Perioperatieve overdracht van S. Aureus verminderen via OK PathTrac
4 september 2025 bijgewerkt door: Georgetown University
Perioperatieve overdracht van S. Aureus verminderen via het gebruik van een op bewijzen gebaseerd, multimodaal programma dat wordt aangestuurd door een innovatief softwareplatform (OR PathTrac)
Zorggerelateerde infecties (HAI's) komen vaak voor en worden in verband gebracht met schade voor de patiënt.
Het is belangrijk dat zorginstellingen de nodige maatregelen nemen om de verspreiding van resistente bacteriën te voorkomen.
ESKAPE-bacteriën (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas en Enterobacter spp.) zijn bijzonder pathogeen.
Isolatie van deze pathogenen uit intraoperatieve reservoirs is in verband gebracht met postoperatieve infectieontwikkeling (d.w.z.
postoperatieve wondinfecties).
Dit project omvat de implementatie van een softwareplatform en een bacterieverzamelsysteem (OR PathTrac) dat gebruikmaakt van de epidemiologie van intraoperatieve bacteriële overdracht om dynamische, prospectieve verbeteringen in maatregelen voor perioperatieve infectiebeheersing te begeleiden.
We zullen de effectiviteit van de OR PathTrac-feedback beoordelen bij het optimaliseren van een evidence-based, veelzijdig, peri-operatief infectiebeheersingsprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel was om de impact te analyseren van optimalisatie van surveillancefeedback van een veelzijdig, peri-operatief infectiebeheersingsprogramma op S. aureus-overdracht en POWI's.
Gedurende 8 maanden (november 2018 tot juni 2019) werd een veelzijdig programma voor infectiebeheersing geïmplementeerd.
Vervolgens werd gedurende 8 maanden (juli 2019 tot maart 2020) een prospectieve cohort-impactstudie uitgevoerd om de incidentie van transmissie van S. aureus binnen de patiënt (primaire uitkomst) en postoperatieve wondinfectie (secundaire uitkomst) voor (4,5 maanden) en na ( 3,5 maand) implementatie surveillancefeedback.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
804
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Georgetown, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
- Georgetown University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een operatie ondergaan die anesthesie en intravasculaire toegang vereisen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die anesthesie en plaatsing van een intraveneuze katheter nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten, zonder noodzaak van anesthesie en/of plaatsing van een intraveneuze katheter.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voor OK PathTrac-feedback
Patiënten die een operatie ondergaan met een evidence-based, veelzijdig, peri-operatief infectiebeheersingsprogramma, maar zonder OK PathTrac-feedbackoptimalisatie.
|
|
|
Na OK PathTrac-feedback
Patiënten die een operatie ondergaan met een evidence-based, veelzijdig programma voor perioperatieve infectiebeheersing EN OF PathTrac-feedbackoptimalisatie.
|
OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) maakt gebruik van een systematische fenotypische benadering die gebruikmaakt van temporele associatie om 13 anesthesiewerkgebiedreservoirs te bewaken waarvan bewezen is dat ze geassocieerd zijn met risicovolle intra-operatieve bacteriële transmissiegebeurtenissen en daaropvolgende infectieontwikkeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
binnen-case S. aureus transmissie
Tijdsspanne: Vanaf het binnenkomen van de patiënt in de operatiekamer tot het einde van de casus, maximaal 6 uur
|
S. aureus-overdrachtsgebeurtenissen gedetecteerd in een chirurgische casus
|
Vanaf het binnenkomen van de patiënt in de operatiekamer tot het einde van de casus, maximaal 6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
infectie van de operatieplaats
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de operatie
|
bewijs van infectie (kantoordocumentatie met anti-infectieuze opdracht en/of isolatie van een of meer potentieel pathogene organismen
|
Tot 90 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00000375
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Andere onderzoekers moeten een onderzoeksvoorstel indienen dat door Dr. Wall moet worden beoordeeld om de vrijgave te bepalen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Een jaar na publicatie komen de gegevens beschikbaar en blijven ze een jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Indiening van een onderzoeksvoorstel ter beoordeling door Dr. Wall.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .