OR PathTrac を介した周術期の黄色ブドウ球菌感染の減少
2025年9月4日 更新者：Georgetown University
革新的なソフトウェア プラットフォーム (OR PathTrac) によって推進される、証拠に基づいたマルチモーダル プログラムの使用による周術期の黄色ブドウ球菌感染の削減
医療関連感染症 (HAI) は頻繁に発生し、患者への被害と関連しています。
医療施設が耐性菌の蔓延を防ぐために必要な措置を講じることが重要です。
ESKAPE 細菌 (Enterococcus、S. aureus、Klebsiella、Acinetobacter、Pseudomonas、Enterobacter spp.) は特に病原性が高くなります。
術中の病原体からのこれらの病原体の分離は、術後の感染症の発症と関連しています。
手術部位の感染症）。
このプロジェクトには、術中の細菌感染の疫学を活用して、周術期の感染制御対策の動的かつ前向きな改善を導くソフトウェア プラットフォームと細菌収集システム (OR PathTrac) の実装が含まれます。
私たちは、証拠に基づいた多面的な周術期感染制御プログラムの最適化における OR PathTrac フィードバックの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
私たちの目的は、多面的な周術期感染制御プログラムの監視フィードバック最適化が黄色ブドウ球菌の伝播と SSI に及ぼす影響を分析することでした。
8か月間（2018年11月から2019年6月まで）にわたり、多面的な感染制御プログラムが実施されました。
次に、前向きコホート影響研究が 8 か月（2019 年 7 月から 2020 年 3 月）にわたって実施され、症例内黄色ブドウ球菌感染の発生率（一次アウトカム）と手術部位感染の発生率（二次アウトカム）を前後（4.5 か月）と（4.5 か月）後で比較しました。 3.5 か月）監視フィードバックの実施。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
804
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Georgetown、District of Columbia、アメリカ、20057
- Georgetown University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
麻酔と血管内アクセスを必要とする手術を受ける成人患者。
説明
包含基準:
- 麻酔と静脈内カテーテル留置を必要とする成人患者。
除外基準:
- 麻酔や静脈内カテーテル留置を必要としない小児患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OR PathTrac フィードバックの前
証拠に基づいた多面的な周術期感染制御プログラムが実施されているが、OR PathTrac フィードバックの最適化が行われていない状態で手術を受ける患者。
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OR 後の PathTrac フィードバック
証拠に基づいた多面的な周術期感染制御プログラムを実施し、かつ、または PathTrac フィードバックの最適化を行って手術を受ける患者。
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OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) は、時間的関連性を活用した体系的な表現型アプローチを使用して、高リスクの術中の細菌感染イベントとその後の感染症の発症に関連することが証明されている 13 個の麻酔作業エリアのリザーバーを監視します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄色ブドウ球菌の症例内感染
時間枠：患者が手術室に入室してから症例が終了するまで、最大 6 時間
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手術ケース内で黄色ブドウ球菌の感染イベントが検出されました
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患者が手術室に入室してから症例が終了するまで、最大 6 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術部位の感染症
時間枠：手術後90日以内
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感染の証拠 (感染症対策の指示および/または 1 つ以上の潜在的な病原性微生物の分離を記載したオフィスノート文書)
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手術後90日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月15日
一次修了 (実際)
2020年3月20日
研究の完了 (実際)
2020年3月20日
試験登録日
最初に提出
2020年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月1日
最初の投稿 (実際)
2020年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00000375
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
他の研究者は研究提案書を提出し、公開の決定のためにウォール博士の審査を受ける必要があります。
IPD 共有時間枠
公開から 1 年後にデータが利用可能になり、1 年間利用可能な状態になります。
IPD 共有アクセス基準
ウォール博士による審査を受ける研究提案書の提出。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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