Zmniejszenie okołooperacyjnej transmisji S. Aureus przez OR PathTrac
4 września 2025 zaktualizowane przez: Georgetown University
Zmniejszenie transmisji S. Aureus w okresie okołooperacyjnym dzięki wykorzystaniu opartego na dowodach, multimodalnego programu opartego na innowacyjnej platformie oprogramowania (OR PathTrac)
Zakażenia związane z opieką zdrowotną (HAI) występują często i wiążą się ze szkodami dla pacjentów.
Ważne jest, aby placówki służby zdrowia podejmowały niezbędne kroki zapobiegające rozprzestrzenianiu się opornych bakterii.
Bakterie ESKAPE (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas i Enterobacter spp.) są szczególnie chorobotwórcze.
Izolacja tych patogenów ze śródoperacyjnych rezerwuarów była związana z rozwojem infekcji pooperacyjnej (tj.
zakażenia miejsca operowanego).
Projekt ten obejmuje wdrożenie platformy programowej i systemu zbierania bakterii (OR PathTrac), który wykorzystuje epidemiologię śródoperacyjnej transmisji bakteryjnej do kierowania dynamicznymi, prospektywnymi udoskonaleniami okołooperacyjnych środków kontroli zakażeń.
Ocenimy skuteczność informacji zwrotnych OR PathTrac w optymalizacji opartego na dowodach, wielopłaszczyznowego programu kontroli zakażeń okołooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem była analiza wpływu optymalizacji sprzężenia zwrotnego z obserwacji wielopłaszczyznowego, okołooperacyjnego programu kontroli zakażeń na przenoszenie S. aureus i ZMO.
W ciągu 8 miesięcy (listopad 2018 – czerwiec 2019) realizowany był wieloaspektowy program kontroli zakażeń.
Następnie przez 8 miesięcy (od lipca 2019 r. do marca 2020 r.) przeprowadzono prospektywne kohortowe badanie wpływu w celu porównania częstości przenoszenia S. aureus w obrębie jednego przypadku (pierwotny wynik) i zakażenia miejsca operowanego (wynik drugorzędny) przed (4,5 miesiąca) i po ( 3,5 miesiąca) wdrożenie informacji zwrotnej z nadzoru.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
804
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Georgetown, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
- Georgetown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia i dostępu donaczyniowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci wymagający znieczulenia i założenia cewnika dożylnego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pediatryczni, bez konieczności stosowania znieczulenia i/lub założenia cewnika dożylnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed sprzężeniem zwrotnym OR PathTrac
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z wdrożonym, opartym na dowodach, wieloaspektowym, okołooperacyjnym programem kontroli zakażeń, ale bez optymalizacji sprzężenia zwrotnego PathTrac na sali operacyjnej.
|
|
|
Po informacji zwrotnej OR PathTrac
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z opartym na dowodach, wieloaspektowym, okołooperacyjnym programem kontroli zakażeń ORAZ optymalizacją informacji zwrotnych PathTrac.
|
OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) wykorzystuje systematyczne podejście fenotypowe, wykorzystujące powiązania czasowe do monitorowania 13 rezerwuarów obszaru roboczego do znieczulenia, co do których udowodniono, że są związane z śródoperacyjnymi zdarzeniami przeniesienia bakterii wysokiego ryzyka i późniejszym rozwojem infekcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wewnątrzprzypadkowa transmisja S. aureus
Ramy czasowe: Od wejścia pacjenta na salę operacyjną do zakończenia przypadku, do 6 godzin
|
Zdarzenia transmisji S. aureus wykryte w przypadku chirurgicznym
|
Od wejścia pacjenta na salę operacyjną do zakończenia przypadku, do 6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakażenie miejsca operowanego
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu
|
dowód zakażenia (dokumentacja notatek biurowych z nakazem przeciwinfekcyjnym i/lub izolacją jednego lub więcej organizmów potencjalnie chorobotwórczych)
|
Do 90 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000375
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Inni badacze muszą przedłożyć propozycję badań do przeglądu przez dr Walla w celu ustalenia uwolnienia.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rok po publikacji dane staną się dostępne i pozostaną dostępne przez rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Złożenie wniosku badawczego do przeglądu przez dr Wall.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .