通过 OR PathTrac 减少围手术期金黄色葡萄球菌传播
2020年12月1日 更新者：Georgetown University
通过使用由创新软件平台 (OR PathTrac) 驱动的循证多模式程序减少围手术期金黄色葡萄球菌传播
医疗保健相关感染 (HAI) 经常发生并且与患者伤害相关。
医疗机构采取必要措施防止耐药细菌传播非常重要。
ESKAPE 细菌（肠球菌、金黄色葡萄球菌、克雷伯氏菌、不动杆菌、假单胞菌和肠杆菌属）的致病性特别强。
从术中储库中分离出这些病原体与术后感染的发展有关（即
手术部位感染）。
该项目涉及软件平台和细菌收集系统 (OR PathTrac) 的实施，该系统利用术中细菌传播的流行病学来指导围手术期感染控制措施的动态、前瞻性改进。
我们将评估 OR PathTrac 反馈在优化循证、多方面、围手术期感染控制计划方面的有效性。
研究概览
详细说明
我们的目标是分析多方面的围手术期感染控制计划的监测反馈优化对金黄色葡萄球菌传播和 SSI 的影响。
在 8 个月的时间里（2018 年 11 月至 2019 年 6 月）实施了多方面的感染控制计划。
然后进行了一项为期 8 个月（2019 年 7 月至 2020 年 3 月）的前瞻性队列影响研究，以比较之前（4.5 个月）和之后（4.5 个月）病例内金黄色葡萄球菌传播（主要结果）和手术部位感染（次要结果）的发生率。 3.5个月）实施监督反馈。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
804
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
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Georgetown、District of Columbia、美国、20057
- Georgetown University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受需要麻醉和血管内通路手术的成年患者。
描述
纳入标准：
- 需要麻醉和静脉导管放置的成年患者。
排除标准：
- 儿科患者，无需麻醉和/或静脉导管放置。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术前 PathTrac 反馈
接受手术的患者采用循证、多方面、围手术期感染控制计划，但没有 OR PathTrac 反馈优化。
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手术后 PathTrac 反馈
接受手术的患者采用基于证据的、多方面的、围手术期感染控制计划和或 PathTrac 反馈优化。
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OR PathTrac（RDB Bioinformatics，Omaha，NE 68154）使用一种系统的表型方法，利用时间关联来监测 13 个麻醉工作区水库，这些水库被证明与高风险的术中细菌传播事件和随后的感染发展有关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病例内金黄色葡萄球菌传播
大体时间：从患者进入手术室到病例结束，最多 6 小时
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在手术病例中检测到金黄色葡萄球菌传播事件
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从患者进入手术室到病例结束，最多 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术部位感染
大体时间：手术后长达 90 天
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感染证据（带有抗感染命令和/或隔离一种或多种潜在病原体的办公室记录文件
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手术后长达 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月15日
初级完成 (实际的)
2020年3月20日
研究完成 (实际的)
2020年3月20日
研究注册日期
首次提交
2020年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月1日
首次发布 (实际的)
2020年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月1日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
其他研究人员必须提交一份研究计划，由 Wall 博士审查以确定是否发布。
IPD 共享时间框架
发布一年后，数据将可用，并将保留一年。
IPD 共享访问标准
提交由 Wall 博士审查的研究计划。
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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