Reduktion af perioperativ S. Aureus-transmission via ELLER PathTrac
4. september 2025 opdateret af: Georgetown University
Reduktion af perioperativ S. Aureus-transmission via brug af et evidensbaseret, multimodalt program drevet af en innovativ softwareplatform (ELLER PathTrac)
Sundhedsrelaterede infektioner (HAI'er) forekommer hyppigt og er forbundet med patientskade.
Det er vigtigt, at sundhedsinstitutioner tager de nødvendige skridt for at forhindre spredning af resistente bakterier.
ESKAPE-bakterier (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas og Enterobacter spp.) er særligt patogene.
Isolering af disse patogener fra intraoperative reservoirer har været forbundet med postoperativ infektionsudvikling (dvs.
infektioner på operationsstedet).
Dette projekt involverer implementering af en softwareplatform og bakterieopsamlingssystem (OR PathTrac), der udnytter epidemiologien af intraoperativ bakteriel transmission til at vejlede dynamiske, prospektive forbedringer i perioperative infektionskontrolforanstaltninger.
Vi vil vurdere effektiviteten af OR PathTrac-feedback til at optimere et evidensbaseret, mangefacetteret, perioperativt infektionskontrolprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores mål var at analysere virkningen af overvågningsfeedback-optimering af et mangefacetteret, perioperativt infektionskontrolprogram på S. aureus-transmission og SSI'er.
Et mangefacetteret infektionskontrolprogram blev implementeret over 8 måneder (november 2018 til juni 2019).
En prospektiv kohorte-påvirkningsundersøgelse blev derefter udført over 8 måneder (juli 2019 til marts 2020) for at sammenligne forekomsten af S. aureus-transmission inden for tilfældet (primært udfald) og infektion på operationsstedet (sekundært resultat) før (4,5 måneder) og efter ( 3,5 måneder) implementering af overvågningsfeedback.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
804
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Georgetown, District of Columbia, Forenede Stater, 20057
- Georgetown University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår operation, der kræver bedøvelse og intravaskulær adgang.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der har behov for anæstesi og intravenøs kateterplacering.
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter uden behov for anæstesi og/eller intravenøs kateterplacering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før OR PathTrac Feedback
Patienter, der skal opereres med et evidensbaseret, mangefacetteret, perioperativt infektionskontrolprogram på plads, men uden OR PathTrac feedback-optimering.
|
|
|
Efter OR PathTrac Feedback
Patienter, der gennemgår operation med et evidensbaseret, mangefacetteret, perioperativt infektionskontrolprogram på plads OG ELLER PathTrac-feedbackoptimering.
|
OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) anvender en systematisk fænotypisk tilgang, der udnytter tidsmæssig sammenhæng til at overvåge 13 reservoirer i anæstesiarbejdsområdet, som har vist sig at være forbundet med højrisiko intraoperative bakterielle transmissionshændelser og efterfølgende infektionsudvikling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
in-case S. aureus transmission
Tidsramme: Fra patientens indtræden på operationsstuen til sagens afslutning, op til 6 timer
|
S. aureus-transmissionsbegivenheder detekteret i et kirurgisk tilfælde
|
Fra patientens indtræden på operationsstuen til sagens afslutning, op til 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
infektion på operationsstedet
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen
|
bevis for infektion (dokumentationsdokumentation med anti-infektiøs ordre og/eller isolering af en eller flere potentielt patogene organismer
|
Op til 90 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2020
Først opslået (Faktiske)
8. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00000375
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere skal indsende et forskningsforslag, der skal gennemgås af Dr. Wall til bestemmelse af frigivelse.
IPD-delingstidsramme
Et år efter offentliggørelsen vil dataene blive tilgængelige og forblive tilgængelige i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Indsendelse af et forskningsforslag, der skal gennemgås af Dr. Wall.
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .