- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04657185
Perioperatiivisen S. Aureus -tartunnan vähentäminen TAI PathTracin kautta
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Georgetown University
Perioperatiivisen S. Aureus -tartunnan vähentäminen käyttämällä todisteisiin perustuvaa multimodaalista ohjelmaa, jota ohjaa innovatiivinen ohjelmistoalusta (OR PathTrac)
Terveydenhuoltoon liittyviä infektioita (HAI) esiintyy usein ja niihin liittyy potilasvahinkoja.
On tärkeää, että terveydenhuoltolaitokset ryhtyvät tarvittaviin toimiin vastustuskykyisten bakteerien leviämisen estämiseksi.
ESKAPE-bakteerit (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas ja Enterobacter spp.) ovat erityisen patogeenisiä.
Näiden patogeenien eristäminen leikkauksensisäisistä säiliöistä on liitetty postoperatiiviseen infektion kehittymiseen (ts.
leikkauskohdan infektiot).
Tämä projekti sisältää ohjelmistoalustan ja bakteerienkeräysjärjestelmän (OR PathTrac) käyttöönoton, joka hyödyntää leikkauksen sisäisen bakteerien leviämisen epidemiologiaa ohjatakseen dynaamisia, tulevia parannuksia perioperatiivisten infektioiden valvontatoimenpiteisiin.
Arvioimme OR PathTrac -palautteen tehokkuutta näyttöön perustuvan, monipuolisen, perioperatiivisen infektionhallintaohjelman optimoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme oli analysoida monitahoisen, perioperatiivisen infektionhallintaohjelman seurantapalautteen optimoinnin vaikutusta S. aureus -tartuntaan ja SSI:iin.
Monipuolinen infektiotorjuntaohjelma toteutettiin 8 kuukauden aikana (marraskuu 2018 - kesäkuu 2019).
Prospektiivinen kohorttivaikutustutkimus suoritettiin sitten 8 kuukauden ajan (heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020), jossa verrattiin tapauksen sisäisen S. aureus -tartunnan (ensisijainen tulos) ja leikkauskohdan infektion (toissijainen tulos) ilmaantuvuutta ennen (4,5 kuukautta) ja sen jälkeen ( 3,5 kuukautta) valvontapalautteen toteutus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
804
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Georgetown, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
- Georgetown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään anestesiaa ja suonensisäistä pääsyä vaativa leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat anestesian ja suonensisäisen katetrin asettamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilaat, ilman anestesian ja/tai suonensisäisen katetrin asettamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen TAI PathTrac-palautetta
Potilaat, joille tehdään leikkaus näyttöön perustuvalla, monipuolisella, perioperatiivisella infektionhallintaohjelmalla, mutta ilman TAI PathTrac-palautteen optimointia.
|
|
|
TAI PathTrac-palautteen jälkeen
Potilaat, joille tehdään leikkaus näyttöön perustuvalla, monipuolisella, perioperatiivisella infektionhallintaohjelmalla JA TAI PathTrac-palautteen optimoinnilla.
|
OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) käyttää systemaattista fenotyyppistä lähestymistapaa hyödyntäen ajallista yhteyttä valvoakseen 13 anestesian työalueen säiliötä, joiden on todistettu liittyvän korkean riskin intraoperatiivisiin bakteerien leviämistapahtumiin ja myöhempään infektion kehittymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S. aureus -tartunta
Aikaikkuna: Potilaan saapumisesta leikkaussaliin tapauksen loppuun asti, enintään 6 tuntia
|
S. aureus -tartuntatapahtumat havaittu kirurgisessa tapauksessa
|
Potilaan saapumisesta leikkaussaliin tapauksen loppuun asti, enintään 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
todisteet infektiosta (toimistoasiakirjat, joissa on infektion vastainen määräys ja/tai yhden tai useamman mahdollisesti patogeenisen organismin eristäminen
|
Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Muiden tutkijoiden on toimitettava tutkimusehdotus tohtori Wallin arvioitavaksi vapautumisen määrittämiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden kuluttua julkaisemisesta tiedot tulevat saataville ja ovat saatavilla vuoden.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen jättäminen tohtori Wallin arvioitavaksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .