Reduzierung der perioperativen S. Aureus-Übertragung über OR PathTrac
4. September 2025 aktualisiert von: Georgetown University
Reduzierung der perioperativen S. Aureus-Übertragung durch den Einsatz eines evidenzbasierten, multimodalen Programms, das auf einer innovativen Softwareplattform (OR PathTrac) basiert
Healthcare-assoziierte Infektionen (HAIs) kommen häufig vor und gehen mit einer Schädigung des Patienten einher.
Es ist wichtig, dass Gesundheitseinrichtungen die notwendigen Maßnahmen ergreifen, um die Ausbreitung resistenter Bakterien zu verhindern.
Besonders pathogen sind ESKAPE-Bakterien (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas und Enterobacter spp.).
Die Isolierung dieser Krankheitserreger aus intraoperativen Reservoirs wurde mit der Entwicklung einer postoperativen Infektion (d. h.
Infektionen der Operationsstelle).
Dieses Projekt umfasst die Implementierung einer Softwareplattform und eines Bakteriensammelsystems (OR PathTrac), das die Epidemiologie der intraoperativen Bakterienübertragung nutzt, um dynamische, prospektive Verbesserungen bei perioperativen Infektionskontrollmaßnahmen zu steuern.
Wir werden die Wirksamkeit des OR PathTrac-Feedbacks bei der Optimierung eines evidenzbasierten, vielschichtigen, perioperativen Infektionskontrollprogramms bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel war es, die Auswirkungen der Optimierung des Überwachungsfeedbacks eines vielschichtigen, perioperativen Infektionskontrollprogramms auf die Übertragung von S. aureus und SSIs zu analysieren.
Über einen Zeitraum von acht Monaten (November 2018 bis Juni 2019) wurde ein vielfältiges Programm zur Infektionskontrolle umgesetzt.
Anschließend wurde über einen Zeitraum von 8 Monaten (Juli 2019 bis März 2020) eine prospektive Kohorten-Auswirkungsstudie durchgeführt, um die Inzidenz von S. aureus-Übertragungen innerhalb eines Einzelfalls (primäres Ergebnis) und Infektionen an der Operationsstelle (sekundäres Ergebnis) vor (4,5 Monate) und nach (4,5 Monate) zu vergleichen. 3,5 Monate) Umsetzung des Überwachungsfeedbacks.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
804
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District of Columbia
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Georgetown, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
- Georgetown University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer Operation unterziehen, die eine Anästhesie und einen intravaskulären Zugang erfordert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die eine Anästhesie und die Platzierung eines intravenösen Katheters benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten, ohne dass eine Anästhesie und/oder die Platzierung eines intravenösen Katheters erforderlich ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vor ODER PathTrac-Feedback
Patienten, die sich einer Operation mit einem evidenzbasierten, vielfältigen, perioperativen Programm zur Infektionskontrolle unterziehen, jedoch ohne OP-PathTrac-Feedback-Optimierung.
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Nach OP PathTrac-Feedback
Patienten, die sich einer Operation mit einem evidenzbasierten, vielfältigen, perioperativen Programm zur Infektionskontrolle unterziehen UND ODER PathTrac-Feedback-Optimierung.
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OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) verwendet einen systematischen phänotypischen Ansatz, der die zeitliche Assoziation nutzt, um 13 Reservoirs im Anästhesiearbeitsbereich zu überwachen, die nachweislich mit hochriskanten intraoperativen bakteriellen Übertragungsereignissen und der anschließenden Infektionsentwicklung verbunden sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übertragung innerhalb des Falles durch S. aureus
Zeitfenster: Vom Eintritt des Patienten in den Operationssaal bis zum Ende des Falles, bis zu 6 Stunden
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In einem chirurgischen Fall festgestellte S. aureus-Übertragungsereignisse
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Vom Eintritt des Patienten in den Operationssaal bis zum Ende des Falles, bis zu 6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Operation
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Nachweis einer Infektion (Büronotiz, Dokumentation mit antiinfektiöser Anordnung und/oder Isolierung eines oder mehrerer potenziell pathogener Organismen).
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Bis zu 90 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00000375
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Andere Forscher müssen einen Forschungsvorschlag einreichen, der von Dr. Wall zur Feststellung der Freigabe geprüft wird.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ein Jahr nach Veröffentlichung werden die Daten verfügbar und bleiben ein Jahr lang verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Einreichung eines Forschungsvorschlags zur Prüfung durch Dr. Wall.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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