후 0.5mcg/kg/hr까지 추가 20-30분 동안 유지합니다.
|
진통 효과에 대한 이해를 높이기 위해 환자에게 덱스메데토미딘 마취를 전달합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CSF流 Hz 단위로 측정
기간: 영상 촬영 중
|
일시적인 뇌척수액 유입파동
|
영상 촬영 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019P000996
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .