- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04657185
Reducción de la transmisión perioperatoria de S. Aureus a través de OR PathTrac
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Georgetown University
Reducción de la transmisión perioperatoria de S. aureus mediante el uso de un programa multimodal basado en evidencia impulsado por una plataforma de software innovadora (OR PathTrac)
Las infecciones asociadas a la atención de la salud (HAI, por sus siglas en inglés) ocurren con frecuencia y están asociadas con daño al paciente.
Es importante que los centros de salud tomen las medidas necesarias para prevenir la propagación de bacterias resistentes.
Las bacterias ESKAPE (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas y Enterobacter spp.) son particularmente patógenas.
El aislamiento de estos patógenos de los reservorios intraoperatorios se ha asociado con el desarrollo de infecciones posoperatorias (es decir,
infecciones del sitio quirúrgico).
Este proyecto implica la implementación de una plataforma de software y un sistema de recolección de bacterias (OR PathTrac) que aprovecha la epidemiología de la transmisión bacteriana intraoperatoria para guiar mejoras dinámicas y prospectivas en las medidas de control de infecciones perioperatorias.
Evaluaremos la efectividad de la retroalimentación de OR PathTrac para optimizar un programa de control de infecciones perioperatorias, multifacético y basado en evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo fue analizar el impacto de la optimización de la retroalimentación de vigilancia de un programa multifacético de control de infecciones perioperatorias en la transmisión de S. aureus y las ISQ.
Se implementó un programa de control de infecciones multifacético durante 8 meses (noviembre de 2018 a junio de 2019).
Luego se realizó un estudio de impacto de cohorte prospectivo durante 8 meses (julio de 2019 a marzo de 2020) para comparar la incidencia de transmisión de S. aureus dentro del caso (resultado principal) y la infección del sitio quirúrgico (resultado secundario) antes (4,5 meses) y después ( 3,5 meses) implementación de la retroalimentación de la vigilancia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
804
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Georgetown, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Georgetown University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía que requieran anestesia y acceso intravascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que requieran anestesia y colocación de catéter intravenoso.
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos, sin requerimiento de anestesia y/o colocación de catéter intravenoso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Antes O Comentarios de PathTrac
Pacientes que se someten a cirugía con un programa de control de infecciones perioperatorias multifacético basado en evidencia, pero sin optimización de retroalimentación de OR PathTrac.
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Después del quirófano Comentarios de PathTrac
Pacientes que se someten a cirugía con un programa de control de infecciones perioperatorio multifacético basado en evidencia Y O optimización de retroalimentación de PathTrac.
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OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) utiliza un enfoque fenotípico sistemático que aprovecha la asociación temporal para monitorear 13 reservorios del área de trabajo de anestesia que se ha demostrado que están asociados con eventos de transmisión bacteriana intraoperatoria de alto riesgo y el posterior desarrollo de infecciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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transmisión de S. aureus dentro del caso
Periodo de tiempo: Desde la entrada del paciente en quirófano hasta la finalización del caso, hasta 6 horas
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Eventos de transmisión de S. aureus detectados en un caso quirúrgico
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Desde la entrada del paciente en quirófano hasta la finalización del caso, hasta 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la cirugía
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evidencia de infección (documentación de nota de oficina con orden antiinfecciosa y/o aislamiento de uno o más organismos potencialmente patógenos)
|
Hasta 90 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00000375
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Otros investigadores deben presentar una propuesta de investigación para que el Dr. Wall la revise y determine la liberación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de la publicación, los datos estarán disponibles y permanecerán disponibles durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Presentación de una propuesta de investigación para ser revisada por el Dr. Wall.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .