Snížení perioperačního přenosu S. Aureus přes OR PathTrac
4. září 2025 aktualizováno: Georgetown University
Snížení perioperačního přenosu S. Aureus pomocí použití multimodálního programu založeného na důkazech řízeného inovativní softwarovou platformou (OR PathTrac)
Infekce spojené se zdravotní péčí (HAI) se vyskytují často a jsou spojeny s poškozením pacienta.
Je důležité, aby zdravotnická zařízení podnikla nezbytné kroky k zabránění šíření rezistentních bakterií.
Zvláště patogenní jsou bakterie ESKAPE (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas a Enterobacter spp.).
Izolace těchto patogenů z intraoperačních rezervoárů byla spojena s rozvojem pooperační infekce (tj.
infekce v místě chirurgického zákroku).
Tento projekt zahrnuje implementaci softwarové platformy a bakteriálního sběrného systému (OR PathTrac), který využívá epidemiologii intraoperačního bakteriálního přenosu k vedení dynamických, prospektivních zlepšení v perioperačních opatřeních pro kontrolu infekcí.
Posoudíme účinnost zpětné vazby OR PathTrac při optimalizaci mnohostranného programu peroperační kontroly infekce založeného na důkazech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem bylo analyzovat dopad optimalizace sledování a zpětné vazby mnohostranného programu peroperační kontroly infekce na přenos S. aureus a SSI.
Během 8 měsíců (listopad 2018 až červen 2019) byl implementován mnohostranný program kontroly infekcí.
Poté byla po dobu 8 měsíců (červenec 2019 až březen 2020) provedena prospektivní kohortová studie dopadu s cílem porovnat incidenci přenosu S. aureus v rámci případu (primární výsledek) a infekce v místě chirurgického zákroku (sekundární výsledek) před (4,5 měsíce) a po ( 3,5 měsíce) zavedení zpětné vazby dohledu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
804
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Georgetown, District of Columbia, Spojené státy, 20057
- Georgetown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující operaci vyžadující anestezii a intravaskulární přístup.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti vyžadující anestezii a zavedení intravenózního katétru.
Kritéria vyloučení:
- Pediatričtí pacienti bez nutnosti anestezie a/nebo zavedení nitrožilního katétru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Před OR Zpětná vazba PathTrac
Pacienti podstupující operaci se zavedeným mnohostranným peroperačním programem kontroly infekce založeným na důkazech, ale bez optimalizace zpětné vazby OR PathTrac.
|
|
|
Po zpětné vazbě OR PathTrac
Pacienti podstupující operaci se zavedeným mnohostranným peroperačním programem kontroly infekce založeným na důkazech A NEBO optimalizací zpětné vazby PathTrac.
|
OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) používá systematický fenotypový přístup využívající časové spojení k monitorování 13 rezervoárů anesteziologické pracovní oblasti, u kterých bylo prokázáno, že jsou spojeny s vysoce rizikovými intraoperačními bakteriálními přenosy a následným rozvojem infekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přenos S. aureus uvnitř případu
Časové okno: Od vstupu pacienta na operační sál do ukončení případu až 6 hodin
|
Události přenosu S. aureus zjištěné v rámci chirurgického případu
|
Od vstupu pacienta na operační sál do ukončení případu až 6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: Až 90 dní po operaci
|
důkaz infekce (úřední dokumentace s protiinfekčním příkazem a/nebo izolací jednoho nebo více potenciálně patogenních organismů
|
Až 90 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00000375
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ostatní výzkumníci musí předložit návrh výzkumu, který bude přezkoumán Dr. Wallem, aby určil uvolnění.
Časový rámec sdílení IPD
Rok po zveřejnění budou údaje dostupné a zůstanou dostupné po dobu jednoho roku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Předložení výzkumného návrhu k posouzení Dr. Wallem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .