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Reducción de la transmisión perioperatoria de S. Aureus a través de OR PathTrac

4 de septiembre de 2025 actualizado por: Georgetown University

Reducción de la transmisión perioperatoria de S. aureus mediante el uso de un programa multimodal basado en evidencia impulsado por una plataforma de software innovadora (OR PathTrac)

Las infecciones asociadas a la atención de la salud (HAI, por sus siglas en inglés) ocurren con frecuencia y están asociadas con daño al paciente. Es importante que los centros de salud tomen las medidas necesarias para prevenir la propagación de bacterias resistentes. Las bacterias ESKAPE (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas y Enterobacter spp.) son particularmente patógenas. El aislamiento de estos patógenos de los reservorios intraoperatorios se ha asociado con el desarrollo de infecciones posoperatorias (es decir, infecciones del sitio quirúrgico). Este proyecto implica la implementación de una plataforma de software y un sistema de recolección de bacterias (OR PathTrac) que aprovecha la epidemiología de la transmisión bacteriana intraoperatoria para guiar mejoras dinámicas y prospectivas en las medidas de control de infecciones perioperatorias. Evaluaremos la efectividad de la retroalimentación de OR PathTrac para optimizar un programa de control de infecciones perioperatorias, multifacético y basado en evidencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro objetivo fue analizar el impacto de la optimización de la retroalimentación de vigilancia de un programa multifacético de control de infecciones perioperatorias en la transmisión de S. aureus y las ISQ. Se implementó un programa de control de infecciones multifacético durante 8 meses (noviembre de 2018 a junio de 2019). Luego se realizó un estudio de impacto de cohorte prospectivo durante 8 meses (julio de 2019 a marzo de 2020) para comparar la incidencia de transmisión de S. aureus dentro del caso (resultado principal) y la infección del sitio quirúrgico (resultado secundario) antes (4,5 meses) y después ( 3,5 meses) implementación de la retroalimentación de la vigilancia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

804

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Georgetown, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Georgetown University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía que requieran anestesia y acceso intravascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que requieran anestesia y colocación de catéter intravenoso.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes pediátricos, sin requerimiento de anestesia y/o colocación de catéter intravenoso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Antes O Comentarios de PathTrac
Pacientes que se someten a cirugía con un programa de control de infecciones perioperatorias multifacético basado en evidencia, pero sin optimización de retroalimentación de OR PathTrac.
Después del quirófano Comentarios de PathTrac
Pacientes que se someten a cirugía con un programa de control de infecciones perioperatorio multifacético basado en evidencia Y O optimización de retroalimentación de PathTrac.
OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) utiliza un enfoque fenotípico sistemático que aprovecha la asociación temporal para monitorear 13 reservorios del área de trabajo de anestesia que se ha demostrado que están asociados con eventos de transmisión bacteriana intraoperatoria de alto riesgo y el posterior desarrollo de infecciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
transmisión de S. aureus dentro del caso
Periodo de tiempo: Desde la entrada del paciente en quirófano hasta la finalización del caso, hasta 6 horas
Eventos de transmisión de S. aureus detectados en un caso quirúrgico
Desde la entrada del paciente en quirófano hasta la finalización del caso, hasta 6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la cirugía
evidencia de infección (documentación de nota de oficina con orden antiinfecciosa y/o aislamiento de uno o más organismos potencialmente patógenos)
Hasta 90 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Otros investigadores deben presentar una propuesta de investigación para que el Dr. Wall la revise y determine la liberación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Un año después de la publicación, los datos estarán disponibles y permanecerán disponibles durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Presentación de una propuesta de investigación para ser revisada por el Dr. Wall.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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